Visine rapid -
genel: tetryzoline
Aktif madde: Tetryzolin-hydrochlorid
Alternatifler: Vasopos n,
Visine classicATC grubu: S01GA02 - tetryzoline
Aktif madde içeriği: 0,5MG/ML
Formlar: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X15ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden mililitr očního roztoku obsahuje tetryzolini hydrochloridum 0,5 mg (tj. 21 mikrogramů (μg) v jedné kapce). Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,18 mg fosfátů (7,5 μg v 1 kapce). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky). Čirý bezbarvý až mírně nažloutlý roztok....
Daha Dávkování Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší: Dávka je 1 – 2 kapky do postiženého oka (postižených očí) 2 – 3krát denně. Tento léčivý přípravek má být používán po nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků. Riziko „rebound“ účinku v případě dlouhodobého používání viz bod 4.4. Pediatrická populacePři používaní u dětí mladších 12 let se doporučuje...
Daha Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Glaukom s uzavřeným úhlem. Děti mladší...
Daha Dočasné zmírnění hyperemie očí vzniklé sekundárně v důsledku neinfekčního podráždění očí např. kouřem, prachem, větrem, chlorovanou vodou, světlem nebo alergickou konjunktivitidou. Visine Rapid je indikovám dospělým, dospívajícím a dětem od 2 let a starším (viz...
Daha Současné podávání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) tranylcyprominového typu nebo tricyklických antidepresiv spolu s léky, které mají potenciál ke zvýšení krevního tlaku (jako je tetryzolin-hydrochlorid), může potencovat vazokonstrikční účinek a zvýšit krevní tlak. Preferuje se tedy vyhnout se kombinovanému použití. Před použitím tohoto léčivého přípravku s jinými očními léčivými...
DahaPři používaní u dětí mladších 12 let se doporučuje dohled dospělých. Děti od 2 do 6 let: tento léčivý přípravek lze podávat dětem mlaším 6 let pouze na základě doporučení lékaře (viz bod 4.4). Doporučená dávka je 1 kapka do postiženého oka (postižených očí) 2 – 3krát denně. Tento léčivý přípravek je kontraindikován u dětí mladších 2 let (viz bod 4.3) Způsob podáníOční...
Daha TěhotenstvíAdekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen nejsou k dispozici. Léčivý přípravek nemá být používán během těhotenství, pokud lékař nedospěje k závěru, že potenciální přínos léčby pro matku převáží nad možnými riziky pro vyvíjející se plod. KojeníAdekvátní a dobře kontrolované studie tetryzolinu u kojících žen nejsou k dispozici. Není známo, zda se tetryzolin...
Daha Visine Rapid se nemá používat v případě: - závažnějších kardiovaskulárních onemocnění (např. ischemické choroby srdeční, hypertenze, feochromocytomu) - hyperplazie prostaty - metabolické poruchy (např. hypertyreózy, diabetu mellitu, porfyrie) - rhinitis sicca - keratoconjunctivitis sicca - glaukomu (viz další podrobnosti níže) Nadměrné nebo kontinuální používaní tohoto léčivého přípravku...
Daha Oční léčivé přípravky mohou způsobit dočasné poruchy zraku (rozmazané vidění a mydriázu), které zhoršují schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být poučeni, aby před řízením nebo obsluhou strojů počkali, dokud se problémy se zrakem nevyřeší....
Daha Nežádoucí lékové účinky zjištěné během klinických studií a ze zkušeností s přípravkem obsahujícím 0,05% roztok tetryzolinu po uvedení na trh jsou uvedeny v tabulce níže podle tříd orgánových systémů. Frekvence výskytu jsou uvedeny dle následujíci konvence: velmi časté ≥časté ≥1/100 až
Daha
Po přezkoumání dostupných údajů o bezpečnosti nebyly identifikovány žádné nežádoucí lékové účinky. Příznaky předávkování při očním použití jsou nepravděpodobné; při požití však může tetryzolin způsobit závažné nežádoucí účinky. Příznaky předávkováníKlinický obraz intoxikace deriváty imidazolu může být matoucí, protože období stimulace se může střídat s obdobím...Daha
Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, sympatomimetika používaná jako dekongesční léčiva, tetryzolin, ATC kód: S01GA Mechanismus účinkuTetryzolin je sympatomimetikum imidazolové skupiny dekongesčních léčiv. Stimuluje přímo alfa-adrenergní receptory sympatického nervového systému se slabým až žádným účinkem na beta-adrenergní receptory. Farmakodynamické účinkyJako sympatomimetický amin...Daha
AbsorpceVe studii s 10 zdravými dobrovolníky systémová absorpce mezi subjekty kolísala, s maximálními sérovými koncentracemi v rozmezí od 0,068 do 0,380 ng/ml. Při lokálním podání podle pokynů je systémová absorpce velmi omezená a neočekává se, že bude klinicky významná. Nelze vyloučit systémovou absorpci po topickém podání, zejména u pacientů s poškozením sliznice a epitelu. DistribuceŽádné...Daha
Lokální toxicitaAplikace pufrovaného roztoku tetryzolinu o pH 5,5 (0,25% a 0,50%) dvakrát denně po dobu pěti po sobě následujících dnů neprokázala podráždění králičího oka. Akutní toxicitaStudie na zvířatech neodhalily specifickou citlivost na tetryzolin-hydrochlorid. Akutní LDtetryzolin-hydrochloridu po perorálním podání u myší je 420 mg/kg a u potkanů 785 mg/kg. Chronická toxicitaU potkanů...Daha
6.1 Seznam pomocných látek glycerol hypromelosa kyselina boritá hydrogenfosforečnan sodný dihydrát natrium-citrátu chlorid draselný hexahydrát chloridu hořečnatého roztok natrium-laktátu glycin kyselina askorbová monohydrát glukosy polyxetonium-chlorid čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 6 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Daha
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Visine Rapid 0,5 mg/ml oční kapky, roztok tetryzolini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje tetryzolini hydrochloridum 0,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje fosfáty (pro další informace si přečtěte příbalovou informaci) a glycerol, hypromelosu, makrogol 400, kyselinu...Daha
...Daha