Efectin er

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA NA BLISTRY/NA LAHVIČKU
VNITŘNÍ OBAL – ŠTÍTEK NA LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

EFECTIN ER 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním


venlafaxinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxini hydrochloridum 169,7 mg
odpovídající venlafaxinum 150 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním.

7 tobolek
10 tobolek
14 tobolek
15 tobolek
20 tobolek
28 tobolek
30 tobolek
50 tobolek
56 tobolek
60 tobolek
84 tobolek
98 tobolek
100 tobolek
500 tobolek
1000 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. POKUD DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE POTŘEBNÉ




8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 30/687/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

efectin er 150 mg



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

(pouze pro vnější obal)
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

(pouze pro vnější obal)
PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

EFECTIN ER 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním


venlafaxinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Upjohn


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. JINÉ

7- 14 -28 -56 -98 tobolek s prodlouženým uvolňováním

Po
Út
St
Čt
Pá
So
Ne