Gyno-pevaryl 150 combipack

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

GYNO-PEVARYL Combipack 150 mg vaginální kuličky + 10 mg/g krém
econazoli nitras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna vaginální kulička obsahuje econazoli nitras 150 mg. 100 g krému obsahuje econazoli nitras 1,0
g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

vaginální kulička
Pomocné látky: čípkový základ Wecobee a Wecobee FS.

krém
Pomocné látky: makrogol-350-stearát, glyceromakrogol-250-trioleát, tekutý parafín,
butylhydroxyanizol, benzoová kyselina, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

vaginální kuličky
15 g krému


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Vaginální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Trimb Healthcare AB, Box 16184, 103 24 Stockholm, Švédsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

54/637/92-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě vaginální mykózy.

Během tří po sobě jdoucích dní zavádějte jednu kuličku hluboko do pochvy, nejlépe večer vleže. Krém
je určen k léčbě poševní oblasti a k léčbě partnera.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

gyno-pevaryl combipack


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA STRIPECH

STRIP


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

GYNO-PEVARYL 150 mg vaginální kuličky
econazoli nitras


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Trimb Healthcare AB


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

GYNO-PEVARYL 10 mg/g krém
econazoli nitras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

krém
15 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot



14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Krém je určen k léčbě poševní oblasti a k léčbě partnera.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.