Azyter

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Azyter 15 mg/g oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
azithromycinum dihydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Azithromycinum dihydricum
g roztoku obsahuje azithromycinum dihydricum 15 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Střední nasycené triacylglyceroly


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok
Jednodávkový obal s obsahem 0,25 g; krabička se šesti jednodávkovými obaly.


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

Po otevření jednodávkového obalu: ihned spotřebujte.

Otevřený jednodávkový obal ihned po použití zlikvidujte. Neuchovávejte jej pro následné použití.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Uchovávejte jednodávkové obaly v sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem.




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX FRANCIE


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/275/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot :


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

azyter


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Azyter 15 mg/g, oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
azithromycinum dihydricum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATOIRES THEA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

Oční podání.
x 0,25 g



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Jednodávkový obal


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Azyter 15 mg/g


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,25 g


6. JINÉ