Methotrexat ebewe -
genel: methotrexate
Aktif madde: methotrexÁt
Alternatifler: Foxiemo,
Injexate,
Injexate autoinjektor,
Methotrexát denk,
Methotrexát ever pharma,
Methotrexate orion,
Metoject,
Metoject pen,
Nordimet,
Trexan,
Trexan neoATC grubu: L04AX03 - methotrexate
Aktif madde içeriği: 10MG, 10MG/ML, 2,5MG, 20MG/ML, 5MG
Formlar: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled syringe, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta přípravku Methotrexat Ebewe obsahuje 2,5 mg methotrexátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 74,7 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Jedna tableta přípravku Methotrexat Ebewe obsahuje 5 mg methotrexátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 149,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Jedna tableta přípravku Methotrexat Ebewe obsahuje 10 mg methotrexátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 298,7 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablety: Světle žluté, kulaté tablety, mohou být žlutě až červeně skvrnité. Methotrexat Ebewe 5 mg tablety: Světle žluté, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně, mohou být žlutě až červeně skvrnité. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Methotrexat Ebewe 10 mg tablety: Světle žluté, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně, mohou být žlutě až červeně skvrnité. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné...
Daha Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Methotrexat Ebewe (methotrexátu) V rámci léčby revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy a psoriázy se přípravek Methotrexat Ebewe (methotrexát) musí užívat pouze jednou týdně. Nesprávné dávkování přípravku Methotrexat Ebewe (methotrexátu) může vést k výskytu závažných nežádoucích účinků, včetně úmrtí....
Daha Methotrexát je kontraindikován při: - hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- závažných a/nebo aktivních stávajících infekcích - stomatitidě, vředech v gastrointestinálním traktu - závažné poruše funkce jater - závažné dysfunkci ledvin - poruchách krvetvorného systému (např. po předchozí radioterapii nebo chemoterapii) - imunodeficienci - zvýšeném...
Daha Antirevmatické - Aktivní revmatoidní artritida (RA) u dospělých pacientů, u kterých je indikována léčba antirevmatiky modifikujícími léčbu (DMARD). - Polyartritické formy těžké, aktivní juvenilní idiopatické artritidy (JIA), pokud odpověď na nesteroidní antirevmatika (NSAID) nebyla dostatečná. Antipsoriatické 2/20 - Těžké a generalizované formy psoriasis vulgaris zejména...
Daha Při současném podávání s methotrexátem antagonizuje L-asparagináza účinky methotrexátu. Cholestyramin může zvyšovat nerenální eliminaci methotrexátu přerušením enterohepatální cirkulace. Současné podávání erytrocytových koncentrátů a methotrexátu vyžaduje zvláštní sledování pacientů, protože v důsledku prodloužených vysokých sérových koncentrací methotrexátu může dojít ke...
Daha Při současném podávání s methotrexátem antagonizuje L-asparagináza účinky methotrexátu. Cholestyramin může zvyšovat nerenální eliminaci methotrexátu přerušením enterohepatální cirkulace. Současné podávání erytrocytových koncentrátů a methotrexátu vyžaduje zvláštní sledování pacientů, protože v důsledku prodloužených vysokých sérových koncentrací methotrexátu může dojít ke...
Daha TěhotenstvíPodávání methotrexátu v průběhu těhotenství je u neonkologických indikací kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud by však během léčby methotrexátem a až do šesti měsíců poté došlo k otěhotnění, je nutno, aby lékař informoval ženu o riziku škodlivého vlivu léčby na dítě, přičemž k potvrzení normálního vývoje plodu je nutné provést ultrasonografické vyšetření....
Daha Je třeba, aby předepisující lékař uvedl na lékařském předpisu den, kdy se má přípravek užívat. Je třeba, aby se předepisující lékař ujistil, že pacient chápe, že přípravek Methotrexat Ebewe (methotrexát) se musí užívat pouze jednou týdně. Pacienty je třeba poučit, že je nutné, aby dodržovali užívání přípravku jednou týdně. ToxicitaPacienti podstupující léčbu...
Daha Jelikož se během užívání methotrexátu mohou objevit nežádoucí účinky na centrální nervový systém, jako je únava a závratě, může být v ojedinělých případech schopnost řídit a/nebo obsluhovat stroje zhoršena. To ve zvýšené míře platí ve spojení s alkoholem....
Daha Výskyt a závažnost nežádoucích účinků závisí na dávce, způsobu podání a trvání podávání methotrexátu. Jelikož se však závažné nežádoucí účinky mohou vyskytnout i kdykoliv při nízkých dávkách, je nezbytné, aby lékař monitoroval pacienta pravidelně v krátkých intervalech. Pokud dojde k rozpoznání nežádoucích účinků včas, je většina z nich reverzibilní. Některé...
Daha Byly hlášeny případy předávkování, někdy fatální, kdy byla týdenní dávka perorálního methotrexátu nesprávně užívána denně. V těchto případech byly často hlášenými příznaky hematologické a gastrointestinální reakce. Např. leukopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, myelosuprese, mukositida, stomatitida, vředy v ústech, nauzea, zvracení, ale také gastrointestinální...
Daha Farmakoterapeutická skupina: ostatní imunosupresiva, ATC kód: L04AX Methotrexát je antagonista kyseliny listové a patří do skupiny cystostatik označovaných jako antimetabolity. Působí kompetitivní inhibici enzymu dihydrofolát reduktázy a tím inhibuje syntézu DNA. Zatím není známo, zda je účinnost methotrexátu v léčbě psoriázy, psoriatické artritidy a chronické polyartritidy...
Daha Po perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu. Pokud je podáván v nízkých dávkách (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 tělesného povrchu), má průměrnou biologickou dostupnost zhruba 70 %, i když jsou možné jak individuální, tak mezidruhové odchylky 25-100 %. Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo za 1-2 hodiny. Subkutánní, intravenózní...
Daha Chronická toxicitaStudie chronické toxicity u myší, potkanů a psů ukázaly toxický účinek ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity. Mutagenní a karcinogenní potenciálDlouhodobé studie u potkanů, myší a křečků neukázaly žádný tumorigenní potenciál methotrexátu. Methotrexát vyvolává genové a chromozomální mutace jak in vitro, tak in vivo. U člověka...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek 20/20 Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Bramborový škrobMikrokrystalická celulóza Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC blistr uzavřený hliníkovou fólií. Methotrexat...
Daha ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO PVC/PVDC/Al blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methotrexat Ebewe 2,5 mg tabletyMethotrexat Ebewe 5 mg tabletyMethotrexat Ebewe 10 mg tablety methotrexát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 2,5 mg methotrexátu. Jedna tableta obsahuje 5 mg methotrexátu. Jedna tableta obsahuje 10 mg methotrexátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK ...
Daha...
Daha
