Vipdomet

Dávkování
Přípravek Vipdomet je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 12,5mg/850mg a
12,5mg/1000mgpro různé režimy dávkování.
Dospělí Dávkování je potřeba nastavit individuálně na základě stávajícího režimu léčby pacienta.
U pacientů snedostatečnou kontrolou při maximální tolerované dávce samotného
metformin-hydrochloridu je doporučená dávka jedna tableta 12,5mg/850mg nebo 12,5mg/1000mg
dvakrát denně,což odpovídá 25mg alogliptinu a 1700mg, resp. 2000mg metformin-hydrochloridu
denně podle toho, jakou dávku metformin-hydrochloridu pacient již užívá.
U pacientů snedostatečnou kontrolou při duální terapii smaximální tolerovanou dávkou metforminu
apioglitazonumusí dávka pioglitazonu zůstat zachována a Vipdomet se podává souběžně. Alogliptin
je třeba dávkovat 2x denně 12,5mg podáván vobdobné dávce, jako byla užívána Opatrně je třeba postupovat, je-li alogliptin užíván vkombinaci smetforminem a thiazolidindionem,
neboť u této trojkombinované léčby bylo zaznamenáno zvýšené riziko hypoglykemie Vpřípadě hypoglykemie lze zvážit sníženídávky thiazolidindionu nebo metforminu.
U pacientů, kteří přecházejí zjednosložkových tablet alogliptinu a metforminusoučást trojité léčby sinzulínemdenní dávkazůstala zachována. Jednotlivou dávku alogliptinu je potřeba rozdělit, protože lék bude
užíván 2x denně, přičemž dávkování metforminu zůstává nezměněno.
U pacientů snedostatečnou kontrolou při duální kombinované léčbě sinzulínem a maximální
tolerovanou dávkou metforminumusí dávka přípravku Vipdomet poskytnout alogliptin vdávkování
12,5mg 2x denně Ke snížení rizika hypoglykemie je možné zvážit snížení dávky inzulinu.
Maximální denní dávka
Maximální doporučená denní dávka 25mg alogliptinu nemá být překročena.
Zvláštní populace
Starší pacienti Není potřeba žádná úprava dávky sohledem na věk. Pacientům vpokročilém věku by však kvůli
možné zhoršené funkci ledvinvtéto věkové skupině měla být podávána konzervativní dávka
alogliptinu.
Pacienti sporuchou funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých
3-6měsíců.
Maximální denní dávka metforminu má být rozdělena nejlépe do 2–3denních dávek. Před zvážením
léčby Vipdomet u pacientů s GFR <60ml/min mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku [název přípravku], je třeba použít jednotlivé složky
namísto fixní kombinace dávky.
GFRml/minMetforminAlogliptin*
60–89Maximálnídennídávkaje3000mg.
Vsouvislostisezhoršenímfunkce
ledvinmůžebýtzváženosníženídávky.
Žádná úprava dávky
Maximální denní dávka je 25mg
45–59Maximálnídennídávkaje2000mg.
Úvodnídávkoujenejvýšepolovina
maximálnídávky.
Maximální denní dávka je 12,5mg
30–44Maximálnídennídávkaje1000mg.
Úvodnídávkoujenejvýšepolovina
maximálnídávky.
Maximální denní dávka je 12,5mg
<30Metforminjekontraindikován.Maximální denní dávka je 6,25mg
* Úprava dávky alogliptinu vychází zfarmakokinetické studie, která hodnotila funkci ledvin na základě
clearance kreatininuPacienti sporuchou funkce jater
Vipdomet nesmíbýt používán upacientů sporuchou jaterPediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Vipdomet udětí a dospívajících ve věku <18let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
Vipdomet se užívá 2x denně zdůvodu farmakokinetiky metforminu. Přípravek se užívá sjídlem ke
snížení možných nežádoucích účinků na zažívací trakt spojených smetforminem. Tableta se polyká
celá a zapije se vodou.
Vpřípadě opomenutí dávky by si měl pacient tuto dávku vzít hned, jak si vzpomene. Dvojitá dávka se
nemá užít najednou. Vtakovém případě se opomenutá dávka vynechá.