EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA (200MG/245MG Film-coated tablet) -

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka -

genel: tenofovir disoproxil and emtricitabine
Aktif madde: EMTRICITABIN
Alternatifler: Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d., Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan, Emtricitabine/tenofovir disoproxil sandoz, Emtricitabine/tenofovir disoproxil teva, Emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva, Ictastan, Torad, Truvada
ATC grubu: J05AR03 - tenofovir disoproxil and emtricitabine
Aktif madde içeriği: 200MG/245MG
Formlar: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 84
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200mg a tenofovirum disoproxilum 245mg odpovídá tenofoviri disoproxili succinas300,7mg nebo tenofovirum 136mgPomocnélátkyse známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 80mg monohydrátu laktosy.Úplný seznam pomocných látek,viz bod6.Potahovaná tabletaEmtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka potahované tablety jsou modré, oválné, bikonvexní tablety, orozměrech 20 mm...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

Použití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mázahájit lékař, který má zkušenosti sléčbou HIVinfekce.DávkováníLéčba infekce HIV-1 u dospělýcha dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: Jedna tableta jednou denně.Prevence infekce HIV-1 u dospělýcha dospívajících ve věku 12 let a starších stělesnou hmotností nejméně 35 kg:Jedna tableta...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

Léčba infekce HIV-Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaje vkombinované antiretrovirové terapii indikován kléčbě dospělých s infekcí HIV-1 Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je rovněž indikován k léčbě dospívajících s infekcí HIV-1 a rezistencí k NRTI nebo toxicitami, kde není možné použití látek první volby Preexpoziční profylaxe Přípravek Emtricitabine/Tenofovir...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.Vzhledem k obsahu emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu se mohou jakékoliv interakce, které byly zjištěny u těchto látek jednotlivě,vyskytnout i u kombinace emtricitabin/tenofovir.Studie interakcí byly provedeny pouze udospělých.Ustálenáfarmakokinetika emtricitabinu a tenofoviru nebyla ovlivněna při souběžném podávání emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

Používání u jedincůdo 18 let a poruchou funkce ledvin se nedoporučuje Porucha funkce jaterUpacientů sporuchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu u dětí ve věku do 12let nebyla stanovena Způsob podáníPerorální podání. Preferováno je užívánípřípravkuEmtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaspolečně sjídlem.Potahované...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

TěhotenstvíÚdaje získané z velkého souboru těhotných žen žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem atenofovir-disoproxilem. Studiereprodukční toxicityna zvířatech s emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem neprokazují reprodukční toxicitu disoproxil Krkaběhem těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.KojeníBylo prokázáno, že se emtricitabin...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

Pacienti sHIV-1obsahujícím mutacePacienti sHIV-1obsahujícím mutaci K65R, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, nemajípřípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaužívat Celková strategie prevence infekce HIV-Emtricitabin/tenofovir-disoproxil není vždy účinný při prevenci HIV-1. Doba nástupu ochrany po zahájení užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka není známa.Přípravek...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

Shrnutí profilu bezpečnostiInfekce HIV-Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u dospělých votevřené randomizované klinické studii 01-934, viz bod5.1disoproxilem, byly nauzea disoproxilu vtéto studii byl konzistentní spředchozími zkušenostmi stěmito látkami, když každá znich byla podávána sjinými antiretrovirotiky.Preexpoziční profylaxeVe dvou randomizovaných placebem kontrolovaných klinických...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace.ATC kód: J05ARMechanismus účinkuEmtricitabin je nukleosidový analog cytidinu. Tenofovir-disoproxil je invivokonvertován na tenofovir, nukleosidový monofosfátový tak tenofovir mají specifický účinek na lidský virus imunodeficience hepatitidyB.Emtricitabin a tenofovir jsou fosforylovány buněčnými...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

AbsorpceBioekvivalencejedné potahované tablety emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu sjednou tvrdou tobolkou obsahující 200mg emtricitabinu a jednou potahovou tabletouobsahující 245 mg tenofovir-disoproxilu bylastanovenapo podání jednorázové dávky zdravým jedincům nalačno. Po perorálním podání emtricitabinu/tenofovir-disoproxiluzdravým jedincům jsou emtricitabin a tenofovir-disoproxil rychle absorbovány...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

AbsorpceBioekvivalencejedné potahované tablety emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu sjednou tvrdou tobolkou obsahující 200mg emtricitabinu a jednou potahovou tabletouobsahující 245 mg tenofovir-disoproxilu bylastanovenapo podání jednorázové dávky zdravým jedincům nalačno. Po perorálním podání emtricitabinu/tenofovir-disoproxiluzdravým jedincům jsou emtricitabin a tenofovir-disoproxil rychle absorbovány...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyPředbobtnalý škrobSodná sůl kroskarmelosyMonohydrát laktosyMikrokrystalická celulosaNatrium-stearyl-fumarátKyselina stearováPotahová vrstvaHypromelosa 2910/5Oxid titaničitý Hlinitý lak indigokarmínuNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3rokyDoba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2měsíce.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníBlistryNeuchovávejte při...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyPředbobtnalý škrobSodná sůl kroskarmelosyMonohydrát laktosyMikrokrystalická celulosaNatrium-stearyl-fumarátKyselina stearováPotahová vrstvaHypromelosa 2910/5Oxid titaničitý Hlinitý lak indigokarmínuNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3rokyDoba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2měsíce.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníBlistryNeuchovávejte při...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

...Daha

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka