Risperdal -
genel: risperidone
Aktif madde: Risperidon
Alternatifler: Medorisper,
Okedi,
Rileptid,
Rispen,
Risperdal consta,
Risperidon actavis,
Risperidon aurovitas,
Risperidon farmax,
Risperidon orion,
Risperidon vipharm,
Rispolux,
Rorendo oro tabATC grubu: N05AX08 - risperidone
Aktif madde içeriği: 1MG, 1MG/ML, 2MG, 3MG, 4MG
Formlar: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 3 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 4 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna 1mg potahovaná tableta obsahuje 131 mg monohydrátu laktosy. Jedna 2mg potahovaná tableta obsahuje 130 mg monohydrátu laktosy a 0,05 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110). Jedna 3mg potahovaná tableta obsahuje 195 mg monohydrátu laktosy. Jedna 4mg potahovaná tableta obsahuje 260 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje risperidonum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkemJeden ml perorálního roztoku obsahuje 2 mg kyseliny benzoové (E210). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety: • (1 mg) bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou o velikosti 10,5 mm x 5 mm; • (2 mg) oranžové oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou o velikosti 10,5 mm x 5 mm; • (3 mg) žluté oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou o velikosti 13,5 mm x 6,5 mm; • (4 mg) zelené oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou o velikosti 15 mm x 6,5 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Potahované tablety mají na jedné straně vyraženo RIS 1, resp. RIS 2, RIS...
Daha Dávkování Schizofrenie DospělíRISPERDAL je možno užívat jednou nebo dvakrát denně. Léčba se zahajuje dávkou 2 mg risperidonu denně. Druhý den je možno dávku zvýšit na 4 mg. Tuto dávku lze ponechat nezměněnou nebo ji v případě potřeby dále individuálně upravovat. Pro většinu pacientů činí optimální denní dávka 4 až 6 mg. U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrační...
Daha Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Daha RISPERDAL je indikován k léčbě schizofrenie. RISPERDAL je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy. RISPERDAL je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy a u kterých hrozí riziko...
Daha Interakce související s farmakodynamikou Přípravky prodlužující QT intervalStejně jako u jiných antipsychotik je nutná opatrnost při předepisování risperidonu spolu s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika (např. chinidin, disopyramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), tricyklickými antidepresivy (např. amitriptylin), tetracyklickými...
DahaRisperidon se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku se schizofrenií vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti. Manické epizody u bipolární poruchy DospělíRISPERDAL má být užíván jednou denně, s počáteční dávkou 2 mg risperidonu. Tuto dávku lze v případě potřeby individuálně upravovat zvyšováním o 1 mg denně, avšak ne častěji než ve 24hodinových intervalech. Risperidon může...
Daha Těhotenství Adekvátní údaje o podávání risperidonu těhotným ženám nejsou k dispozici. Risperidon nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně přípravku RISPERDAL), existuje riziko...
Daha Starší pacienti s demencí Zvýšení mortality u starších osob s demencíV meta-analýze 17 kontrolovaných klinických studií atypických antipsychotik, včetně přípravku RISPERDAL, u starších pacientů s demencí léčených atypickými antipsychotiky byla ve srovnání s placebem zvýšena mortalita. V klinických studiích kontrolovaných placebem s perorálním přípravkem RISPERDAL byla v této populaci...
Daha RISPERDAL má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k jeho účinku na nervový systém a účinku na zrak (viz bod 4.8). Proto mají pacienti být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....
Daha Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (výskyt 10 %) jsou: Parkinsonismus, útlum/ospalost, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky, jevící se jako závislé na dávce, zahrnují parkinsonismus a akatizii. Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené z klinických hodnocení a post-marketingové zkušenosti s risperidonem podle kategorie četností z klinických hodnocení s přípravkem...
Daha PříznakyVšeobecně se jedná o příznaky vyplývající z vystupňování známých farmakologických účinků risperidonu. Patří k nim ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze a extrapyramidové symptomy. Při předávkování byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a křečí. Torsade de pointes byly hlášeny v souvislosti s kombinovaným předávkováním přípravkem RISPERDAL a paroxetinem. V případě...
Daha Farmakoterapeutická skupina: Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi. Vyznačuje se vysokou afinitou k serotoninergním 5-HT2 a dopaminergním D2 receptorům. Risperidon se rovněž váže na alfa1-adrenergní receptory a s nižší afinitou na H1-histaminové a alfa2-adrenergní receptory. Risperidon nemá afinitu k cholinergním...
Daha RISPERDAL perorální roztok je bioekvivalentní s přípravkem RISPERDAL potahované tablety. Risperidon je metabolizován na 9-hydroxy-risperidon, který má podobnou farmakologickou účinnost jako risperidon (viz Biotransformace a eliminace). Absorpce Risperidon je po perorálním podání úplně vstřebán, vrcholových plazmatických koncentrací dosahuje během 1 až 2 hodin. Absolutní biologická dostupnost risperidonu...
Daha Ve studiích (sub)chronické toxicity, kdy bylo dávkování zahájeno u pohlavně nezralých laboratorních potkanů a psů, byly v závislosti na dávce shledány účinky na samčí a samičí pohlavní ústrojí a mléčné žlázy. Tyto účinky souvisely se zvýšenou hladinou prolaktinu způsobenou blokádou dopaminového D2 receptoru risperidonem. Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že by buněčný...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Potahované tablety: RISPERDAL 1 mg, potahované tablety Jádro tabletyMonohydrát laktózy Kukuřičný škrobMikrokrystalická celulóza (E460) Hypromelosa (E464)Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýNatrium-lauryl-sulfát Potahová vrstvaHypromelóza (E464) Propylenglykol (E490) RISPERDAL 2 mg, potahované tablety Jádro tabletyMonohydrát laktózy Kukuřičný škrobMikrokrystalická...
DahaÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro hnědou skleněnou lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RISPERDAL 1 mg/ml perorální roztok risperidonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorálního roztoku obsahuje risperidonum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje kyselinu benzoovou (E210) – více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
Daha...
Daha
