İlaç detayları seçilen dilde mevcut değildir, orijinal metin görüntülenir

Palonosetron fresenius kabi


V klinických studiích u dospělých s dávkou 250 mikrogramů (celkem 633 pacientů) byly nejčastěji
pozorované nežádoucí účinky, které bylo přinejmenším možné spojovat s palonosetronem, bolest hlavy
(9 %) a zácpa (5 %).

V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky (NÚ), které možná či
pravděpodobně souvisí s palonosetronem. Byly hodnoceny jako časté (≥1/100 až <1/10) nebo méně
časté (≥1/1 000 až <1/100). Velmi vzácné (<1/10 000) nežádoucí účinky byly hlášeny postmarketingově.
V každé skupině frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Třída orgánových
systémů
Časté NÚ (≥1/100 až

<1/10)
Méně časté NÚ
(≥1/1 000 až <1/100)
Velmi vzácné NÚ°

(<1/10 000)
Poruchy imunitního
systému
Hypersenzitivita,

anafylaxe, anafylaktické
/ anafylaktoidní reakce a
šok
Poruchy metabolismu a
výživy
Hyperkalémie,

metabolické poruchy,
hypokalcémie,
hypokalémie, anorexie,
hyperglykémie, snížená
chuť k jídlu

Psychiatrické poruchy Úzkost, euforická nálada
Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy
závratě

Somnolence, nespavost,
parestézie, nadměrná

ospalost, periferní
senzorická neuropatie

Poruchy oka Podráždění očí,
amblyopie

Poruchy ucha a labyrintu Kinetóza, hučení v uších
Srdeční poruchy Tachykardie,
bradykardie,
extrasystoly,

myokardiální ischémie,
sinusová tachykardie,
sinusová arytmie,
supraventrikulární
extrasystoly

Cévní poruchy Hypotenze, hypertenze,
diskolorace žil, rozšíření
žil

Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Škytavka

Gastrointestinální
poruchy
Zácpa
Průjem

Dyspepsie, bolest v
krajině břišní, bolest v


nadbřišku, sucho v
ústech, plynatost
Poruchy jater a
žlučových cest

Hyperbilirubinémie
Poruchy kůže a
podkožní tkáně

Alergická dermatitida,
svědivá vyrážka

Poruchy svalové a
kosterní soustavy a

pojivové tkáně
Artralgie
Poruchy ledvin a
močových cest

Retence moči,
glykosurie

Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace

Astenie, pyrexie, únava,
pocit horkosti,
onemocnění podobné
chřipce
Reakce v místě vpichu*
Vyšetření Zvýšené hodnoty

transamináz,
prodloužený interval QT
na elektrokardiogramu

° Z postmarketingové praxe
* Zahrnuje následující: pálení, otok, nepohodlí a bolest

Pediatrická populace

V pediatrických klinických studiích prevence nauzey a zvracení navozených středně nebo vysoce
emetogenní chemoterapií, dostávalo 402 pacientů jednotlivou dávku palonosetronu (3, 10, nebo μg/kg). Následující časté nebo méně časté nežádoucí účinky byly hlášeny po podání palonosetronu,
žádný nebyl hlášený s frekvencí >1 %.

Třída orgánových systémů Časté NÚ (≥1/100 až <1/10) Méně časté NÚ (≥1/1000 až <1/100)
Poruchy nervového systému Bolest hlavy Závratě, dyskineze
Srdeční poruchy Prodloužený interval QT na
elektrokardiogramu, poruchy vedení,
sinusová tachykardie
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy

Kašel, dušnost, epistaxe
Poruchy kůže a podkožní tkáně Alergická dermatitida, svědění, kožní
poruchy, kopřivka
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace

Pyrexie, bolest v místě vpichu, reakce
v místě vpichu, bolest

Nežádoucí účinky byly hodnoceny u pediatrických pacientů užívajících palonosetron po dobu až 4 cyklů
chemoterapie.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


Palonosetron fresenius kabi

Eczanemizden sunduğumuz ürünlerden ürün seçimi
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
135 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
499 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
435 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
15 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
309 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
155 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
99 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
39 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
145 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
85 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
305 CZK

Proje hakkında

İlaç etkileşimleri, yan etkiler ve ilaç fiyatları ile alternatifleri arasında laik ilaç karşılaştırmaları amacıyla serbestçe kullanılabilen ticari olmayan bir proje

duujjil

Czech English Slovak

Daha fazla bilgi