İlaç detayları seçilen dilde mevcut değildir, orijinal metin görüntülenir

Dexmedetomidine accord


Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek
jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

MAH uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve
schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných
aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku






















PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE























A. OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dexmedetomidine Accord 100 mikrogramů/ml koncentrát pro infuzní roztok
dexmedetomidinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml koncentrátu obsahuje dexmedetomidini hydrochloridum ekvivalentní dexmedetomidinum
100,0 mikrogramů


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také chlorid sodný a vodu pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok

x 2ml injekční lahvička

x 2ml injekční lahvičky
x 2ml injekční lahvičky
25 x 2ml injekční lahvičky
x 4ml injekční lahvička
x 4ml injekční lahvičky
x 4ml injekční lahvičky
x 10ml injekční lahvička
x 10ml injekční lahvičky
x 10ml injekční lahvičky

200 mikrogramů/2 ml
400 mikrogramů/4 ml
000 mikrogramů/10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní použití po naředění.
Použijte ihned po naředění.


Dexmedetomidine accord

Eczanemizden sunduğumuz ürünlerden ürün seçimi
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
375 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
499 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
275 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
1 290 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
125 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
619 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
29 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
269 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
229 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
229 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
99 CZK

Proje hakkında

İlaç etkileşimleri, yan etkiler ve ilaç fiyatları ile alternatifleri arasında laik ilaç karşılaştırmaları amacıyla serbestçe kullanılabilen ticari olmayan bir proje

duujjil

Czech English Slovak

Daha fazla bilgi