İlaç Etkileşimi: Vinblastin teva Solution for injection
genel: vinblastine
Aktif madde: ATC grubu: L01CA01 - vinblastine
Aktif madde içeriği: 1MG/ML
ambalaj: Vial
Nepoužívejte přípravek Vinblastin Teva, jestliže:
- máte nedostatek bílých krvinek (leukopenii nesouvisející s onemocněním)
- proděláváte neléčenou bakteriální infekci; infekce musí být nejprve léčena dezinfekčními
přípravky (antiseptiky) nebo antibiotiky
- jste alergický/á na léčivou látku vinblastin-sulfát nebo na jiné přípravky ze skupiny tzv.
vinca-alkaloidů (např. vinkristin) nebo jinou složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- kojíte (viz bod Těhotenství, kojení a plodnost)
Poraďte se se svým lékařem, pokud se na Vás některá z kontraindikací vztahuje nebo vztahovala
v minulosti.
Upozornění a opatření
2Před použitím přípravku Vinblastin Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Vinblastin Teva se má podávat pouze pod přísným dohledem lékaře se zkušenostmi
v oblasti léčby cytostatiky (léčivé přípravky určené k léčbě rakoviny).
Přípravek Vinblastin Teva se musí podávat výhradně intravenózně (tzn. do žíly), žádným jiným
způsobem podání, neboť jiné cesty podání mohou vést k úmrtí.
V případě podávání přípravku Vinblastin Teva je nutné předcházet kontaktu s očima. Jestliže se
přípravek Vinblastin Teva do očí dostane, vypláchněte je okamžitě velkým množstvím vody a při
přetrvávajícím podráždění očí vyhledejte lékaře.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Vinblastin Teva je zapotřebí:
- jestliže se po podání dávky přípravku Vinblastin Teva objeví úbytek bílých krvinek
(leukopenie), bude nutné Vás pečlivě sledovat až do doby, kdy se dosáhne opět normálních
hodnot leukocytů, protože jinak se může objevit infekce.
- jestliže máte nádor kostní dřeně, po podání přípravku Vinblastin Teva může docházet
k výraznějšímu útlumu kostní dřeně.
- jestliže jste v reproduktivním věku; přípravek Vinblastin Teva může mít vliv na plodnost.
V průběhu léčby a nejméně po dobu 3 měsíců, ale pokud možno po dobu 6 měsíců po
ukončení byste se měl(a) Vy i partner či partnerka chránit a zabránit těhotenství.
- jestliže máte narušenou funkci jater, pravděpodobně bude docházet ke zpomalenému
vylučování vinblastinu. V tom případě Vám lékař upraví dávkování.
- jestliže Vám byl současně předepsán mitomycin C, který může zvyšovat riziko náhlého vzniku
dýchacích potíží a dušnosti (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Vinblastin Teva“)
- během léčby přípravkem Vinblastin Teva se vyhýbejte nadměrnému pobytu na slunci
- jestliže jste byli během léčby přípravkem Vinblastin Teva očkováni, očkování určitým typem
vakcín (nazývané živé vakcíny) může způsobit závažné onemocnění. Váš lékař použije
vakcínu inaktivovanou (neživou) nebo vakcinaci odloží.
- jestliže vstanete po delším odpočinku a pociťujete závrať. To může být způsobeno náhlým
poklesem krevního tlaku (ortostatická hypotenze), ke kterému může dojít zvláště pak u starších
pacientů.
- jestliže trpíte onemocněním srdce, jako je ischemická choroba srdeční (problémy se srdcem
a krevním oběhem).
Další léčivé přípravky a přípravek Vinblastin TevaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Upozornění: následující upozornění se mohou také týkat přípravků, které jste nedávno užíval(a) nebo
se je chystáte užívat v nejbližší budoucnosti.
Léky uváděné v této kapitole můžete znát pod jiným názvem – často obchodním. V této části se však
obchodní název neuvádí, uvádí se pouze název léčivé látky nebo název skupiny léčivých látek.
Zkontrolujte si vždy pečlivě obal přípravku nebo příbalovou informaci, abyste zjistili, jakou léčivou
látku Vámi užívaný lék vlastně obsahuje.
Interakce znamená, že (léčivé) přípravky, které užíváte společně, mohou navzájem ovlivňovat své
účinky a/nebo nežádoucí účinky.
Interakce se může objevit, pokud užíváte injekční roztok současně s:
- léčivými přípravky zabraňující srážení krve (antikoagulacia), bude pravděpodobně nutné
častější sledování;
- léčivými přípravky, které mají tlumivý účinek na odbourávání léčivých přípravků v játrech,
společné užívání může vést k rychlejšímu nástupu nežádoucích účinků a/nebo zvýšení jejich
závažnosti;
3
- fenytoinem (léčivý přípravek určený pro léčbu epilepsie), učinek fenytoinu se při současném
podávání přípravku Vinblastin Teva může snížit, což může způsobit nárůst záchvatů. Pokud to
bude nezbytné, dávka fenytoinu se musí upravit podle jeho hladiny v krvi;
- mitomycinem C (užívaný k léčbě rakoviny), při současném podávání se zvyšuje možnost
vzniku nežádoucích účinků na plíce (viz také bod 4 -„Možné nežádoucí účinky“);
- cisplatinou (užívaná k léčbě rakoviny) nebo interferonem (užívaný k léčbě rakoviny,
hepatitidy C nebo autoimunitních onemocnění), nežádoucí účinky cisplatiny nebo interferonu
na nervový systém mohou být výraznější;
- bleomycinem (užívaný k léčbě rakoviny), kombinace může vést k cévní příhodě, jako je
Raynaudův fenomén (viz bod 4 - „Možné nežádoucí účinky“);- dalšími léčivými přípravky, kterými se léčí rakovina (cytostatika), nebo které tlumí imunitní
systém, účinky a nežádoucí účinky mohou být výraznější;
- radioterapií, nežádoucí účinky na kostní dřeň mohou být výraznější;
- digitoxinem (užívaný k léčbě řady srdečních onemocnění), účinek digitoxinu může být snížen;
- erythromycinem (určité antibiotikum), nežádoucí účinky přípravku Vinblastin Teva mohou
být zvýšeny;
- vakcínami (očkování), přípravek Vinblastin Teva tlumí imunitní systém organizmu a může
mít vliv na jeho schopnost reagovat na vakcínu.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
TěhotenstvíPřípravek Vinblastin Teva se nesmí během těhotenství užívat, ledaže by Vám ho lékař jednoznačně
předepsal. U člověka není o použití vinblastin-sulfátu v době těhotenství dostatek informací, které by
stanovily jeho možnou toxicitu. Na základě účinku přípravku je však možné, že přípravek Vinblastin
Teva působí škodlivě na plod. V pokusech na zvířatech se tento léčivý přípravek jevil jako škodlivý.
KojeníPo dobu léčby přípravkem Vinblastin Teva nesmíte kojit. I přesto, že není známo, že by se vinblastin
do mateřského mléka vylučoval, tato možnost existuje.
Antikoncepce u mužů a ženV průběhu léčby a nejméně tři měsíce, lépe šest měsíců po jejím ukončení musejí ženy
v reproduktivním věku dodržovat antikoncepční opatření. Jestliže zjistíte během léčby přípravkem
Vinblastin Teva, že jste těhotná, okamžitě to sdělte svému lékaři. Jestliže jste těhotná nebo otěhotníte
v průběhu léčby, doporučuje se genetická konzultace.
Muži nemají během léčby přípravkem Vinblastin Teva a nejméně tři měsíce, ale lépe šest měsíců po
jejím ukončení zakládat rodinu.
PlodnostLéčba přípravkem Vinblastin Teva je riziková a může vést k neplodnosti mužů i žen. Proto se
doporučuje, aby se pacienti mužského pohlaví informovali o možnosti konzervace spermií ještě před
zahájením léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNejsou známy údaje o účinku tohoto přípravku na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Přípravek Vinblastin Teva může způsobit závratě a záchvaty (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
Jestliže se u Vás jakýkoli nežádoucí účinek objeví, neřiďte vozidlo ani neobsluhujte stroje vyžadující Vaši
plnou pozornost.
Přípravek Vinblastin Teva obsahuje sodík
4Tento léčivý přípravek obsahuje 0,15 mmol (3,5 mg) sodíku v jednom ml roztoku na injekci. To je
třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě se sníženým obsahem sodíku.