Marvelon -
genel: desogestrel and estrogen
Aktif madde: Desogestrel
Alternatifler: Adele,
Arnette,
Bellvalyn,
Gaia,
Mercilon,
Natalya,
Novynette,
Regisha,
Regulon,
Sinela,
StreliciaATC grubu: G03AA09 - desogestrel and estrogen
Aktif madde içeriği: 0,15MG/0,03MG
Formlar: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |3X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 0,150 mg desogestrelu a 0,030 mg ethinylestradiolu. Pomocná látka: laktóza <80 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety Tablety jsou kulaté, bikonvexní a o průměru 6 mm. Na jedné straně jsou označeny TR nad číslicí 5 a na druhé straně Organon*. ...
Daha 4.2.1 Jak užívat přípravek Marvelon Tablety se užívají v označeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového balení začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet. Během této doby obvykle dojde ke krvácení z vysazení, které se objeví většinou...
Daha Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva (CHC), užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus...
Daha Kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Marvelon by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Marvelon v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4)....
Daha 4.5.1 Interakce Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí má být přihlédnuto k souhrnu informací o souběžně podávaných léčivých přípravcích. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Marvelon Mohou se vyskytnout interakce s léčivými nebo rostlinnými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy, konkrétně enzymy cytochromů P450 (CYP), což může vést...
DahaBezpečnost a účinnost přípravku Marvelon u dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva (CHC), užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit....
Daha Užívání přípravku Marvelon v období těhotenství není indikováno. Při otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Marvelon je třeba jeho užívání ukončit. Většina epidemiologických studií však nezaznamenala ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných...
Daha 4.4.1 Upozornění Pokud jsou přítomné jakékoli stavy nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Marvelon s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Marvelon ukončit. ...
DahaNebylo pozorováno žádné ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. 14...
Daha Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky byly hlášeny u uživatelek...
Daha Nejsou známy žádné případy výskytu vážných škodlivých účinků v důsledku předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení, a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....
Daha Farmakoterapeutická skupina: Progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03A A09 Kontracepční účinek kombinovaných hormonálních kontraceptiv (CHC) je založen na společném působení různých faktorů. Nejdůležitějšími z nich jsou inhibice ovulace a změny v cervikální sekreci. Současně s ochranou před otěhotněním poskytují kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) další...
Daha Desogestrel Absorpce Po perorálním podání je desogestrel rychle a úplně absorbován a přeměněn na etonogestrel. Maximální sérové koncentrace je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 62-81 %. Distribuce Etonogestrel se váže na sérový albumin a na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG – sex hormone binding globulin). Pouze 2-4 % z...
Daha Předklinické údaje nevykazují žádné zvláštní riziko pro člověka, pokud se kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) užívají podle doporučení. Tyto údaje jsou založeny na konvenčních studiích toxicity při opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity. Je však třeba mít na paměti, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst některých hormondependentních...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek • Koloidní bezvodý oxid křemičitý • Monohydrát laktózy • Bramborový škrob • Povidon • Kyselina stearová • Tokoferol alfa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním...
Daha ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Marvelon 0,150 mg/0,030 mg tablety desogestrel/ethinylstradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 0,150 mg desogestrelu a 0,030 mg ethinylstradiolu . 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje monohydrát laktózy aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
Daha...
Daha