İlaç detayları seçilen dilde mevcut değildir, orijinal metin görüntülenir

Toletate


Akutní toxicita (LD50)
Akutní toxicita formy v depu byla studována u samců a samic myší a potkanů i.p., i.m., s.c., p.o.
Žádná úmrtí nebyla pozorována až do dávek 2 000 nebo 5 000 mg leuprorelin-acetátu.

Toxicita opakovaných dávek
Studie chronické toxicity byly prováděny na potkanech a psech po dobu 13 týdnů (subkutánní nebo
intramuskulární injekce až 8 mg leuprorelin-acetátu/kg tělesné hmotnosti za týden) a po dobu
12 měsíců (subkutánní podávání až 32 mg leuprorelin-acetátu/kg tělesné hmotnosti za měsíc).
Všechny hladiny dávkování (nejnižší testovaná dávka byla 0,8 mg leuprorelin-acetátu/kg tělesné
hmotnosti za měsíc) byly spojeny s lokálními kožními lézemi v místě vpichu a atrofickými změnami
v reprodukčních orgánech. Potkani vykazovali u všech dávek vakuoly v jaterních buňkách a v
renálních tubulárních epiteliálních buňkách. Pozorované změny reprodukčních orgánů se vysvětlují
endokrinologickým účinkem látky.

Kancerogenita, mutagenita, účinek na fertilitu
Kancerogenita
Byly provedeny 2leté studie kancerogenity na potkanech a myších. Potkani vykazovali na dávce
závislý vzestup adenomů hypofýzy. Toto bylo pozorováno u potkanů po subkutánním podávání dávek
v rozmezí od 0,6 do 4 mg denně po dobu 24 měsíců. U myší se nevyvinuly žádné adenomy hypofýzy
při dávce 60 mg/kg/den po dobu 2 let.

Mutagenita
In vitro a in vivo studie leuprorelin-acetátu zaměřené na detekci genetických a chromosomálních
mutací neposkytly žádné důkazy mutagenního potenciálu.

Fertilita
Studie na pohlavně dospělých samicích potkanů, kterým byl dvakrát denně podáván leuprorelin-acetát
v dávce 10 μg s.c. po dobu 14 dnů nebo 40 μg s. c. po dobu 13 dnů vykazovaly zvýšenou hmotnost
dělohy a vaječníků, zvýšené hladiny hormonů a výskyt čerstvých žlutých tělísek po vysazení látky.
Tříměsíční studie u nedospělých samic a samců potkanů s kontinuálním (200 μg/kg tělesné
hmotnosti/den) nebo přerušovaným (0,8 nebo 2,4 mg/kg tělesné hmotnosti/měsíc) podáváním ukázaly
normální reprodukční chování v období zotavení po léčbě. Generace F1 nevykazovala žádné
abnormality. Reprodukční chování generace F1 nebylo studováno.
Klinické a farmakologické studie u samců prokázaly, že suprese fertility byla plně reverzibilní během
ne více než 24 týdnů po přerušení kontinuálního podávání leuprorelin-acetátu.


Reprodukční toxicita
Studie na potkanech a králících neprokázaly teratogenní potenciál. Embryotoxické/embryoletální
účinky byly pozorovány u králíků při dávkách vyšších než 0,24 μg/kg.

Toletate

Eczanemizden sunduğumuz ürünlerden ürün seçimi
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
375 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
499 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
275 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
125 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
1 290 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
619 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
29 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
269 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
229 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
229 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
99 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
99 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
139 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
275 CZK

Proje hakkında

İlaç etkileşimleri, yan etkiler ve ilaç fiyatları ile alternatifleri arasında laik ilaç karşılaştırmaları amacıyla serbestçe kullanılabilen ticari olmayan bir proje

duujjil

Czech English Slovak

Daha fazla bilgi