CATILOPESA - broşür

genel: diosmin, combinations
Aktif madde:
ATC grubu: C05CA53 - diosmin, combinations
Aktif madde içeriği: 1000MG
ambalaj: Blister


Sp. zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro pacienta

Catilopesa 1000 mg tablety
Mikronizované flavonoidy obsahující 90 % diosminu a 10 % ostatních flavonoidů vyjádřených jako
hesperidin

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 6 týdnů léčby chronického žilního onemocnění nebo 7 dní léčby akutního
onemocnění hemoroidy nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem nebo s lékárníkem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Catilopesa a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Catilopesa užívat
3. Jak se Catilopesa užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Catilopesa uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Catilopesa a k čemu se používá

Catilopesa obsahuje léčivé látky, které mají vliv na aktivitu žil a žíly chrání; zvyšují jejich tonus a
rezistenci kapilár. Catilopesa snižuje četnost otoků a má protizánětlivé účinky.

Přípravek Catilopesa je indikován k léčbě dospělých v těchto indikacích:
− léčba příznaků a projevů chronického onemocnění žil, např. při bolesti, pocitu tíže, nočních křečích,
otocích a trofických změnách (nedostatečném prokrvení) dolních končetin;
− léčba příznaků akutní hemoroidální ataky (akutního onemocnění hemoroidy), např. bolesti, krvácení
a otoku v oblasti konečníku.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Catilopesa užívat

Neužívejte přípravek Catilopesa
- jestliže jste alergický(á) na diosmin a ostatní flavonoidy vyjádřené jako hesperidin nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Chronické žilní onemocnění
Pokud se váš stav během léčby zhorší, což se může projevit jako zánět kůže nebo žíly, zatvrdnutí tkáně
pod kůží, silná bolest, kožní vředy nebo neobvyklé potíže jako náhlý otok nohy, měli byste se okamžitě
poradit s lékařem.

Léčba přípravkem Catilopesa je nejpřínosnější, pokud je doprovázena vyváženou životosprávou:
- vyhýbejte se slunci a dlouhodobému stání,
- udržujte přiměřenou hmotnost,
- nošení speciálních punčoch může u některých pacientů zlepšit krevní oběh.

Catilopesa se zmírněním otoků dolních končetin nepomůže, pokud jsou způsobené onemocněním srdce,
ledvin nebo jater.

Akutní hemoroidální ataka
Máte-li akutní potíže s hemoroidy, přípravek Catilopesa můžete užívat pouze po dobu 15 dnů. Pokud
potíže v této době neodezní, poraďte se se svým lékařem.

Pokud se stav během léčby zhorší, tedy pokud si všimnete zvýšeného krvácení z konečníku, krve ve
stolici nebo máte ohledně krvácení hemoroidů pochybnosti, poraďte se s lékařem.

Léčba přípravkem Catilopesa není náhradou za specifickou léčbu jiných potíží s konečníkem.

Děti a dospívající
Podávání dětem a mladistvým mladším 18 let se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Catilopesa
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Žádné interakce tohoto léčiva s jinými léčivými přípravky nebyly doposud hlášeny.

Těhotenství a kojení
Bezpečnost užívání přípravku Catilopesa během těhotenství a kojení nebyla dosud stanovena. Proto se
jeho použití během těchto období nedoporučuje.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoli přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Catilopesa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se Catilopesa užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka u dospělých:

 Chronické žilní onemocnění
Doporučená denní dávka přípravku je 1 tableta.
Přípravek musíte užívat alespoň 4 až 5 týdnů, než lze očekávat zlepšení. Pokud se do šesti týdnů
léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Bez porady s lékařem lze přípravek užívat po 3 měsíce. Pokud však lékař usoudí, že není nutná jiná
specifická léčba, přípravek Catilopesa lze užívat déle.

 Akutní hemoroidální ataka
Doporučená dávka v prvních 4 dnech léčby je 1 a ½ tablety dvakrát denně (3 tablety denně).
V dalších 3 dnech doporučená dávka činí 1 tabletu dvakrát denně (2 tablety denně). Dále se jako
udržovací léčba užívá 1 tableta denně.
Pokud se po 7 dnech léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Bez porady s lékařem lze přípravek Catilopesa užívat po dobu 15 dní; pokud se potíže během této
doby nevyřeší, musíte se poradit s lékařem.

Způsob podání
Přípravek Catilopesa je třeba užívat s jídlem.
Tablety zapíjejte.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Catilopesa, než jste měl(a)
Užijete-li větší množství přípravku, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Žádné případy předávkováním tímto přípravkem dosud nebyly hlášeny.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Catilopesa
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Hlášené nežádoucí účinky:

Časté (mohou se objevit až u 1 osoby z 10):
- průjem, poruchy trávení, nevolnost, zvracení.

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
- kolitida (zánět tlustého střeva).

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):
- bolest hlavy, malátnost (pacient se celkově necítí dobře), vertigo (závratě),
- vyrážka, svědění, kopřivka.

S neznámou četností (četnost nelze odhadnout z dat, která jsou k dispozici):
- bolest břicha,
- edém (otok obličeje, rtů a očních víček), výjimečně angioedém (rychlé zduření obličeje, rtů, jazyka
nebo hrdla, které může ztěžovat dýchání).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Catilopesa uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za slovem „EXP“.
Datum uplynutí doby použitelnosti odpovídá poslednímu dni daného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Catilopesa obsahuje

- Léčivou látkou jsou mikronizované flavonoidy obsahující 90 % diosminu a 10 % ostatních
flavonoidů vyjádřených jako hesperidin. Jedna tableta obsahuje 1000 mg mikronizovaných
flavonoidů obsahujících 900 mg diosminu a 100 mg ostatních flavonoidů vyjádřených jako
hesperidin.
- Pomocnými látkami jsou:
- Jádro: želatina, krospovidon (typu A), mikrokrystalická celulóza, pomerančové aroma (obsahuje
kukuřičný maltodextrin), oranžový pigment (obsahuje předbobtnalý kukuřičný škrob), mastek a
magnesium-stearát.

Jak přípravek Catilopesa vypadá a co obsahuje toto balení
Cihlově červené tablety ve tvaru tobolky, s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 22 mm a šířce 8,mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Tablety jsou baleny v PVC/PVDC/Al blistrech.

Catilopesa je k dispozici v baleních obsahujících 10, 18, 20, 30, 60, 90 nebo 120 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Polígono Industrial Colón II
08228 Terrassa (Barcelona)
Španělsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika: Catilopesa 1000 mg tablety
Portugalsko: Levemina 1000 mg comprimido

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19. 7. 2022.

---

Catilopesa

2021-04
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Catilopesa 1000 mg tablety
mikronizované flavonoidy obsahující 90 % diosminu a 10 % ostatních flavonoidů vyjádřených jako
hesperidin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 1000 mg mikronizovaných flavonoidů obsahujících 90

- Daha