Dexamethasone krka -
genel: dexamethasone
Aktif madde: DEXAMETHASON
Alternatifler: Dexamed,
Dexamethasone eignapharma,
Dexamethasone hameln,
Dexamethasone kalceks,
Dexamethasone noridem,
Dexliq,
Fortecortin,
Fortecortin 4,
NeofordexATC grubu: H02AB02 - dexamethasone
Aktif madde içeriği: 0,5MG, 20MG, 40MG, 4MG, 4MG/ML, 8MG, 8MG/2ML
Formlar: Solution for injection/infusion, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Dexamethasone Krka 20 mg tabletyJedna tableta obsahuje dexamethasonum 20 mg. Dexamethasone Krka 40 mg tabletyJedna tableta obsahuje dexamethasonum 40 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Dexamethasone Krka 20 mg tabletyJedna tableta obsahuje 389,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Dexamethasone Krka 40 mg tabletyJedna tableta obsahuje 779 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Dexamethasone Krka 20 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, půlicí rýhou a s vyrytým „20“ na jedné straně (tloušťka: 4,0-6,0 mm, průměr: 10,7-11,3 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Dexamethasone Krka 40 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách (tloušťka: 6,0-8,0 mm, délka: 18,7-19,3 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
Daha Dávkování Mějte prosím na paměti, že toto je léčivý přípravek s vysokými silami dávkování. Přípravek Dexamethasone Krka se doporučuje používat v nejnižší účinné dávce. Dexamethason je podáván v obvyklých dávkách 0,5 až 10 mg denně, v závislosti na onemocnění, které se léčí. U těžších chorobných stavů mohou být zapotřebí dávky vyšší než 10 mg za den. Dávka má být...
Daha Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Systémová infekce, pokud se nepoužije specifická antiinfekční terapie. Žaludeční vřed nebo duodenální vřed. Očkování živými vakcínami během léčby vysokými terapeutickými dávkami dexamethasonu (a jiných kortikosteroidů) je kontraindikováno vzhledem k možnosti virové infekce (viz...
Daha DermatologiePemphigus vulgaris. Autoimunitní poruchy/revmatologieMyositida. Hematologická poruchaIdiopatická trombocytopenická purpura u dospělých. OnkologieMetastatická komprese míchy. Profylaxe a léčba zvracení vyvolaného cytostatiky, emetogenní chemoterapií v rámci antiemetické léčby. Léčba symptomatického mnohočetného myelomu, akutní lymfoblastické leukémie, Hodgkinovy choroby a non-Hodgkinova...
Daha Před použitím přípravku Dexamethasone Krka v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, se podívejte do souhrnu údajů o přípravku tohoto přípravku. Farmakodynamické interakce Pacienti užívající NSAID mají být sledováni, protože NSAID mohou zvyšovat výskyt a/nebo závažnost žaludečních vředů. Kyselina acetylsalycilová má být v kombinaci s kortikosteroidy používán při...
DahaVylučování dexamethasonu je u dětí i dospělých přibližně stejné, pokud je dávkování upraveno podle plochy jejich těla. Dávkování má být plánováno s ohledem na možné účinky na růst a vývoj a na známky adrenální suprese. Dlouhodobá léčbaPro dlouhodobou léčbu některých stavů má být léčba glukokortikoidy po počáteční léčbě změněna z dexamethasonu na prednison/prednisolon, aby...
Daha TěhotenstvíDexamethason prochází placentou. Podávání kortikosteroidů březím zvířatům může způsobit abnormality ve vývoji plodu, včetně rozštěpu patra, intrauterinní retardace růstu a účinků na růst a vývoj mozku. Neexistuje žádný důkaz, že kortikosteroidy vedou ke zvýšenému výskytu vrozených vad, jako je například rozštěp patra/rtu, u člověka (viz bod 5.3). Dlouhodobá nebo...
Daha Adrenokortikální nedostatečnostAdrenokortikální nedostatečnost, která je způsobena léčbou glukokortikoidy, může v závislosti na dávce a délce léčby po ukončení léčby přetrvávat po mnoho měsíců, a v některých případech více než rok. Během léčby specifických fyzicky stresových stavů (trauma, operace, porod atd.) dexamethasonem může být zapotřebí dočasné zvýšení...
Daha Nebyly provedeny žádné studie vlivu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Dexamethason může vyvolat stav zmatenosti, halucinace, závrať, spavost, únavu, synkopu a zastřené vidění (viz bod 4.8). Pokud to nastane, pacient má být poučen, aby v průběhu léčby dexamethasonem neřídil, neobsluhoval stroje nebo nevykonával nebezpečné...
Daha Souhrn bezpečnostního profiluVýskyt předpokládaných nežádoucích účinků koreluje s relativní účinností látky, dávkou, denní dobou podávání a délkou léčby. Během krátkodobé léčby je riziko nežádoucích účinků nízké, pokud je dávkování v souladu s doporučeními a pacienti jsou pečlivě sledováni. Mezi obvyklé nežádoucí účinky při krátkodobé léčbě dexamethasonem...
Daha PříznakyZprávy o akutní toxicitě a/nebo úmrtí po předávkování glukokortikoidy jsou vzácné. Předávkování či dlouhodobé užívání může zvýraznit nežádoucí účinky glukokortikoidů. LéčbaŽádné antidotum není k dispozici. Léčba má být symptomatická a podpůrná, a pokud je to možné, se sníženým dávkováním dexamethasonu nebo pomalým vysazením. Léčba pravděpodobně není...
Daha Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy pro systémovou aplikaci, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB02. Mechanismus účinkuDexamethason je vysoce účinný a dlouhodobě působící glukokortikoid se zanedbatelnými sodík zadržujícími vlastnostmi, a je proto zvláště vhodný pro použití u pacientů se srdečním selháním a hypertenzí. Jeho protizánětlivý účinek je 7krát větší než...
Daha Absorpce a distribuceDexamethason se při podávání ústy dobře vstřebává; vrcholové plazmatické hladiny jsou dosaženy za až 2 hodiny po požití a vykazují široké interindividuální rozdíly. Průměrný plazmatický poločas je 3,6 ± 0,9 hod. Dexamethason je vázán (až přibližně ze 77 %) na plazmatické bílkoviny, hlavně na albuminy. Procento vazby dexamethasonu na bílkoviny, na rozdíl od kortizolu,...
Daha Studie na zvířatech prokázaly, že glukokortikoidy zvyšují výskyt rozštěpu patra, spontánních potratů a intrauterinní růstové retardace. V některých případech byly tyto rozdíly kombinované s defekty centrálního nervového systému a srdce. U non-humánních primátů byly pozorovány menší kosterní abnormality na lebce. Tyto účinky byly pozorovány po použití vysokých dávek dexamethasonu....
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...
Daha ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexamethasone Krka 20 mg tabletyDexamethasone Krka 40 mg tablety dexamethasonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 20 mg. Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ...
Daha...
Daha