Klabax -
genel: clarithromycin
Aktif madde: klarithromycin
Alternatifler: Clarithromycin - teva,
Clarithromycin aurobindo,
Clarithromycin hameln,
Clarithromycin olikla,
Clarithromycin tillomed,
Fromilid,
Fromilid 250,
Fromilid 500,
Fromilid uno,
Klacid,
Klacid 250,
Klacid 500,
Klacid i.v.,
Klacid srATC grubu: J01FA09 - clarithromycin
Aktif madde içeriği: 500MG
Formlar: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje clarithromycinum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Klabax 500 mg: světložluté, bikonvexní oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 19,4 mm x 9,1 mm x 6,9 mm. Na jedné straně s reliéfem C a 2 na jedné straně půlící rýhy a vroubkované v průběhu půlící rýhy na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
Daha Dávkování u dospělých: Obvyklá doporučená dávka klarithromycinu u dospělých a dospívajících od 12 let věku je 250 mg dvakrát denně. Při těžších infekcích lze dávku zvýšit na 500 mg dvakrát denně. Obvyklá délka léčby je 5 až 14 dní, kromě komunitní pneumonie a sinusitidy, které vyžadují léčbu 6-14 dnů. Pro léčbu zubních infekcí je doporučená dávka klarithromycinu 250 mg dvakrát...
Daha • Hypersenzitivita na makrolidová antibiotika, léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. • Protože denní dávka nemůže být redukována na dávku nižší než 500 mg denně, tableta Klabaxu 500 je kontraindikována u pacientů s clearance kreatinu pod 30 ml/ min. Všechny ostatní lékové formy mohou tito pacienti užívat. • Současné podávání klarithromycinu...
Daha Klarithromycin ve formě tablet je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými mikroorganismy u dospělých a dospívajících od 12 let. Mezi jeho hlavní indikace patří: • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida) • infekce kůže a měkkých...
Daha Užití následujících léčivých přípravků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadin Při současném užívání klarithromycinu a cisapridu dochází ke zvýšení hladiny cisapridu, což může vést k prodloužení intervalu QT a srdečním arytmiím včetně tachykardie komor, fibrilace komor a torsades de pointes....
Daha Užití následujících léčivých přípravků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadin Při současném užívání klarithromycinu a cisapridu dochází ke zvýšení hladiny cisapridu, což může vést k prodloužení intervalu QT a srdečním arytmiím včetně tachykardie komor, fibrilace komor a torsades de pointes....
Daha Těhotenství Bezpečnost užívání klarithromycinu během těhotenství dosud nebyla stanovena. Na základě dostupných výsledků získaných ze studií na zvířatech a zkušeností u člověka nelze možnost nežádoucích účinků na embryofetální vývoj vyloučit (viz bod 5.3). Některé observační studie hodnotící expozici klarithromycinu během prvního a druhého trimestru uvádějí zvýšené...
Daha 4/20 Klarithromycin nemá být předepisován těhotným ženám, a to hlavně v prvním trimestru, bez pečlivého zvážení přínosu a rizik (viz bod 4.6). Porucha funkce ledvin Opatrnosti je zapotřebí u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2). Porucha funkce jater Klarithromycin je metabolizován převážně játry, proto je při podávání tohoto antibiotika pacientům s poruchou...
Daha 11/20 Údaje hodnotící účinky klarithromycinu na schopnost používat stroje nejsou k dispozici. Existuje možnost výskytu závratí, točení hlavy, stavu zmatenosti a dezorientace, které se mohou objevit při léčbě přípravkem, to je třeba vzít v úvahu u pacientů, kteří se chystají řídit vozidlo nebo obsluhovat...
Daha a. Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky klarithromycinu jak u dospělých, tak u pediatrických pacientů, jsou potíže postihující gastrointestinální ústrojí, jako nauzea, dyspepsie, bolesti břicha, zvracení a průjmy. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle nezávažné a jsou v souladu se známým bezpečnostním profilem makrolidových antibiotik...
Daha Dostupné zprávy uvádějí, že požití velkého množství klarithromycinu může vyvolat gastrointestinální symptomy. Jeden pacient s anamnézou bipolární afektivní poruchy požil 8 g klarithromycinu; výsledkem byla psychická alterace, rozvoj paranoidního chování, hypokalemie a hypoxemie. Nežádoucí účinky, které doprovázejí předávkování, je nutno řešit rychlým vyloučením...
Daha Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATC kód: J01FA Klarithromycin je polosyntetické makrolidové antibiotikum, získané substitucí hydroxylové skupiny 15/20 skupinou CH3O na 6 pozici laktonového kruhu erythromycinu. Přesně vzato je klarithromycin 6-metyl erythromycin A. Mikrobiologie Klarithromycin působí antibakteriálně vazbou na 50S ribozomální podjednotky...
Daha Kinetika perorálně podaného klarithromycinu byla široce zkoumána u řady živočišných druhů a u dospělých osob. Tyto studie ukázaly, že klarithromycin se snadno a rychle vstřebává, přičemž absolutní biologická dostupnost dosahuje hodnoty přibližně 50 %. Nebylo zjištěno žádné nepředvídatelné nebo pouze minimální, hromadění látky v organismu a po opakovaných dávkách...
Daha Akutní, subchronická a chronická toxicita Byly provedeny studie u myší, potkanů, psů a opic, při nichž se klarithromycin aplikoval perorálně. Délka podávání se pohybovala v rozmezí od jednorázové perorální dávky až po opakovanou denní perorální aplikaci po dobu 6 měsíců. V akutních studiích prováděných u myší a potkanů uhynul jeden potkan, ale žádná myš, po jedné dávce 5 g/kg tělesné...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza povidon sodná sůl kroskarmelózy čištěná voda Potahová vrstva tablety: Potahová soustava Opadry 2H52875 žlutá (hypromelóza, hyprolóza, propylenglykol, oxid titaničitý, vanilin, mastek, hlinitý lak chinolinové žluti) sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová 6.2...
DahaÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KLABAX 500 mg potahované tablety clarithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK . 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ potahované tablety 14 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...
Daha...
Daha
