İlaç detayları seçilen dilde mevcut değildir, orijinal metin görüntülenir

Nicorette invisipatch


Obsah nikotinu uváděný v názvech přípravků je odvozen od průměrného množství nikotinu uvolněného z
náplastí v průběhu 16 hodin.

Absorpce
Maximální plazmatické koncentrace nikotinu je dosaženo přibližně po 9 hodinách (tmax) po aplikaci náplasti,
tedy v odpoledních nebo večerních hodinách, kdy je riziko relapsu nejvyšší.

Mezi množstvím uvolněného nikotinu (výší dávky) a plazmatickou koncentrací nikotinu v rámci terapeutického
dávkovacího rozmezí 10-25 mg/16 hod existuje lineární závislost. Průměrné hodnoty maximální plazmatické
koncentrace nikotinu (Cmax) se vypočítají dle tabulky:

Dávka 渀椀欀潴椀渀甀 ⠀洀最一ᆭ⁨漀摩渀⤀ 䌀max (ng/ml)
10 15 15,25 26, Hodnoty takto přepočtených plazmatických koncentrací nikotinu odpovídají hodnotám zjištěným při reálném
měření plazmatických koncentrací nikotinu: 11 ng/ml pro náplast s obsahem 10 mg nikotinu a 25 ng/ml pro
náplast s obsahem 25 mg nikotinu. U náplasti s obsahem 15 mg nikotinu byla interpolací zjištěna maximální
plazmatická koncentrace nikotinu 16 ng/ml.

Kinetika nikotinu není ovlivněna umístěním náplasti (na stehně nebo horní části paže).

Změny absorpce nikotinu v extrémních podmínkách nebyly sledovány, bezpečnostní riziko se však
nepředpokládá.

Z farmakokinetických studií vyplývá, že při ponechání náplasti déle než 16 hodin a následném pokračování
s novou náplastí nedochází k významné kumulaci nikotinu. Pokud pacient(ka) (výjimečně) zapomene náplast na
noc odlepit, je možné ráno po odlepení pokračovat v léčbě s novou odpovídající náplastí bez přestávky.

Distribuce
Distribuční objem nikotinu činí přibližně 2-3 l/kg.

Vazba nikotinu na plazmatické bílkoviny je nižší než 5%. Neočekává se proto významný vliv na kinetiku
nikotinu v případě vytěsnění nikotinu z vazby jinými látkami nebo v případě ovlivnění plazmatických proteinů
chorobou.

Biotransformace
Hlavním orgánem jsou játra, ale nikotin je rovněž metabolizován ledvinami a plícemi. Bylo identifikováno více
než 20 metabolitů, které jsou všechny méně účinné než nikotin. Primární plazmatický metabolit nikotinu,
kotinin má poločas 15-20 hodin a koncentrace přesahující nikotin10krát.

Eliminace
Průměrná plazmatická clearance činí přibližně 70 l/hod a poločas přibližně 3 hodiny.

Primární močové metabolity jsou kotinin (12 % dávky) a trans-3-hydroxykotinin (37 % dávky). Méně než 10 %
nikotinu se zpravidla vyloučí močí nezměněno. Močí může být vyloučeno až 30 % při zvýšení diurézy a
acidifikaci pod pH 5.

Linearita/ nelinearita
Plazmatické koncentrace nikotinu vykazují dávkovou úměrnost pro všechny tři síly náplasti.

Porucha funkce ledvin
Progresivní závažná porucha funkce ledvin je spjata s celkovým poklesem clearance nikotinu. Zvýšené hladiny
nikotinu byly zjištěny u hemodialyzovaných pacientů - kuřáků.

Porucha funkce jater
Farmakokinetika nikotinu je nezměněna u pacientů s cirhózou s mírným stupněm poruchy funkce jater
(Child-Pugh klasifikace 5) a clearance nikotinu je snížena u cirhotických pacientů se středním stupněm poruchy
funkce jater (Child-Pugh klasifikace 7).

Starší pacienti
Mírnější snížení celkové clearance nikotinu bylo pozorováno u zdravých starších pacientů, úprava dávkování
však nebyla zapotřebí.

Rozdíly v kinetice nikotinu mezi muži a ženami nebyly pozorovány.

Nicorette invisipatch

Benzer veya alternatif ürünler
 
Stokta var | Gönderim bedeli 29 CZK
189 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
215 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 29 CZK
239 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 29 CZK
259 CZK

Proje hakkında

İlaç etkileşimleri, yan etkiler ve ilaç fiyatları ile alternatifleri arasında laik ilaç karşılaştırmaları amacıyla serbestçe kullanılabilen ticari olmayan bir proje

duujjil

Czech English Slovak

Daha fazla bilgi