Cotylena

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

COTYLENA 10 mg/g krém

clotrimazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden g krému obsahuje clotrimazolum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sorbitan-stearát, polysorbát 60, umělá vorvaňovina, cetylstearylalkohol,
benzylalkohol, oktyldodekanol, čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

krém
20 g
50 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 26/268/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě kožních plísňových onemocnění a zánětů způsobených kvasinkami, dermatofyty či některými
bakteriemi a zánětů zevních rodidel a pohlavního údu.

Krém se používá při léčbě:
- kožních plísňových onemocnění (mykóz), kožních zánětů způsobených kvasinkami, dermatofyty či
některými bakteriemi,
- kvasinkových a jiných zánětů zevních rodidel ženy a pohlavního údu mužů.
Krém se nanáší 2krát až 3krát denně v tenké vrstvě na omytá a osušená postižená místa. Proužek
krému dlouhý 0,5 cm stačí k ošetření plochy o velikosti dlaně.

Bez porady s lékařem nepoužívejte déle než 4 týdny.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

cotylena krém

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

COTYLENA 10 mg/g krém

clotrimazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g krému obsahuje clotrimazolum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sorbitan-stearát, polysorbát 60, umělá vorvaňovina, cetylstearylalkohol,
benzylalkohol, oktyldodekanol, čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

krém
20 g
50 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 26/268/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ
Krém se používá při léčbě:
- kožních plísňových onemocnění (mykóz), kožních zánětů způsobených kvasinkami, dermatofyty či
některými bakteriemi,
- kvasinkových a jiných zánětů zevních rodidel ženy a pohlavního údu mužů.

Krém se nanáší 2krát až 3krát denně v tenké vrstvě na omytá a osušená postižená místa. Proužek
krému dlouhý 0,5 cm stačí k ošetření plochy o velikosti dlaně.

Bez porady s lékařem nepoužívejte déle než 4 týdny.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM