VIZILATAN (0,05MG/ML Eye drops, solution) -

Vizilatan -

genel: latanoprost
Aktif madde: latanoprost
Alternatifler: Akistan, Arulatan, Latalux, Latanoprost actavis, Latanoprost olikla, Latanoprost polpharma, Latanoprost stada, Latanoprost teva, Latanoprost-ratiopharm, Monopost, Solusin, Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok, Xalatan, Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), Xaloptic neo
ATC grubu: S01EE01 - latanoprost
Aktif madde içeriği: 0,05MG/ML
Formlar: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vizilatan

Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje latanoprostum přibližně 1,5 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 25 mg glyceromakrogol-40-hydroxystearátu (viz bod 4.4). Jeden ml roztoku obsahuje 6,79 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Oční kapky, roztokČirý, bezbarvý, vodný roztok bez viditelných částic. Hodnota pH je od 5,5 do 6,5. Osmolalita: 260 mosmol/kg ± 10 % je od 250 do 330 mosmol/kg....Daha

Vizilatan

Dávkování Doporučené dávkování pro dospělé (včetně starších osob): Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimální účinek je dosažen při večerním podávání přípravku Vizilatan. Přípravek Vizilatan nemá být podáván častěji než jednou denně, protože bylo prokázáno, že při častějším podávání se zmenšuje účinek na snížení IOP. V...Daha

Vizilatan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Daha

Vizilatan

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí u dospělých (včetně starších pacientů). Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pediatrických pacientů se zvýšeným IOP a pediatrickým glaukomem....Daha

Vizilatan

Definitivní údaje o interakcích nejsou k dispozici. Po souběžném podání dvou analog prostaglandinu byly hlášeny případy paradoxního zvýšení IOP. Proto se nedoporučuje používání dvou nebo více prostaglandinů, analog prostaglandinů nebo derivátů prostaglandinů. Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých....Daha

Vizilatan

Přípravek Vizilatan je možné používat u pediatrických pacientů se stejným dávkováním jako u dospělých. Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační věk je nižší než 36 týdnů). Údaje o věkové skupině pacientů mladších než 1 rok jsou omezené (viz bod 5.1). Způsob podání Stejně jako u všech očních kapek se doporučuje na minutu stisknout slzný váček ve vnitřním...Daha

Vizilatan

TěhotenstvíBezpečnost latanoprostu pro používání u těhotných žen nebyla zjištěna. Má potenciální nebezpečné farmakologické účinky na průběh těhotenství, na plod nebo na novorozence. Přípravek Vizilatan se tudíž v těhotenství nemá podávat. KojeníLatanoprost a jeho metabolity se mohou vylučovat do lidského mateřského mléka, proto se přípravek Vizilatan nemá kojícím ženám podávat,...Daha

Vizilatan

Přípravek Vizilatan může postupně měnit barvu léčeného oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti permanentní změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie. Tato změna barvy očí byla pozorována především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modro-hnědou,...Daha

Vizilatan

Přípravek Vizilatan má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako aplikace ostatních očních přípravků, může podávání očních kapek přechodně vyvolat rozmazané vidění. Do vymizení těchto příznaků se nedoporučuje řídit nebo obsluhovat...Daha

Vizilatan

Souhrn bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků se týká očí. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů objevila pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Další nežádoucí účinky na oči jsou obvykle přechodné a objevují se po aplikaci dávky. Nežádoucí účinky v tabulceNežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence následovně: velmi časté (≥1/10),...Daha

Vizilatan

SymptomyPři předávkování přípravkem Vizilatan nejsou známy žádné jiné nežádoucí účinky než podráždění oka a hyperemie spojivek. LéčbaV případě náhodného požití přípravku Vizilatan mohou být užitečné tyto informace: jedna lahvička obsahuje 125 mikrogramů latanoprostu. Více než 90 % se metabolizuje při prvním průchodu játry. Intravenózní infuze 3 mikrogramů/kg u zdravých dobrovolníků...Daha

Vizilatan

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, analoga prostaglandinu ATC kód: S01EE Mechanismus účinku Léčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2α, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje IOP zvýšením odtoku nitrooční tekutiny z oka. Snížení IOP u člověka začíná tři až čtyři hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po osmi až dvanácti...Daha

Vizilatan

AbsorpceLatanoprost (mol. hm. 432,58) je isopropyl ester, který je prekurzor účinné látky a sám o sobě není účinný, ale hydrolýzou na kyselinu latanoprostovou se stává biologicky aktivní. Tento prekurzor je dobře absorbován rohovkou a veškerá aktivní látka, jež se dostane do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během průchodu rohovkou. DistribuceZe studií u člověka vyplývá, že maximální...Daha

Vizilatan

Oční i systémová toxicita latanoprostu byla zkoumána u několika živočišných druhů. Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Má velmi příznivé bezpečnostní rozpětí; dávka vyvolávající projevy celkové toxicity je přinejmenším tisíckrát vyšší než klinická dávka lokálně aplikovaná do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně stokrát překračující klinickou dávku/kg...Daha

Vizilatan

6.1 Seznam pomocných látek Glyceromakrogol-40-hydroxystearát Chlorid sodnýDinatrium-edetát Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHydrogenfosforečnan sodnýKyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Ve studiích in vitro bylo zjištěno, že pokud jsou s přípravkem Vizilatan smíseny oční kapky obsahující thiomersal, dochází k precipitaci. Při...Daha

Vizilatan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vizilatan 0,05 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glyceromakrogol-40-hydroxystearát, chlorid sodný, dinatrium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,...Daha

Vizilatan

...Daha

Vizilatan