Rapiscan

Regadenoson může způsobovat závažné a život ohrožující reakce, včetně těch uvedených níže také bod 4.8intervalech až do doby, kdy se parametry EKG, srdeční tep a krevní tlak vrátí zpět na hodnoty před
podáním dávky. Regadenoson se musí používat s opatrností a smí se podávat pouze ve zdravotnickém
zařízení, kde je k dispozici vybavení pro kardiologické monitorování a resuscitaci. K zmírnění
závažných nebo perzistentních nežádoucích účinků regadenosonu je možné podat aminofylin v
dávkách v rozsahu od 50 mg do 250 mg pomalou intravenózní injekcí 30-60 sekundregadenosonem.

Ischémie myokardu
Fatální srdeční zástava, život ohrožující ventrikulární arytmie a infarkt myokardu mohou být
následkem ischémie způsobené farmakologickými zátěžovými látkami jako je regadenoson.

Regadenoson je třeba používat s opatrností u pacientů s nedávným infarktem myokardu. Pacienti s
nedávným SPECT MPI prováděných s regadenosonem.
Z klinických hodnocení zkoumajících měření FFR byli vyloučeni pacienti s akutním infarktem
myokardu nebo během 5 dnů po akutním infarktu myokardu.

Blokáda sinoatriálního a atrioventrikulárního uzlu
Agonisté adenosinových receptorů včetně regadenosonu mohou způsobit ochabnutí sinoatriálních
bradykardii.

Hypotenze
Agonisté adenosinových receptorů včetně regadenosonu způsobují arteriální vazodilataci a hypotenzi.
Riziko závažné hypotenze může být vyšší u pacientů s autonomní dysfunkcí, hypovolemií, stenózou
kmene levé koronární tepny, valvulární stenózou srdce, perikarditidou nebo perikardiální efuzí nebo
stenózou karotické tepny s cerebrovaskulární insuficiencí.

Zvýšený krevní tlak
Regadenoson může způsobit klinicky významné zvýšení krevního tlaku, které u některých pacientů
může vést k hypertenzní krizi vyšší u pacientů s neléčenou hypertenzí. Je třeba zvážit oddálení podávání regadenosonu do té doby,
než bude krevní tlak dobře upraven.

Kombinace s fyzickou zátěží
Použití regadenosonu s fyzickou zátěží je spojováno se závažnými nežádoucími účinky včetně
hypotenze, hypertenze, synkopy a srdeční zástavy. Pacienti, u kterých se vyskytly jakékoli příznaky
nebo známky ukazující na akutní ischemii myokardu během zátěže nebo zotavení, mají
pravděpodobně zvláště vysoké riziko závažných nežádoucích účinků.

Transitorní ischemické ataky a cerebrovaskulární příhoda
Regadenoson může způsobit transitorní ischemickou ataku marketingových zkušeností se vyskytly zprávy o cerebrovaskulární příhodě
Riziko epileptického záchvatu
Opatrnosti je zapotřebí při podávání regadenosonu pacientům s epileptickými záchvaty v anamnéze
nebo s jinými rizikovými faktory pro výskyt křečí včetně současného podávání léčivých přípravků,
snižujících záchvatový práh systémové steroidy a chinolony
Aminofylin je třeba používat s opatrností u pacientů s epileptickými záchvaty v anamnéze nebo
s jinými rizikovými faktory pro výskyt křečí, jelikož může prodloužit křeče nebo způsobit opakované
křeče kvůli svým prokřečovým účinkům. Proto se podávání aminofylinu výhradně k ukončení křečí
vyvolaných regadenosonem nedoporučuje.

Fibrilace nebo flutter síní
Regadenoson je třeba používat s opatrností u pacientů s fibrilací nebo flutterem síní v anamnéze.
V rámci zkušeností po uvedení přípravku na trh se vyskytly případy zhoršení nebo recidivy fibrilace
síní po podání regadenosonu.

Bronchokonstrikce
Regadenoson může způsobit bronchokonstrikci a zástavu respirační funkce pacientů se známým bronchokonstriktivním onemocněním, nebo s podezřením na
bronchokonstriktivní onemocnění, chronickou obstruktivní plicní nemocí pulmonary disease, COPDbronchodilatační léčba a vybavení pro resuscitaci.

Syndrom dlouhého intevalu QT
Regadenoson stimuluje sympatickou aktivitu a může zvýšit riziko ventrikulárních tachyarytmií u
pacientů se syndromem dlouhého intervalu QT.

Upozornění týkající se pomocných látek
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodného 9 mg/ml u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.