Nimesulid leram

Farmakodynamické interakce

Ostatní NSAID:
Současné podávání přípravku Nimesulid Leram (viz bod 4.4) a jiných NSAID včetně kyseliny
acetylsalicylové podávané v protizánětlivých dávkách (≥ 1 g jako jedna dávka nebo ≥ 3 g celkové denní
dávky) se nedoporučuje.

Kortikosteroidy:
Kortikoidy zvyšují riziko gastrointestinálních ulcerací a krvácení (viz bod 4.4).

Antikoagulancia:
Účinek antikoagulancií, jako je warfarin, může být zvýšen současným podáváním NSAID (viz bod 4.4).
Pacienti užívající warfarin nebo podobná antikoagulancia vykazují při léčbě přípravkem Nimesulid
Leram zvýšené riziko krvácivých komplikací. Proto se tyto kombinace nedoporučují (viz též bod 4.4) a
jsou kontraindikovány u pacientů s těžkými poruchami koagulace (viz též bod 4.3). Není-li možné
vyhnout se kombinaci uvedených látek, mají se důkladně monitorovat parametry krevní srážlivosti.

Antiagregační látky a SSRI:
Současné podávání antiagregačních látek nebo SSRI zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení (viz
bod 4.4).

Diuretika, ACE inhibitory (Angiotensin Conversion Enzyme Inhibitors) a antagonisté angiotensinu II
(AIIA):
NSAID mohou snížit účinnost diuretik a antihypertenziv.
U některých pacientů se sníženou renální funkcí (např. dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti s
poruchou funkce ledvin) může současné podávání ACE inhibitorů a inhibitorů cyklooxygenázy mít za

následek zhoršení renálních funkcí, včetně možné akutní renální insuficience, která je obvykle
reverzibilní.
Výskyt těchto interakcí má být zvážen v případě pacientů, kteří musí užívat Nimesulid Leram současně
s ACE inhibitory či antagonisty angiotensinu II. Pokud jsou tyto léky podávány současně, je třeba
zejména u starších pacientů zavést následující opatření: Pacienti mají být řádně hydratováni, jejich
renální funkce mají být od zavedení současné léčby monitorovány a periodicky analyzovány.



Farmakokinetické interakce: účinky nimesulidu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků

Furosemid:
U zdravých osob nimesulid přechodně zeslabuje účinek furosemidu na vylučování sodíku, v menší míře
i na vylučování draslíku a snižuje odpověď na podání diuretika.
Následkem současného podání nimesulidu a furosemidu dochází ke snížení AUC (asi o 20 %) a
kumulativní exkreci furosemidu, bez ovlivnění renální clearance.
Při současném podání furosemidu a přípravku Nimesulid Leram je nutné dbát opatrnosti u pacientů s
postižením ledvin a srdce, dle informací uvedených v bodě 4.4.

Lithium:
Dle některých hlášení snižují NSAID clearance lithia, následkem čehož dochází ke zvýšení jeho hladiny
v plazmě a k toxickým projevům. Je-li Nimesulid Leram podáván pacientům léčeným lithiem, má být
hladina lithia důkladně monitorována.

In vivo byly též studovány možné farmakokinetické interakce s glibenklamidem, theofylinem,
warfarinem, digoxinem, cimetidinem a antacidy (tj. kombinace hydroxidu hlinitého a hořečnatého).
Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce.

Nimesulid inhibuje CYP2C9. Plazmatické koncentrace léků, které jsou tímto enzymem metabolizovány,
mohou být při současném podávání přípravku Nimesulid Leram zvýšeny.
Opatrnosti je třeba, pokud je nimesulid podán méně než 24 hodin před podáním nebo po podání
methotrexátu, jelikož sérové hladiny methotrexátu mohou být zvýšeny, a tak může být vyšší i toxicita
tohoto léčiva.
Z důvodu účinku na renální prostaglandiny mohou inhibitory prostaglandin syntetázy, jako je nimesulid,
zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinů.

Farmakokinetické interakce: Ovlivnění účinku nimesulidu jinými léčivy

Studie in vitro prokázaly vytěsnění nimesulidu z vazebních míst působením tolbutamidu, kyseliny
salicylové a kyseliny valproové.
Bez ohledu na možné ovlivnění plazmatických hladin však tyto interakce neměly žádný klinický
význam.