Doxazosin g.l. pharma -
genel: doxazosin
Aktif madde: Doxazosin-mesilát
Alternatifler: Cardura xl,
Doxazosin aurobindo,
Doxazosin aurovitas,
Doxazosin mylan,
Kamiren 2,
Kamiren 4,
Zoxon 2,
Zoxon 4ATC grubu: C02CA04 - doxazosin
Aktif madde içeriği: 4MG
Formlar: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje doxazosinum 4 mg (jako doxazosini mesilas) Pomocné látky viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Popis přípravku: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety s vyraženým „DL“ na jedné straně, o průměru 8,0 – 8,4...
Daha Dávkování Maximální doporučená dávka je 8 mg doxazosinu jednou denně. Esenciální hypertenze: Dospělí: Většina nemocných léčených přípravkem Doxazosin G.L. Pharma jednou denně dosáhne kontroly krevního tlaku. Optimální účinek přípravku Doxazosin G.L. Pharma se může projevit až za 4 týdny od začátku užívání. V případě potřeby lze po uplynutí tohoto období dávku podle odpovědi...
Daha Přípravek Doxazosin G.L. Pharma je kontraindikován: - u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoliv z pomocných látek tohoto přípravku uvedených v bodě 6.1, nebo na jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin). - u pacientů s ortostatickou hypotenzí v anamnéze - u pacientů s anamnézou ezofageální či gastrointestinální obstrukce nebo se zmenšením průměru lumenu GIT jakéhokoliv...
Daha Esenciální hypertenze. Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty....
Daha Souběžné podání doxazosinu a PDE-5 inhibitorů (např. sildenafil, tadalafil a vardenafil) může vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.4). Nebyly provedeny žádné studie s tabletami doxazosinu s prodlouženým uvolňováním léčivé látky. Většina (98%) doxazosinu v plazmě se váže na proteiny. Data získaná in vitro u lidí ukazují, že doxazosin nijak neovlivňuje...
Daha Souběžné podání doxazosinu a PDE-5 inhibitorů (např. sildenafil, tadalafil a vardenafil) může vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.4). Nebyly provedeny žádné studie s tabletami doxazosinu s prodlouženým uvolňováním léčivé látky. Většina (98%) doxazosinu v plazmě se váže na proteiny. Data získaná in vitro u lidí ukazují, že doxazosin nijak neovlivňuje...
Daha Hypertenze: TěhotenstvíProtože nebyly provedeny žádné kontrolované studie u těhotných žen, není bezpečnost doxazosinu během těhotenství dosud určena. Proto by doxazosin měl být těhotným ženám podán pouze tehdy, převáží-li podle posouzení lékaře možný prospěch nad potenciálním rizikem. I když nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky při pokusech s doxazosinem na zvířatech,...
Daha Informace pro pacientyPacienty je třeba informovat, že tablety přípravku Doxazosin G.L. Pharma je nutno spolknout vcelku a zapít dostatečným množstvím tekutiny. Nemocní by neměli tablety kousat, půlit nebo drtit. Výjimečně krátký čas průchodu gastrointestinálním traktem (např. po chirurgické resekci) může mít za následek nekompletní absorpci léčiva. Vzhledem k dlouhému poločasu eliminace...
Daha Schopnost zapojit se do činností jako je obsluha strojů nebo řízení motorového vozidla může být snížena, a to zvláště v období na začátku léčby....
Daha Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny při léčbě doxazosinem s následující četností výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů časté (≥ až <1/10)méně časté (≥ 1/1000...
Daha ToxicitaÚdaje o účinku předávkování jsou omezené. U dospělých, kteří nalačno užili 16 mg doxazosinu, se vyskytla synkopa. U 13-letého dítěte došlo k středně těžké intoxikaci po maximální dávce 40 mg doxazosinu. Příznaky: Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, tachykardie, arytmie. Nauzea, zvracení. Možná je i hypoglykémie, hypokalemie....
Daha Farmakoterapeutická skupina: Alfasympatolytika ATC kód: C02CA04 Léčivá látka obsažená v přípravku Doxazosin G.L. Pharma je doxazosin, který je derivátem chinazolinu. Doxazosin vykazuje vazodilatační účinek prostřednictvím selektivní a kompetitivní blokády post-synaptických alfa-1-adrenoreceptorů. Při podávání jedenkrát denně přetrvává klinicky významné snížení krevního...
Daha AbsorpcePo perorálním podání terapeutických dávek se doxazosin tablety s prodlouženým uvolňováním dobře vstřebávají, přičemž maximálních hladin v krvi se postupně dosahuje 6 až 8 hodin po podání. Maximální plazmatické hladiny představují přibližně třetinu hodnot po stejné dávce tablet s okamžitým uvolňováním. Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné...
Daha Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie u kojících potkanů, kterým byla podána jednotlivá perorální dávka [2-14C]-doxazosinu 1 mg/kg, ukázaly, že se doxazosin kumuluje v potkaním...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Makrogol Mikrokrystalická celulosa PovidonTokoferol alfa Koloidní bezvodý oxid křemičitýNatrium-stearyl-fumarát Butylhydroxytoluen Potahová vrstva: Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30% Hydrát koloidního oxidu křemičitéhoMakrogol Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...
Daha ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doxazosin G.L. Pharma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním doxazosinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje doxazosinum 4 mg ve formě doxazosini mesilas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety s prodlouženým uvolňováním. 10...
Daha...
Daha