Fluanxol depot -
genel: flupentixol
Aktif madde: FLUPENTIXOL-DEKANOÁT
Alternatifler: FluanxolATC grubu: N05AF01 - flupentixol
Aktif madde içeriği: 20MG/ML
Formlar: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 10X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Flupentixoli decanoas 20 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce)Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý olejový roztok, téměř bez částic....
Daha Dávkování Dospělí Dávkování a interval mezi jednotlivými injekcemi by měly být individuálně přizpůsobené stavu pacienta. Cílem je dosáhnout maximálního potlačení psychotických symptomů s minimem nežádoucích účinků. Během udržovací léčby se dávka obvykle pohybuje v rozmezí 20-40 mg (1-2 ml) každé 2-4 týdny v závislosti na terapeutické odpovědi. U některých pacientů je nutno...
Daha Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Oběhový kolaps, útlum vědomí jakéhokoliv původu (např. intoxikace alkoholem, barbituráty nebo opioidy),...
Daha Udržovací léčba schizofrenie a jiných psychóz, zejména s těmito příznaky: halucinace, bludy, poruchy myšlení s netečností, nedostatkem energie, skleslou náladou a stažeností....
Daha Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnostFlupentixol-dekanoát může prohloubit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Neuroleptika mohou zvýšit nebo snížit účinky antihypertenziv; antihypertenzivní působení guanethidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užívání neuroleptik a lithia zvyšuje riziko neurotoxicity. Tricyklická...
Daha Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnostFlupentixol-dekanoát může prohloubit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Neuroleptika mohou zvýšit nebo snížit účinky antihypertenziv; antihypertenzivní působení guanethidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užívání neuroleptik a lithia zvyšuje riziko neurotoxicity. Tricyklická...
Daha TěhotenstvíFlupentixol-dekanoát by neměl být podáván během těhotenství, pokud očekávaný přínos takové léčby nepřeváží možné riziko pro plod. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně flupentixol-dekanoátu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky...
Daha Při léčbě neuroleptiky obecně existuje riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu, který se projevuje těmito příznaky: hypertermie, svalová ztuhlost, výpadky vědomí, nestabilita vegetativního nervového systému. Riziko je pravděpodobně vyšší při podávání účinnějších neuroleptik. U pacientů s již existujícím organickým psychosyndromem, mentální retardací, nadměrným užíváním...
Daha Fluanxol Depot nepůsobí v nízkých nebo středních dávkách (do 100 mg/2 týdny) sedativně. Avšak pacienti, kteří užívají psychotropní látky, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost soustředit se a udržet pozornost. Pacienti by měli být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...
Daha Nežádoucí účinky jsou z velké části závislé na dávce. Jejich četnost a závažnost je nejvýraznější v časné fázi léčby a ustupuje při dalším pokračování léčby. Extrapyramidové reakce se mohou vyskytnout zejména během několika prvních dnů po podání injekce a v počátcích léčby. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky zvládnuty snížením dávky a/nebo užíváním...
Daha Vzhledem k aplikační formě je předávkování málo pravděpodobné. Příznaky: Somnolence, kóma, poruchy hybnosti, křeče, šok, hypertermie/hypotermie. Byly zaznamenány změny EKG, prodloužení QT intervalu, torsades de pointes, srdeční zástava a komorové arytmie v případě užití nadměrné dávky současně s léky ovlivňujícími činnost srdce. Opatření: Opatření jsou symptomatická a podpůrná....
Daha Farmakoterapeutická skupinaNeuroleptika (antipsychotika), deriváty thioxantenuATC kód: N 05 AF Mechanismus účinkuFlupentixol je neuroleptikum ze skupiny thioxantenů. Antipsychotické působení neuroleptik souvisí s jejich schopností blokovat dopaminové receptory, k celkovému účinku patrně též přispívá blokáda receptorů 5-HT (5-hydroxytryptamin). Flupentixol má za podmínek in vitro a in vivo vysokou...
Daha AbsorpceEsterifikací flupentixolu s kyselinou dekanovou vznikne vysoce lipofilní flupentixol-dekanoát. Pokud je tento ester rozpuštěn v oleji a aplikován intramuskulárně, pomalu difunduje do vodné fáze v těle, kde se rychle hydrolyzuje na účinný flupentixol. Po intramuskulární injekci je dosaženo maximální koncentrace v séru během 3-7 dnů. Při očekávaném biologickém poločasu 3 týdny (v závislosti...
Daha Akutní toxicitaFlupentixol má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity se nevyskytly žádné nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití flupentixolu. Reprodukční toxicitaVe studiích reprodukční toxicity u potkanů flupentixol mírně ovlivňoval frekvenci březosti samic potkanů. Účinky byly pozorovány v dávkách vysoce převyšujících dávky podávané v klinickém...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Střední nasycené triacylglyceroly. 6.2 Inkompability Flupentixol-dekanoát nesmí být mísen s depotními formami léčivých přípravků, které jsou rozpuštěny v sezamovém oleji. V takovém případě by mohlo dojít k výraznému ovlivnění farmakokinetiky použitých léčivých přípravků. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...
Daha ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (2 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fluanxol Depot 20 mg/ml injekční roztokflupentixoli decanoas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Flupentixoli decanoas 20 mg/ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: střední nasycené triacylglyceroly 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Injekční roztok 1x2 ml (10x2 ml) 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
Daha...
Daha