SORTIS (40MG Film-coated tablet) -

Sortis -

genel: atorvastatin
Aktif madde: trihydrÁt vÁpenatÉ soli atorvastatinu
Alternatifler: Amedo, Apo-atorvastatin, Atoris 10, Atoris 20, Atoris 30, Atoris 40, Atoris 60, Atoris 80, Atorstad, Atorvastatin +pharma, Atorvastatin 10 mg 1a pharma, Atorvastatin 20 mg 1a pharma, Atorvastatin actavis, Atorvastatin aurovitas, Atorvastatin farmax, Atorvastatin js partner, Atorvastatin krka, Atorvastatin medreg, Atorvastatin msn, Atorvastatin mylan, Atorvastatin ratiopharm gmbh, Atorvastatin saneca, Atorvastatin xantis, Atorvastatin zentiva, Atraven, Lipfix, Pharmtina, Torvacard 10, Torvacard 20, Torvacard 40, Torvacard 80, Torvacard neo, Torvazin, Tulip, Tulip neo
ATC grubu: C10AA05 - atorvastatin
Aktif madde içeriği: 10MG, 20MG, 40MG, 80MG
Formlar: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sortis

SORTIS 10 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (atorvastatinum calcicum trihydricum). SORTIS 20 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (atorvastatinum calcicum trihydricum). SORTIS 40 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (atorvastatinum calcicum trihydricum). SORTIS 80 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 10 mg obsahuje 27,25 mg monohydrátu laktosy a 0,00004 mg kyseliny benzoové. Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 20 mg obsahuje 54,50 mg monohydrátu laktosy a 0,00008 mg kyseliny benzoové. Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 40 mg obsahuje 109,00 mg monohydrátu laktosy a 0,00016 mg kyseliny benzoové. Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 80 mg obsahuje 218,00 mg monohydrátu laktosy a 0,00032 mg kyseliny benzoové. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. SORTIS 10 mgBílé kulaté potahované tablety, 5,6 mm, na jedné straně vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo „10“. SORTIS 20 mgBílé kulaté potahované tablety, 7,1 mm, na jedné straně vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo „20“. SORTIS 40 mgBílé kulaté potahované tablety, 9,5 mm, na jedné straně vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo „40“. SORTIS 80 mgBílé kulaté potahované tablety, 11,9 mm, na jedné straně vyraženo “ ATV“, na druhé straně vyraženo „80“....Daha

Sortis

Dávkování Před zahájením léčby přípravkem SORTIS má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem SORTIS. Dávka přípravku je zvolena individuálně na základě výchozích hladin LDL-cholesterolu, cíle léčby a reakce pacienta na léčbu. Obvykle se léčba zahajuje dávkou 10 mg 1x denně. Úprava dávkování...Daha

Sortis

Přípravek SORTIS je kontraindikován u pacientů: − s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.− s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz na více než trojnásobek normálních hodnot − v těhotenství, v období kojení a u žen ve fertilním věku, které neužívají vhodnou...Daha

Sortis

Hypercholesterolemie SORTIS je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající...Daha

Sortis

Účinek současně užívaných léků na atorvastatin Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a je substrátem pro hepatické transportéry: transportní polypeptidy organických aniontů 1B1 (OATP1B1) a 1B3 (OATP1B3). Metabolity atorvastatinu jsou substrátem pro OATP1B1. Atorvastatin je rovněž substrátem efluxních transportérů P-glykoproteinu (P-gp) a proteinu BCRP (breast...Daha

Sortis

HypercholesterolemieO podávání dětem by měl rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musejí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu musí být pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg...Daha

Sortis

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku by měly používat během léčby vhodné antikoncepční prostředky (viz bod 4.3). Těhotenství Přípravek SORTIS je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost atorvastatinu u těhotných žen nebyla doložena. U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Po intrauterinní expozici inhibitorům...Daha

Sortis

Porucha funkce jater Jaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v jejím průběhu. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšení transamináz, musí být sledováni až do doby než se hodnoty opět znormalizují. Pokud přetrvává...Daha

Sortis

Přípravek SORTIS má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Daha

Sortis

V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8755 přípravek SORTIS vs. 7311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem kvůli nežádoucím účinkům 5,2 % pacientů ve srovnání se 4 % užívajících placebo. Na základě dat získaných z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh...Daha

Sortis

Zvláštní léčba při předávkování přípravkem SORTIS neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru. Jelikož se léčivá látka výrazně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu význam....Daha

Sortis

Farmakoterapeutická skupina: Hypolipidemika, inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA Atorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy. Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triacylglyceroly a cholesterol zabudovány do lipoproteinů o velmi nízké hustotě (VLDL)...Daha

Sortis

Absorpce Atorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo po 1-2 hodinách. Absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu. Po perorálním podání, mají tablety atorvastatinu v porovnání s roztokem 95-99% biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12% a systémově dosažitelná inhibiční...Daha

Sortis

Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testu in vivo. Atorvastatin nebyl u potkanů karcinogenní, ale vysoké dávky podávané myším (6-11x vyšší AUC než AUC(0-24) dosažená u člověka při nejvyšší doporučené dávce) měly za následek hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic. Z experimentálních...Daha

Sortis

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Uhličitan vápenatýMikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosySodná sůl kroskarmelosy Polysorbát HyprolosaMagnesium – stearát Potah tablety Potahová soustava Opadry YS-1-7040 bílá (Hypromelosa, Makrogol 8000, Oxid titaničitý (E171), Mastek),Simetikonová emulze (simetikon, emulgátory na bázi stearátu (polysorbát 65, makrogol–400–stearát, glycerol-monostearát...Daha

Sortis

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička Nemocniční balení 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SORTIS 10 mg potahované tablety SORTIS 20 mg potahované tablety SORTIS 40 mg potahované tablety SORTIS 80 mg potahované tablety atorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum)....Daha

Sortis

...Daha

Sortis