Alutard sq

Úvodní fáze léčby
ÚDAJE NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Alutard SQ injekční suspenze

Allergena purificita adsorpta

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

kód – druh alergenu
108 Betula verrucosa (bříza bradavičnatá),
197 Směs 3 druhů stromů (Alnus glutinosa, Betula verrucosa, Corylus avellana aa).
200 Směs 6 druhů trav a žita setého (Arrhenatherum elatius, Dactylis glomerata, Festuca pratensis,
Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis, Secale cereale),
225 Phleum pratense (bojínek luční),
503 Dermatophagoides pteronyssinus,
510 Směs 2 druhů roztočů (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae aa).
553 Canis (srst psa),
555 Felis (srst kočky).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Seznam pomocných látek: hydroxid hlinitý, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, fenol 5mg/ml,
hydroxid sodný, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze
x 5 ml, úvodní fáze léčby
lahvička č. 1-4, 100, 1000, 10 000, 100 000 SQ-U/ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Subkutánní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím je třeba 10-20krát mírně obrátit lahvičku.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v chladničce při (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-DK-2970 Hørsholm
Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/526/92-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: XXXXXXXXXX-vX
č.š.: XXXXXXXXXX

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Alutard SQ Injekční suspenze

Allergena purificita adsorpta
kód – druh alergenu
108 Betula verrucosa (bříza bradavičnatá),
197 Směs 3 druhů stromů (Alnus glutinosa, Betula verrucosa, Corylus avellana aa).
200 Směs 6 druhů trav a žita setého
225 Phleum pratense (bojínek luční),
503 Dermatophagoides pteronyssinus,
510 Směs 2 druhů roztočů (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae aa).
553 Canis (srst psa),
555 Felis (srst kočky).

Subkutánní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím mírně obraťte lahvičku 10-20krát.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: XXXXXXXXXX-vX
č.š.: XXXXXXXXXX

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml
– 100 SQ-U/ml
– 1000 SQ-U/ml
– 10 000 SQ-U/ml
– 100 000 SQ-U/ml

6. JINÉ



Udržovací léčba
ÚDAJE NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Alutard SQ injekční suspenze

Allergena purificita adsorpta

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

kód-druh alergenu
108 Betula verrucosa (bříza bradavičnatá),
197 Směs 3 druhů stromů (Alnus glutinosa, Betula verrucosa, Corylus avellana aa).
200 Směs 6 druhů trav a žita setého (Arrhenatherum elatius, Dactylis glomerata, Festuca pratensis,
Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis, Secale cereale),
225 Phleum pratense (bojínek luční),
503 Dermatophagoides pteronyssinus,
510 Směs 2 druhů roztočů (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae aa).
553 Canis (srst psa),
555 Felis (srst kočky)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Seznam pomocných látek: hydroxid hlinitý, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, fenol 5mg/ml,
hydroxid sodný, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze
x 5 ml, udržovací léčba
x 5 ml, udržovací léčba
lahvička 4, 100 000 SQ-U/ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Subkutánní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím je třeba 10-20krát mírně obrátit lahvičku.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v chladničce při 2 °C – 8 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-DK-2970 Hørsholm
Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/526/92-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: XXXXXXXXXX-vX
č.š.: XXXXXXXXXX

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Alutard SQ injekční suspenze

Allergena purificita adsorpta

kód – druh alergenu
108 Betula verrucosa (bříza bradavičnatá),
197 Směs 3 druhů stromů (Alnus glutinosa, Betula verrucosa, Corylus avellana aa). 200 Směs druhů trav a žita setého
225 Phleum pratense (bojínek luční),
503 Dermatophagoides pteronyssinus,
510 Směs 2 druhů roztočů (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae aa).
553 Canis (srst psa),
555 Felis (srst kočky)

Subkutánní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím mírně obraťte lahvičku 10-20krát.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: XXXXXXXXXX-vX
č.š.: XXXXXXXXXX

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml
– 100 000 SQ-U/ml

6. JINÉ