Diacordin 90 retard -
genel: diltiazem
Aktif madde: Diltiazem-hydrochlorid
Alternatifler: Diacordin 120 retard,
Diacordin 240 sr,
Diacordin 60ATC grubu: C08DB01 - diltiazem
Aktif madde içeriği: 90MG
Formlar: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje diltiazemi hydrochloridum 90 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 240,75 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: Diacordin retard jsou žlutohnědé potahované tablety....
Daha DávkováníDávkování se přizpůsobuje individuálně každému nemocnému. Počáteční dávka je obvykle 90 mg 2krát denně, při nedostatečném účinku se dávka zvyšuje na 180 mg 2krát denně. Nejvyšší denní dávka pro dospělé je 360 mg diltiazemu rozdělených do dvou denních dávek. Při současném užívání přípravku Diacordin retard s jinými antihypertenzivy může být potřeba upravit dávkování...
Daha - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Sick sinus syndrom, pokud není zavedený funkční kardiostimulátor. - Druhý a třetí stupeň AV bloku, pokud není zavedený funkční kardiostimulátor. - Těžká bradykardie (pod 40 úderů za minutu). - Selhání levé komory srdeční s plicní kongescí. - Současné použití infuze dantrolenu (viz bod 4.5). - Kombinace...
Daha - Vazospastická angina pectoris (variantní Prinzmetalova angina). - Chronická stabilní angina pectoris (námahová). - Hypertenze (samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky). Přípravek Diacordin retard je indikován k léčbě dospělých....
Daha Současné podávání je kontraindikováno Dantrolen (infuze)Při současném podání intravenózního verapamilu a dantrolenu byla u zvířat pozorována letální komorová fibrilace. Proto je kombinace vápníkových antagonistů a dantrolenu potenciálně nebezpečná (viz bod 4.3). IvabradinVzhledem k potencování účinku diltiazemu na snížení srdeční frekvence je současné podávání s ivabradinem kontraindikováno...
DahaBezpečnost a účinnost přípravku Diacordin retard u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena, a proto se podání přípravku Diacordin retard dětem a dospívajícím nedoporučuje (viz bod 4.4). Způsob podáníTablety se užívají současně s jídlem nebo na lačno, polykají se celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku...
Daha TěhotenstvíData o užívání diltiazemu v průběhu těhotenství jsou velmi omezená. U některých zvířecích druhů (potkan, myš, králík) vykazoval diltiazem reprodukční toxicitu. Proto není doporučeno užívat diltiazem v průběhu těhotenství a stejně tak u žen, které jsou v plodném věku a neužívají kontracepci. KojeníDiltiazem je v nízkých koncentracích vylučován do mateřského mléka....
Daha Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání přípravku pacientům se sníženou funkcí levé komory, bradykardií (riziko exacerbace) nebo u pacientů s prvním stupněm AV bloku zjištěného na elektrokardiogramu (riziko exacerbace a vzácně komplexního bloku). U pacientů se sníženou funkcí levé komory, závažnou bradykardií nebo hypotenzí byly hlášeny případy akutního selhání ledvin způsobené...
Daha Na základě zjištěných nežádoucích reakcí, např. závrať a nevolnost, může být schopnost řídit a obsluhovat stroje změněna. Avšak nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat...
Daha V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky diltiazemu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 a < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 a < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 a < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině s danou frekvencí jsou nežádoucí účinky...
Daha PříznakyKlinické účinky akutního předávkování mohou zahrnovat výraznou hypotenzi, která může vést až ke kolapsu a akutnímu poškození ledvin, bradykardii s nebo bez isorytmické disociace, sinusové zástavě, poruchám atrioventrikulární kondukce a srdeční zástavě. Léčba Léčba v nemocničním zařízení zahrnuje výplach žaludku a/nebo osmotickou diurézu. Poruchy kondukce mohou být upraveny...
Daha Farmakoterapeutická skupina: selektivní blokátory kalciových kanálů s přímým kardiálním účinkem, benzothiazepinové deriváty ATC kód: C08DB Principem účinku diltiazemu je inhibice transmembránového přenosu kalcia v buňkách myokardu a v hladké svalovině cévní stěny. Vzniklá vazodilatace vede k poklesu periferního odporu a arteriálního tlaku. Přípravek nepůsobí reflexní tachykardii díky...
Daha Absorpce a distribuceDiltiazem se po perorálním podání velmi rychle vstřebává ze střeva, v krvi se objevuje již několik minut po podání. Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 4,1 až 7,1 hodin. Diltiazem se váže z 80-85 % na plazmatické proteiny. Biotransformace a eliminaceVlivem first pass efektu je systémová biologická dostupnost diltiazemu jen asi 40 %. Diltiazem podléhá extenzivnímu...
Daha 24měsíční studie na potkanech a 21měsíční studie na myších neprokázaly karcinogenicitu tohoto přípravku. Během in vitro testů na bakteriálních kulturách nebyla prokázána mutagenicita. Reprodukční studie byly prováděny na myších, potkanech a králících. Podávání dávek 5-10krát vyšších než je doporučená denní dávka působilo úhyn embrya a plodu. Tyto dávky v některých studiích...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, upravený montánní vosk, magnesium-stearát, hydrofobní koloidní oxid křemičitý, hypromelóza 2910/15, makrogol 6000, polysorbát 80, žlutý oxid železitý, mastek, simetikonová emulze SE 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte blistr...
Daha ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diacordin retard 90 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímdiltiazemi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje diltiazemi hydrochloridum 90 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...
Daha...
Daha