İlaç Etkileşimi: Avelox Film-coated tablet
genel: moxifloxacin
Aktif madde: ATC grubu: J01MA14 - moxifloxacin
Aktif madde içeriği: 400MG, 400MG/250ML
ambalaj: Blister
Kontaktujte svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda nepatříte do skupiny pacientů popsaných níže:
Neužívejte Avelox Pokud jste alergický(á) na léčivou látku moxifloxacin, jiná chinolonová antibiotika nebo na
kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Pokud jste těhotná nebo kojíte.
Pokud je Vám méně než 18 let.
Pokud jste trpěl(a) nebo trpíte onemocněním nebo poškozením šlach způsobeným léčbou
chinolonovými antibiotiky (viz bod Upozornění a opatření a 4. Možné nežádoucí účinky).
Pokud jste se narodil(a) s nebo máte potíže spojené s abnormálním srdečním rytmem
(zobrazující se na EKG, elektrický záznam srdce), trpíte poruchou rovnováhy elektrolytů
v krvi (zvláště pokud máte nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi), máte velmi pomalý
srdeční rytmus (tzv. bradykardie), máte slabší srdce (srdeční selhání), měli jste poruchy
srdečního rytmu nebo užíváte jiné léčivé přípravky, které způsobují určité abnormální změny
EKG (viz bod Další léčivé přípravky a Avelox).
To vše proto, že Avelox může způsobit určité změny EKG, jako prodloužení QT intervalu, tj.
opožděné vedení elektrického signálu.
Pokud máte vážné onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy (transaminázy) nad
5násobek normálního limitu.
Upozornění a opatření
Informujte svého lékaře, než začnete Avelox užívat Avelox může změnit EKG Vašeho srdce, zejména jste-li žena nebo starší pacient. Pokud
v současné době užíváte jakékoliv léky, které snižují hladinu draslíku v krvi, poraďte se před
použitím přípravku Avelox s lékařem (viz také body Neužívejte Avelox a Další léčivé
přípravky a Avelox).
Poraďte se se svým lékařem před tím, než začnete užívat přípravek Avelox, pokud máte
epilepsii nebo potíže, u kterých je pravděpodobné, že byste mohli mít křeče.
Jestliže máte nebo jste někdy měl(a) problémy s duševním zdravím, poraďte se se svým
lékařem, než začnete Avelox používat.
Jestliže trpíte onemocněním myasthenia gravis, užívání přípravku Avelox může zhoršit
příznaky Vašeho onemocnění. Máte-li pocit, že Vás lék ovlivňuje, okamžitě se poraďte se
svým lékařem.
Pokud máte Vy nebo kdokoli z Vaší rodiny nedostatek glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
(vzácné dědičné onemocnění), informujte svého lékaře, který určí, zda je pro Vás přípravek
Avelox vhodný.
Jestliže máte komplikované zánětlivé onemocnění vnitřních ženských pohlavních orgánů
(např. spojené s abscesem (dutina obsahující hnis), zánětem vejcovodů a vaječníků nebo
pánve), k jehož léčbě lékař nasadil intravenózní léčbu, není léčba přípravkem Avelox, 400 mg
potahované tablety vhodná.
K léčbě lehké až středně závažné infekce vnitřních ženských pohlavních orgánů Vám
musí lékař předepsat současně ještě další antibiotika. Jestliže nedojde ke zlepšení příznaků do
dnů, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Když užíváte Avelox Pokud zaznamenáte bušení srdce nebo nepravidelný srdeční rytmus během léčby, musíte
ihned vyhledat svého lékaře. Možná Vám bude chtít udělat EKG, aby zjistil Váš srdeční rytmus.
Riziko problémů se srdcem se může zvyšovat úměrně dávce. Proto se doporučuje dodržovat
doporučené dávkování.
Vzácně můžete mít těžkou, náhlou alergickou reakci (anafylaktickou reakci/šok), dokonce i
po prvním užití, s následujícími příznaky: tlak na hrudi, závrať, nevolnost nebo pocit na
omdlení nebo závratě poté, co vstanete. V tomto případě přestaňte užívat Avelox a okamžitě
vyhledejte lékaře.
Avelox může vyvolat rychle se vyvíjející vážný zánět jater, který může vést k život
ohrožujícímu selhání jater (včetně fatálních případů, viz bod 4. Možné nežádoucí účinky).
Jestliže se u Vás projeví takové stavy jako náhlý pocit slabosti, a/nebo nevolnosti ve spojení se
žloutnutím očního bělma, tmavá moč, svědění kůže, sklon ke krvácení nebo poškození mozku
způsobené jaterním selháním (příznaky snížené funkce jater nebo vážného zánětu jater),
okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat v léčbě.
Jestliže se u Vás objeví kožní reakce, puchýře a/nebo loupání kůže a/nebo sliznic (viz bod 4.
Možné nežádoucí účinky), okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat v léčbě.
Chinolonová antibiotika, včetně přípravku Avelox, mohou vyvolat křeče. Jestliže k tomu dojde,
léčba přípravkem Avelox musí být ukončena.
Můžou se u Vás projevit příznaky poškození nervů (neuropatie), jako například bolest,
pálení, brnění, necitlivost a/nebo slabost zejména na nohou nebo dolních končetinách nebo na
rukou a horních končetinách. Jestliže k tomu dojde, okamžitě se poraďte s lékařem, dříve než
budete pokračovat v léčbě přípravkem Avelox.
Když užíváte chinolonová antibiotika, včetně přípravku Avelox, můžete zaznamenat problémy
s duševním zdravím již po prvním použití. Ve velmi vzácných případech mohou deprese nebo
problémy s duševním zdravím vést k sebevražedným myšlenkám a sebepoškozující chování jako
je pokus o sebevraždu (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky). Jestliže se u Vás vyskytne taková
reakce, okamžitě přestaňte Avelox užívat a poraďte se s lékařem.
Při nebo po užívání antibiotik (včetně přípravku Avelox) můžete dostat průjem. Pokud bude
průjem těžký nebo bude přetrvávat nebo zaznamenáte ve stolici krev nebo hlen, musíte ihned
přestat užívat Avelox a vyhledat lékaře. V této situaci byste neměli užívat léčivé přípravky,
které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
Avelox může způsobit bolest a zánět šlach, dokonce již během 48 hodin od začátku léčby a
také až po několika měsících od ukončení léčby přípravkem Avelox. Riziko zánětu a přetržení
šlachy je zvýšené, pokud jste starší pacient/ka nebo se současně léčíte kortikosteroidy. Při první
známce jakékoliv bolesti nebo zánětu přestaňte užívat Avelox, nezatěžujte postiženou
končetinu (končetiny) a okamžitě kontaktujte lékaře. Vyvarujte se nadbytečného pohybu, který
by mohl zvýšit riziko přetržení šlachy (viz body Neužívejte Avelox a 4. Možné nežádoucí
účinky).
Pokud jste starší pacient/ka a máte problémy s ledvinami, dodržujte dostatečný příjem tekutin,
neboť dehydratace může zvýšit riziko selhání ledvin.
Pokud se Vám začne zhoršovat zrak nebo jsou Vaše oči jinak postiženy, okamžitě vyhledejte
očního specialistu (viz body Řízení a obsluha strojů a 4. Možné nežádoucí účinky).
Fluorochinolonová antibiotika mohou způsobit kolísání hladiny cukru v krvi, včetně snížení
hladiny cukru pod normální mez (hypoglykemie) a zvýšení hladiny cukru nad normální mez
(hyperglykemie). U pacientů léčených přípravkem Avelox se poruchy koncentrace krevního
cukru vyskytovaly převážně u starších pacientů užívajících souběžně perorální antidiabetika,
která snižují hladinu krevního cukru (např. sulfonylurea), nebo inzulin. Pokud trpíte
cukrovkou, měla by se u Vás pečlivě sledovat hladina cukru v krvi (viz bod 4. Možné
nežádoucí účinky).
Chinolonová antibiotika mohou způsobit, že Vaše kůže bude citlivější na sluneční nebo UV
záření. Během užívání přípravku Avelox se dlouhodobě nevystavujte slunečnímu záření,
vyvarujte se silnému slunečnímu záření, nenavštěvujte solária ani nepoužívejte jakékoliv UV
lampy.
Účinnost moxifloxacinu ve formě infuzního roztoku při léčbě vážných popálenin, vážných
forem zánětu podkožních tkání a infekcí diabetické nohy s osteomyelitidou (infekce kostní dřeně)
nebyla stanovena.
Děti a dospívajícíTento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím ve věku do 18 let, protože účinnost a
bezpečnost nebyla u této věkové skupiny stanovena (viz bod Neužívejte Avelox)
Další léčivé přípravky a AveloxInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
U přípravku Avelox mějte na mysli následující:
Pokud užíváte Avelox a jiné léčivé přípravky, které ovlivňují srdce, je zde vyšší riziko změny
Vašeho srdečního rytmu. Proto neužívejte Avelox s následujícími léčivými přípravky: léčivé
přípravky, které patří do skupiny antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), antipsychotika (tj. fenothiazin, pimozid, sertindol,
haloperidol, sultoprid), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např.
sachinavir, sparfloxacin, intravenózní erytromycin, pentamidin, antimalarika, zvláště
halofantrin), některá antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin) a jiné přípravky
(např. cisaprid, intravenózní vinkamin, bepridil a difemanil).
V případě, že užíváte jiné léky, které mohou snižovat hladinu draslíku v krvi (např. některá
diuretika, některá projímadla a klystýr (vysoké dávky) nebo kortikosteroidy (protizánětlivé
léky), amfotericin B) nebo zpomalují srdeční rytmus, musíte okamžitě informovat svého
lékaře, protože tyto léky, pokud jsou užívány současně s přípravkem Avelox, mohou také
zvyšovat riziko vážných poruch srdečního rytmu.
Jakékoli léčivé přípravky s obsahem hořčíku nebo hliníku, jako jsou antacida (pro zlepšení
zažívání), nebo jakékoliv léčivé přípravky s obsahem železa nebo zinku, přípravky obsahující
didanosin nebo přípravky obsahující sukralfát k léčbě potíží trávicího traktu mohou snížit
účinek tablet přípravku Avelox. Proto užívejte přípravek Avelox tablety 6 hodin před nebo po
užívání těchto léčivých přípravků.
Perorální užívání živočišného uhlí ve stejnou dobu jako Avelox tablety snižuje účinek
přípravku Avelox. Proto se doporučuje, aby se tyto přípravky neužívaly dohromady.
Pokud současně užíváte perorální antikoagulacia (např. warfarin), bude Vám lékař kontrolovat
čas srážení krve.
Avelox s jídlem a pitímÚčinek přípravku Avelox není ovlivněn potravou včetně mléčných výrobků.
Těhotenství, kojení a fertilitaNeužívejte přípravek Avelox, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Studie na zvířatech neprokázaly, že by tento přípravek snižoval Vaši plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůAvelox může způsobit závratě nebo točení hlavy, můžete pocítit náhlou, přechodnou ztrátu zraku, dále
také můžete na krátkou dobu ztratit vědomí. Pokud máte tyto příznaky, neřiďte dopravní prostředky a
neobsluhujte stroje.
Avelox obsahuje laktózuPokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte před použitím přípravku Avelox lékaře.