Pemetrexed sandoz -
genel: pemetrexed
Aktif madde: Disodná sůl pemetrexedu
Alternatifler: Alimta,
Armisarte,
Ciambra,
Pemetrexed accord,
Pemetrexed actavis,
Pemetrexed baxter,
Pemetrexed ever pharma,
Pemetrexed fresenius kabi,
Pemetrexed glenmark,
Pemetrexed heaton,
Pemetrexed hospira,
Pemetrexed hospira uk limited,
Pemetrexed krka,
Pemetrexed lilly,
Pemetrexed medac,
Pemetrexed mylan,
Pemetrexed mylan pharma,
Pemetrexed pfizer,
Pemetrexed stada,
Pemetrexed synthon,
Pemetrexed teva,
Pemetrexed waverley,
Pemetrexed zentiva,
TrixidATC grubu: L01BA04 - pemetrexed
Aktif madde içeriği: 1000MG, 100MG, 500MG
Formlar: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Pemetrexed Sandoz 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje pemetrexedum 100 mg Pomocné látky se známým účinkemJedna injekční lahvička s práškem obsahuje přibližně 11 mg sodíku. Pemetrexed Sandoz 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje pemetrexedum 500 mg Pomocné látky se známým účinkemJedna injekční lahvička s práškem obsahuje přibližně 54 mg sodíku. Pemetrexed Sandoz 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje pemetrexedum 1000 mg Pomocné látky se známým účinkemJedna injekční lahvička s práškem obsahuje přibližně 108 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý nebo světle žlutý lyofilizovaný prášek....
Daha Pemetrexed Sandoz se smí podávat pouze pod dohledem lékaře s kvalifikací pro používání protinádorové chemoterapie. Dávkování Pemetrexed Sandoz v kombinaci s cisplatinouDoporučená dávka přípravku Pemetrexed Sandoz je 500 mg/m2 tělesného povrchu BSADoporučená dávka cisplatiny je 75 mg/m2 BSA, podaná infuzí během dvou hodin přibližně 30 minut po ukončení infuze pemetrexedu v první den každého...
Daha Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bode 6.1. Kojení Současné podávání vakcíny proti žluté...
Daha Maligní mezoteliom pleuryPřípravek Pemetrexed Sandoz je v kombinaci s cisplatinou indikován k léčbě pacientů bez předchozí chemoterapie s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. Nemalobuněčný karcinom plicPřípravek Pemetrexed Sandoz je v kombinaci s cisplatinou indikován v první linii k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického...
Daha Pemetrexed se vylučuje hlavně ledvinami v nezměněné formě, a to tubulární sekrecí a v menším rozsahu glomerulární filtrací. Souběžné podávání nefrotoxických léčivých přípravků kličková diuretika, sloučeniny platiny, cyklosporinkombinace se musí používat s opatrností. Pokud je to nutné, má být pečlivě monitorována clearance kreatininu. Souběžné podávání látek, které se rovněž...
DahaPoužití přípravku Pemetrexed Sandoz u maligního mezoteliomu pleury a nemalobuněčného karcinomu plic není u pediatrické populace relevantní. Pacienti s poruchou funkce ledvin filtrace měřená metodou clearance Tc99m-DPTA v séruPemetrexed se primárně vylučuje v nezměněné formě ledvinami. V klinických studiích nebyla u pacientů s clearance kreatininu ≥ 45 ml/min. zapotřebí žádná úprava dávky,...
Daha Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a u ženPemetrexed může mít geneticky škodlivé účinky. Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby pemetrexedem a 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Pohlavně zralým mužům se doporučuje používaní účinných antikoncepčních metod a nedoporučuje se, aby během léčby a až 3 měsíce po jejím ukončení počali dítě....
Daha Pemetrexed může potlačit funkci kostní dřeně, která se manifestuje jako neutropenie, trombocytopenie a anémie velikost použité dávky. Pacienti musejí být během léčby sledováni z hlediska myelosuprese a pemetrexed se nesmí podat do doby, než se absolutní počet neutrofilů nevrátí na hodnoty ≥ 1500 buněk/mm3 a počet trombocytů se nevrátí na hodnoty ≥ 100 000 buněk/mm3. Úprava dávek v následujících...
Daha Nebyly provedeny žádné studie o účincíh na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Bylo však popsáno, že pemetrexed může způsobovat únavu. Pacienti proto mají být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje v případě, že se tyto nežádoucí účinky objeví....
Daha Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v souvislosti s pemetrexedem používaným ať už v monoterapii nebo v kombinaci, jsou útlum kostní dřeně, manifestující se jako anémie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie; a gastrointestinální toxicita, manifestující se jako anorexie, nauzea, zvracení, průjem, zácpa, faryngitida, mukozitida a stomatitida. Další nežádoucí...
Daha K popsaným symptomům předávkování patří neutropenie, anémie, trombocytopenie, mukozitida, senzorická polyneuropatie a vyrážka. K předpokládaným komplikacím předávkování patří útlum kostní dřeně, který se manifestuje neutropenií, trombocytopenií a anémií. Kromě toho lze pozorovat infekce s horečkou nebo bez ní, průjem, případně mukozitidu. V případě podezření na předávkování,...
Daha Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, analogy kyseliny listové, ATC kód: L01BA Pemetrexed je tzv. „multi-targeted“_antifolikum, protinádorová látka působící narušení několika klíčových metabolických procesů závislých na kyselině listové, které jsou nezbytné pro replikaci buněk. Studie in vitro prokázaly, že pemetrexed se chová jako „multi-targeted“ antifolikum tím, že inhibuje thymidylátsyntázu...
Daha Farmakokinetické vlastnosti pemetrexedu po jeho podání v monoterapii byly hodnoceny u 426 pacientů s různými maligními solidními tumory, kterým byl lék podáván v dávkách od 0,2 do 838 mg/m2 infuzí po dobu 10 minut. Distribuční objem pemetrexedu v ustáleném stavu činil 9 l/m2. Studie in vitro ukazují, že pemetrexed se přibližně z 81 % váže na plazmatické proteiny. Různý stupeň poruchy funkce...
DahaPožadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Pemetrexed je fyzikálně inkompatibilní s ředidly obsahujícími kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch uvedených v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvičkaroky. Rekonstituovaný...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Pemetrexed je fyzikálně inkompatibilní s ředidly obsahujícími kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch uvedených v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvičkaroky. Rekonstituovaný...
Daha...
Daha
