ANETENA - broşür

genel: netilmicin
Aktif madde:
ATC grubu: S01AA23 - netilmicin
Aktif madde içeriği: 3MG/ML
ambalaj: Multidose container



Sp. zn. suklsa k sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok
netilmicinum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Anetena a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anetena používat
3. Jak se přípravek Anetena používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Anetena uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Anetena a k čemu se používá

Přípravek Anetena obsahuje léčivou látku netilmicin, antibiotikum, které usmrcuje bakterie.

U dospělých je indikován k lokální léčbě zevních infekcí oka nebo jeho okolí způsobených bakteriemi
citlivými na netilmicin.

Promluvte si se svým lékařem, pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůře.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anetena používat

Nepoužívejte přípravek Anetena:
- Jestliže jste alergický(á) na netilmicin, kterékoli aminoglykosidové antibiotikum (gentamicin,
tobramycin, kanamycin, atd.) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Anetena si promluvte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud používáte antibiotika delší dobu, můžete být náchylnější k očním infekcím.

Aminoglykosidová antibiotika mohou způsobit závažné problémy se sluchem a s ledvinami. Pokud
s přípravkem Anetena používáte jinou antibiotickou léčbu, včetně perorální (podávané ústy), poraďte
se se svým lékařem.

Přípravek Anetena není určen k injekčnímu podání, proto se nesmí injekčně podat do oka nebo do
přední části oka (přední oční komory).


Ve všech výše uvedených případech, nebo pokud se u Vás vyskytnou alergické reakce na tento lék,
přestaňte tento lék používat a poraďte se se svým lékařem.

Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost netilmicinu u dětí nebo dospívajících nebyly stanoveny.

Další léčivé přípravky a přípravek Anetena
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Anetena lze používat s jinými léky pro oční podání, je však důležité dodržovat pokyny
v bodě 3.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
- jakékoli jiné antibiotikum, obzvláště polymyxin B, kolistin, viomycin, streptomycin,
vankomycin nebo cefaloridin. Souběžné použití přípravku Anetena s jinými
aminoglykosidovými antibiotiky může zvýšit riziko vzniku problémů s ledvinami, se sluchem
nebo může ovlivnit účinnost těchto dalších antibiotik;
- cisplatinu (používanou při léčbě zhoubných nádorových onemocnění);
- diuretika (léky ke snížení zadržování vody) jako kyselinu etakrynovou a furosemid.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Tento lék používejte pouze, pokud to Váš lékař považuje za vhodné.

Kojení
Nedoporučuje se používat přípravek Anetena během kojení, jelikož se tento lék vylučuje v malých
množstvích do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po použití přípravku Anetena můžete dočasně zaznamenat rozmazané vidění. Neřiďte dopravní
prostředky nebo neobsluhujte stroje, dokud se Vaše vidění nerozjasní.

Přípravek Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok obsahuje benzalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v jednom ml.
Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po
15 minutách.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého
oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání
tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého
lékaře.

3. Jak se přípravek Anetena používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je 1 nebo 2 kapky do postiženého oka 3krát denně nebo podle pokynů Vašeho
lékaře.

Pokud nosíte kontaktní čočky
Nošení kontaktních čoček se při léčbě povrchových infekcí oka nedoporučuje.

Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte je před použitím přípravku Anetena. Po použití tohoto léku
počkejte 15 minut, než si nasadíte kontaktní čočky zpět.

Návod k použití
1) Důkladně si umyjte ruce.
2) Uzávěr zašroubujte pevně dolů, aby došlo k propíchnutí hrotu lahvičky.

3) Odšroubujte uzávěr, obraťte lahvičku a jemně ji stlačte, aby do postiženého oka (postižených
očí) spadla jedna kapka. Nedotýkejte se hrotem lahvičky oka, očních víček nebo jiného povrchu,
tím se vyhnete kontaminaci.


4) Nasaďte a utáhněte uzávěr na lahvičce s kapátkem.


Nechte postižené oko zavřené a přitlačte špičku prstu na vnitřní koutek zavřeného oka a podržte jej
tam po dobu 1 minuty. To je důležité, protože se tím snižuje množství léku, které se dostává do jiných
částí Vašeho těla.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Anetena, než jste měl(a)
Při použití netilmicinu nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Pokud si neúmyslně nakapete více kapek, než byste měl(a), je nepravděpodobné, že budete mít nějaké
problémy. Aplikujte další dávku jako obvykle.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Anetena
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Anetena
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.

Jestliže používáte přípravek Anetena s jinými očními léky
Jestliže používáte jakékoli jiné oční léky, počkejte 5 minut mezi použitím každého léku.
Oční masti použijte jako poslední.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Většina lidí, kteří jsou léčeni těmito očními kapkami, netrpí žádnými
nežádoucími účinky.


Pří použití netilmicinu se vyskytly následující nežádoucí účinky. Frekvence není známo
(z dostupných údajů nelze určit):
- podráždění oka
- zarudnutí oka
- vyrážka na očním víčku
- otok očního víčka
- svědění oka
- alergická reakce
- kopřivka

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Anetena uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za
“EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce neotevřeného a správně
uchovávaného přípravku.

Přípravek Anetena zlikvidujte 28 dní po prvním otevření.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Anetena obsahuje
- Léčivou látkou je netilmicinum. Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini
sulfas).
- Dalšími složkami jsou chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný (pro úpravu pH),
čištěná voda.

Jak přípravek Anetena vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Anetena je čirý a bezbarvý nebo světle žlutý roztok obsažený v lahvičce o objemu 5 ml
v krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 95025 Aci Sant‘ Antonio (CT)
Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17. 1. 2023


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:

Bulharsko, Německo, Lotyšsko, Litva: Nettacin
Kypr, Řecko, Polsko, Portugalsko, Slovensko, Španělsko: Netenax
Česká republika, Francie: Anetena

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního
ústavu pro kontrolu léčiv, webové stránky: www.sukl.cz.

---

Anetena

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok

netilmicinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Chlorid sodný, benzalkonium-chlorid,

- Daha