Levetiracetam teva -
genel: levetiracetam
Aktif madde: LEVETIRACETAM
Alternatifler: Dretacen,
Epiletam,
Kapidokor,
Keppra,
Levelanz,
Levetiracetam accord,
Levetiracetam actavis,
Levetiracetam actavis group,
Levetiracetam aurovitas,
Levetiracetam g.l. pharma,
Levetiracetam hospira,
Levetiracetam pmcs,
Levetiracetam ratiopharm,
Levetiracetam stada,
Levetiracetam stada arzneimittel ag,
Levetiracetam sun,
Levetiracetam ucb,
Levezil,
Matever,
Normeg,
Pterocyn,
Repitend,
Sabanleva,
TrundATC grubu: N03AX14 - levetiracetam
Aktif madde içeriği: 1000MG, 250MG, 500MG, 750MG
Formlar: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Levetiracetam Teva 250 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Levetiracetam Teva 500 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,06 mg barviva tartrazin Levetiracetam Teva 750 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,35 mg barviva oranžová žluť Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Levetiracetam Teva 250 mg potahované tabletyModrá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „9“ na jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí rýhy. Na druhé straně tablety je vyraženo „7285“. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Levetiracetam Teva 500 mg potahované tabletyŽlutá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „9“ na jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí rýhy. Na druhé straně tablety je vyraženo „7286“. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Levetiracetam Teva 750 mg potahované tabletyOranžová, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „9“ na jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí rýhy. Na druhé straně tablety je vyraženo „7287“. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tabletyBílá,...
Daha Dávkování Parciální záchvatyDoporučená dávka pro monoterapii Všechny indikace Dospělí Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Na základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím účinkům lékařem však může být podána nižší počáteční dávka 250 mg dvakrát denně. Po dvou týdnech ji lze zvýšit na 500 mg...
Daha Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Daha Přípravek Levetiracetam Teva je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam Teva je indikován jako přídatná terapie • k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce...
Daha Antiepileptika Data z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace současných antiepileptik fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidonlevetiracetamu. Stejně jako u dospělých není u dětí užívajících levetiracetam do dávky 60 mg/kg/den důkaz o klinicky významných interakcích léčivého přípravku. Retrospektivní hodnocení...
Daha Ukončení léčby Pokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé...
Daha Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough“, které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě. Kdykoli...
Daha Porucha funkce ledvin Podávání levetiracetamu pacientům s poruchou funkce ledvin si může vyžádat úpravu dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést zhodnocení renálních funkcí Akutní poškození ledvinPodávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí od několika dní do několika...
Daha Levetiracetam má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit,...
Daha Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných, placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 416 pacienty léčenými levetiracetamem. Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v otevřených...
Daha Symptomy Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkování Po akutním předávkování je třeba žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu. Účinnost...
Daha Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát acetamiduantiepileptických přípravcích. Mechanismus účinku Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. Pokusy in vitro a in vivo nasvědčují tomu, že levetiracetam nemění ani základní charakteristiky buněk ani normální přenos nervových...
Daha Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je...
Daha Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie v čl. 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety kukuřičný škrob povidonsodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety Levetiracetam Teva 250 mg potahované tabletyhypromelosa 2910/6, oxid titaničitý FCF Levetiracetam Teva 500 mg potahované tabletyhypromelosa 2910/6, oxid titaničitý žlutý oxid železitý Levetiracetam Teva 750 mg potahované tabletyhypromelosa 2910/6, oxid titaničitý...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety kukuřičný škrob povidonsodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety Levetiracetam Teva 250 mg potahované tabletyhypromelosa 2910/6, oxid titaničitý FCF Levetiracetam Teva 500 mg potahované tabletyhypromelosa 2910/6, oxid titaničitý žlutý oxid železitý Levetiracetam Teva 750 mg potahované tabletyhypromelosa 2910/6, oxid titaničitý...
Daha...
Daha
