genel: homeopatic preparations
Aktif madde: ATC grubu: V12 - homeopatic preparations
Aktif madde içeriği: ambalaj: Bottle
Příbalová informace: informace pro uživatele
Herbapax sirup
Homeopatický léčivý přípravek
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
• Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Herbapax a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Herbapax užívat
3. Jak se přípravek Herbapax užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Herbapax uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Herbapax a k čemu se používá Herbapax je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně v homeopatii k léčbě kašle. Použití přípravku
je odvozeno od homeopatické povahy přípravku a zahrnuje: kašel jakéhokoli původu a zánět průdušek
(nehnisavý zánět průdušek).
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Herbapax užívat Neužívejte přípravek Herbapax:
• Jestliže jste alergický(á) na rosnatku, břečťan popínavý, chinovník, červce nopálového, síran měďnatý,
hlavěnku dávivou a blín černý nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• Jestliže jste alergický(á) na chinin (obsažený v léčivé látce cinchona pubescens (chinovník)).
• U dětí do 4 let věku.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. .
V případě neustupujících příznaků, dušnosti, horečky přetrvávající déle než 3 dny, vzestupu horečky nad 39 ºC
či vykašlávání hnisavých nebo krvavých hlenů je nutná porada s lékařem.
Další léčivé přípravky a Herbapax
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Při souběžném užívání může Herbapax zesílit účinky léků potlačujících srážení krve (antikoagulancií).
Účinnost homeopatického léčivého přípravku může být nežádoucím způsobem ovlivněna nesprávnou
životosprávou, povzbuzujícími látkami, alkoholem a tabákem.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nejsou k dispozici studie o užívání přípravku Herbapax u těhotných a kojících žen. Proto se tento přípravek
nemá užívat v těhotenství a v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Herbapax neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Herbapax obsahuje pomocné látky sorbitol a alkohol Dospělí: Tento léčivý přípravek obsahuje 464 mg alkoholu (ethanolu) v jedné dávce (15 ml přípravku
Herbapax). Toto množství alkoholu v dávce tohoto léčivého přípravku odpovídá 5 ml vína nebo 12 ml piva.
Děti 4 – 7 let: Tento léčivý přípravek obsahuje 155 mg alkoholu (ethanolu) v jedné dávce (5 ml přípravku
Herbapax). Toto množství alkoholu v dávce tohoto léčivého přípravku odpovídá 1,66 ml vína nebo 4 ml piva.
Děti a dospívající 8 - 18 let: Tento léčivý přípravek obsahuje 309 mg alkoholu (ethanolu) v jedné dávce (10 ml
přípravku Herbapax). Toto množství alkoholu v dávce tohoto léčivého přípravku odpovídá 3,33 ml vína nebo ml piva.
Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
Dospělí: Tento léčivý přípravek obsahuje 2720 mg sorbitolu v jedné dávce (15 ml přípravku Herbapax).
Děti 4 – 7 let: Tento léčivý přípravek obsahuje 907 mg sorbitolu v jedné dávce (5 ml přípravku Herbapax).
Děti a dospívající 8 - 18 let: Tento léčivý přípravek obsahuje 1814 mg sorbitolu v jedné dávce (10 ml přípravku
Herbapax).
Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo
pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při
kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete (nebo je Vašemu dítěti
podán) tento léčivý přípravek.
Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný laxativní účinek.
3. Jak se přípravek Herbapax užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Herbapax se užívá perorálně (ústy).
Doporučená dávka přípravku je:
Věk Dávkování Celková denní dávka Děti ve věku 4 – 7 let 3 x denně 5 ml 15 ml Děti a dospívající ve věku 8 – let
x denně 10 ml 30 ml
Dospívající ve věku 15 –
18 let
x denně 10 ml 40 ml Dospělí 4 x denně 15 ml 60 ml
Dávku odměřte pomocí přiložené odměrky.
Sirup je před použitím nutno pečlivě protřepat.
Sirup se užívá během dne, pokud možno ve stejných intervalech.
Jelikož léčivé látky přípravku Herbapax se velice dobře vstřebávají sliznicí ústní dutiny, sirup se má před
polknutím chvíli podržet v ústech. Sirup se užívá neředěný.
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Celková délka léčby přípravkem Herbapax nemá překročit 7 dnů.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Herbapax, než jste měl(a)
Vzhledem k velkému ředění se neočekávají žádné nežádoucí účinky v případě předávkování. Pokud dojde k
velkému předávkování, mohou se vyskytnout příznaky jako po vypití velkého množství alkoholu.
Při užití obsahu celé lahvičky se do těla dostane asi 3,1 g alkoholu v případě 100 ml lahvičky, 4,7 g v případě
150 ml lahvičky a 7,8 g v případě 250 ml lahvičky.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Herbapax Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v předepsaném
dávkování.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Méně časté (výskyt u 1 až 10 pacientů z 1000) se při užívání léčivých přípravků obsahujících chinin (který je
obsažen v léčivé látce china - matečná tinktura) může vyskytnout reakce z přecitlivělosti, např. kožní alergie či
horečka.
Vzácné (výskyt u 1 až 10 pacientů z 10000): snížený počet krevních destiček se zvýšeným sklonem ke krvácení.
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): reakce z přecitlivělosti jako kožní vyrážka, svědění,
kopřivka.
Po prvním užití přípravku Herbapax může dojít ke vzniku budoucí přecitlivělosti na léčivé látky chinin či
chinidin.
Vzhledem k povaze homeopatika může dojít ke zhoršení funkce štítné žlázy vzhledem k obsahu Hedera helix
(břečťan popínavý).
Upozornění:
Při užívání homeopatického léčivého přípravku se přítomné příznaky mohou přechodně zhoršit (počáteční /
homeopatické zhoršení). V takovém případě pro jistotu ihned přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Herbapax uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do: a štítku
lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po otevření lahvičky uchovávejte tento přípravek při teplotě do 25 °C. Otevřený přípravek je možno používat po
dobu 6 měsíců. Po uplynutí této doby již otevřenou lahvičku nepoužívejte.
Před použitím protřepejte!
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Herbapax obsahuje
100 g (což odpovídá 94,34 ml) sirupu obsahuje:
Léčivými látkami jsou:
Drosera MT (matečná tinktura) 0,02 g, Hedera helix MT 0,04 g, Cinchona pubescens MT 0,02 g,
Dactylopius coccus MT 0,04 g, Cuprum sulf. Dil. D4 2,0 g, Psychotria ipecacuanha Dil. D4 2,0 g, Hyoscyamus
niger Dil. D4 2,0 g
Pomocnými látkami jsou:
Sorbitol (E 420), ethanol 96%, xanthanová klovatina, kalium-sorbát, badyáníková silice, dihydrát sodné soli
sacharinu, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda.
Celkový obsah ethanolu: 3,9 obj. %.
Jak přípravek Herbapax vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: bělavý až narůžovělý nebo nažloutlý viskózní roztok v lahvičce z hnědého skla s bezbarvou
polyetylenovou vložkou a bílým polypropylenovým uzávěrem, součástí balení je odměrka umožňující
dávkování 2 / 2,5 / 3,5 / 5 ml.
Velikosti balení: 100 ml, 150 ml a 250 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Chuť přípravku Herbapax se může mírně lišit v závislosti na rostlinných složkách. Rozdíl v chuti nijak
neovlivňuje terapeutickou účinnost či kvalitu přípravku.
Zakalení a vysrážení, které se občas vyskytuje u přípravků vyrobených z přírodních složek, nemá vliv na jejich
účinnost.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraci Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
D-50670 Kolín
Německo
Výrobce
Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Str. 41 D-Berlin
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 12.
Herbapax
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Herbapax sirup
Homeopatický léčivý přípravek
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 g sirupu obsahuje:
Drosera MT (matečná tinktura) 0,02 g Hedera helix MT 0,04 g
Cinchona pubescens MT 0,02 g Dac