İlaç detayları seçilen dilde mevcut değildir, orijinal metin görüntülenir

Concerta


Níže uvedená tabulka ukazuje všechny nežádoucí účinky pozorované při klinických studiích
u dětí, dospívajících a dospělých a ze spontánních hlášeních po uvedení přípravku Concerta a
dalších přípravků obsahujících methylfenidát-hydrochlorid na trh. Pokud byly četnosti
nežádoucích účinků přípravku Concerta odlišné od četností nežádoucích účinků jiných přípravků
obsahujících methylfenidát, byla použita nejvyšší četnost z obou databází.

Stanovení četnosti:
velmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až < 1/10)
méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000)
velmi vzácné (< 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy
orgánových
systémů
Nežádoucí účinky
Frekvence

Velmi
časté
Časté Méně časté Vzácné Velmi
vzácné

Neznámé
Infekce a
infestace

Nasofaryngi-
tida, infekce
horních cest



dýchacích#,
sinusitida#
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Anemie†,

leukope-
nie†,
trombocy-
topenie,
trombocy-
topenická
purpura
Pancytopenie
Poruchy
imunitního
systému

Hypersenzitivní
reakce jako jsou
angioneurotický
edém,
anafylaktické
reakce, otok
ušního boltce,
puchýřovitá
onemocnění,
exfoliativní
onemocnění,
kopřivka, svědění,
vyrážky a erupce

Poruchy
metabolismu a
výživy*
Anorexie,
snížená chuť

k jídlu†,
středně
snížený
přírůstek
tělesné
hmotnosti a
výšky dětí
při delším
užívání*

Psychiatrické
poruchy*
Insomni
e,
nervozi-
ta

Afektivní
labilita,
agrese*,
agitovanost*,
úzkost*†,

deprese*#,
podrážděnost
, abnormální
chování,
kolísání
nálady,
tiky*,
iniciální
insomnie#,
depresivní
nálada#,
snížení
Psychotické
poruchy*,
sluchové, zrakové
a taktilní

halucinace*,
zlost,
sebevražedné
představy*,
porucha nálady,
neklid†,
plačtivost,
zhoršení
preexistujících
tiků nebo
Tourettova
syndromu*,
logorea,
Mánie*†,
dezorientace,

porucha
libida, stav
zmatenosti†
Pokus
o sebevraždu
(zahrnující
dokonanou

sebevraž-
du)* †,
přechodná
depresivní
nálada*,
abnormální
myšlení,
apatie†,
repetitivní
chování,
nadměrné
zaměření se
Bludy*†,
poruchy
myšlení*,

závislost.
Případy
zneužití a
závislosti
byly častěji
popsány

u přípravků
s okamžitým
uvolňováním


libida#,
tenze#,
bruxismusˆ,
návaly
paniky#
hypervigilance,
poruchy spánku
Poruchy
nervového
systému
Bolest
hlavy
Závratě,

dyskineze,
psycho-
motorická
hyperaktivi-
ta, ospalost,
parestézie#,
tenzní bolest
hlavy#
Sedace, třes†,
letargie#
Konvulze,
choreateto-
idní

pohyby,
reverzibilní
ischemický
neurologic-
ký deficit,
neurolep-
tický
maligní
syndrom
(NMS;
hlášení byla
ve většině
případů
nedostateč-

dokumen-
tována,
pacienti
užívali také
jiné léky,
takže je
úloha
methylfe-
nidátu
nejasná)
Cerebrovas-
kulární
poruchy*†
(zahrnující
vaskulitidu,

cerebrální
krvácení,
cerebrovas-
kulární
příhody,
cerebrální
arteritidu,
cerebrální
okluzi), křeč
typu grand
mal*,
migréna†,
dysfemie
Poruchy oka Porucha
akomodace#
Rozmazané

vidění†, suché
oko#
Problémy
s akomodací,
porucha
zraku,
diplopie

Mydriáza
Poruchy ucha
a labyrintu
Vertigo#
Srdeční

poruchy*
Arytmie,
tachykardie,
palpitace
Bolest na hrudi Angina
pectoris
Srdeční
zástava,

infarkt
myokardu
Supraventri-
kulární
tachykardie,
bradykardie,

ventrikulární
extrasystoly†,
extrasystoly†
Cévní
poruchy*
Hypertenze Návaly# Cerebrální

arteritida
a/nebo



okluze,
periferní
chlad†,
Raynaudův
fenomén
Respirační,
hrudní a
mediastinální

poruchy
Kašel,
orofaryngeál-
ní bolest
Dušnost† Epistaxe
Gastrointesti-
nální poruchy
Bolest

v horní části
břicha,
průjem,
nauzea†,
břišní
diskomfort,
zvracení,
sucho
v ústech†,
dyspepsie#
Zácpa†
Poruchy jater
a žlučových
cest

Alaninamino
transferáza
(ALT)
zvýšená
Jaterní enzymy
zvýšené
Abnormál-
ní jaterní
funkce,

včetně
akutního
jaterního
selhání a
jaterního
kómatu.
zvýšená
hladina
alkalické
fosfatázy
v krvi,
zvýšená
hladina
bilirubinu v
krvi†

Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Alopecie,
pruritus,

vyrážka,
kopřivka,
hyperhi-
dróza†
Angioneurotický
edém,
puchýřovitá
onemocnění,

exfoliativní
onemocnění
Makulární
vyrážka,
erytém
Erythema
multiforme,

exfoliativní
dermatitida,
fixní
lékový
exantém

Poruchy
svalové a
kosterní
soustavy a
pojivové tkáně

Artralgie,
svalová
ztuhlost#,
svalové
spasmy#
Myalgie†, svalové
záškuby
Svalové
křeče
Trismusˆ



Poruchy ledvin
a močových
cest

Hematurie,

polakisurie
Inkontinence
Poruchy
reprodukční-
ho systému a
prsu
Erektilní

dysfunkce#
Gyneko-
mastie
Priapismus*,
zvýšená a
prodloužená
erekce*
Celkové
poruchy a
reakce v místě
aplikace
Pyrexie,

retardace
růstu při
dlouhodo-
bém užívání
dětmi*,
únava†,
podrážděnost
#, pocit
roztřesenosti#
, astenie#,
žízeň#
Bolest na hrudi Náhlá
srdeční
smrt*
Hrudní

dyskomfort†,
hyperpyrexie
Vyšetření Změny
krevního
tlaku a
srdečního
tepu

(obvykle
vzrůst)*,
pokles
hmotnosti*
Srdeční šelest* Snížený
počet
krevních
destiček,

abnormální
počet
bílých
krvinek

* Viz bod 4.4.
# Četnost odvozena z klinických studií u dospělých, nikoli z údajů ze studií s dětmi a dospívajícími; může
být relevantní i pro děti a dospívající.
† Nežádoucí účinky přípravku v klinických studiích u dospělých, které byly hlášeny s vyšší četností než u
dětí a dospívajících.
^ Na základě frekvence vypočítané ve studiích u dospělých osob s ADHD (ve studiích u pediatrických
pacientů nebyly hlášeny žádné případy).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Concerta

Eczanemizden sunduğumuz ürünlerden ürün seçimi
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
375 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
499 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
275 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
125 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
1 290 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
619 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
29 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
269 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
229 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
229 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
99 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
99 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
139 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
275 CZK

Proje hakkında

İlaç etkileşimleri, yan etkiler ve ilaç fiyatları ile alternatifleri arasında laik ilaç karşılaştırmaları amacıyla serbestçe kullanılabilen ticari olmayan bir proje

duujjil

Czech English Slovak

Daha fazla bilgi