Eremfat

Ženy s plodném věku/antikoncepce:
Během léčby rifampicinem musí být zabráněno otěhotnění, a musí být proto zavedena/praktikována
Bexaroten Indukce CYP3A4/
plazmatická koncentrace
bexarotenu může být
rifampicinem snížena
Motitorování nutné
Klofarabin Indukce CYP3A4 a P-gp/ Současné užívání se
nedoporučuje, zvýšené riziko
poškození jater, nutné pečlivé
monitorování jaterních funkcí
Gefitinib Indukce CYP3A4 a P-gp/
rifampicin urychluje
metabolismus gefitinibu
Pečlivé monitorování, případná
nutnost úpravy dávky gefitinibu
Imatinib Indukce CYP3A4 a P-gp/
rifampicin snižuje AUC a Cmax
imatinibu o 74 %, resp. 54 %
Současné užívání se
nedoporučuje, ztráta účinku
imatinibu pravděpodobná
Irinotekan Indukce CYP3A4 a P-gp/
rifampicin urychluje
odbourávání irinotekanu,
AUC irinotekanu (aktivní
metabolity) ▼
Možná ztráta účinku irinotekanu ,
případná nutnost úpravy dávky
irinotekanu
Methotrexat Indukce CYP3A4 a P-gp/ Současné užívání se
nedoporučuje, zvýšené riziko
poškození jater nutnost kontroly
funkce jater
Pazopanib Indukce CYP3A4 a P-gp/
rifampicin urychluje
metabolismus pazopanibu

Současné užívání se
nedoporučuje, možná ztráta
účinku pazopanibu
Thioguanin Indukce CYP3A4 a P-gp/
Zvýšené riziko poškození jater
Současné užívání se
nedoporučuje, zvýšené riziko
poškození jater, nutnost kontroly
funkce jater


přeloženo z němčiny do češtiny
spolehlivá antikoncepce (viz body 4.4 a 4.5).
Těhotenství:
Rifampicin prochází placentou, koncentrace u plodu dosahují přibližně 12 - 33 % koncentrace v mateřské
krvi. Kvůli opožděné eliminaci mohou být v plodové vodě tekutině přítomny vyšší koncentrace než v
mateřské krvi.
Informace v literatuře týkající se teratogenity u člověka jsou rozporuplné. Stanovení teratogenního rizika
dále komplikuje fakt, že rifampicin se většinou používá v kombinaci s jinými antituberkulotiky. Dosud
bylo zdokumentováno 14 případů malformace u 117 párů matka-dítě exponovaných v prvních 4 měsících
gravidity. U novorozenců byla pozorována zvýšená incidence hypoprotrombinémie či krvácivých
tendencí. Ve studiích na zvířatech byla zjištěna reprodukční toxicita (viz bod 5.3).
V případě již přítomné gravidity smí být rifampicin předepsán v prvním trimestru pouze v absolutně
nutných případech, protože nelze vyloučit zvýšení rizika malformací. Ve druhém a třetím trimestru smí
být rifampicin užíván pouze po pečlivém zvážení poměru benefit/riziko.
Pokud se rifampicin podává v posledních týdnech gravidity, může to vést ke zvýšení krvácivé diatézy u
matky a novorozence (viz bod 4.4).
Nicméně léčba aktivní tuberkulózy rifampicinem v těhotenství je v zásadě možná. Pacientka však musí
být informována, že po užívání rifampicinu během časné fáze těhotenství nelze s absolutní jistotou
vyloučit riziko vzniku malformace.
Pokud k otěhotnění dojde během léčby rifampicinem, není třeba indukovat potrat.
Kojení:
Rifampicin je vylučován do mateřského mléka, ale předpokládá se, že jeho koncentrace, které vstřebá
kojenec, jsou příliš nízké na to, aby vyvolaly nežádoucí účinky u kojence.
Nicméně by měl být přípravek EREMFAT i.v. 300 mg / 600 mg používán během kojení pouze po
pečlivém vyhodnocení poměru prospěchu a rizika.
Fertilita:
Fertilita u potkanů nebyla po léčbě rifampicinem ovlivněna.