Citalec -
genel: citalopram
Aktif madde: Citalopram-hydrobromid
Alternatifler: Apo-cital,
Citalec 10 zentiva,
Citalec 20 zentiva,
Citalon,
Citalopram +pharma,
Citalopram aurovitas,
Citalopram orion,
Citalopram vitabalans,
Citalopram-teva,
Pram,
SeropramATC grubu: N06AB04 - citalopram
Aktif madde içeriği: 10MG
Formlar: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Citalec 10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum 12,49 mg, což odpovídá citalopramum 10,00 mg. Citalec 20 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum 24,98 mg, což odpovídá citalopramum 20,00 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Citalec 10 mg potahované tablety: Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 39,26 mg monohydrátu laktózy. Citalec 20 mg potahované tablety: Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 78,52 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Citalec 10 mg potahované tablety: kulaté, bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety, o průměru 6 mm, výška 2,5-2,9 mm. Citalec 20 mg potahované tablety: kulaté, bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou, o průměru 8 mm, výška 3,0-3,4 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
Daha Dávkování Dospělí Léčba depreseCitalopram má být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit až na maximální denní dávku 40 mg. Antidepresivní účinek se většinou dostaví po 2-4 týdnech léčby. Léčba antidepresivy je symptomatická a musí pokračovat dlouhodobě. Obvykle nutná délka léčby k zajištění odpovídající...
Daha Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. IMAO (inhibitory monoaminooxidázy)Některé prezentované případy se podobaly serotoninovému syndromu. Citalopram se nesmí podávat pacientům léčených inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a to včetně selegilinu, v dávkách vyšších než 10 mg denně. Citalopram by neměl být podáván po dobu 14 dní od vysazení...
Daha Léčba- depresivního onemocnění nebo preventivně proti potenciálnímu opětovnému zhoršení zdravotního stavu či recidivám. - panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. - obsedantně-kompulzivní poruchy....
Daha Farmakodynamické interakceNa farmakodynamické úrovni byly hlášeny případy serotoninového syndromu při použití citalopramu s moklobemidem a buspironem. Kontraindikované kombinace léčiv Inhibitory MAOSimultánní užití citalopramu s inhibitory MAO může způsobit vznik těžkých nežádoucích účinků včetně serotoninového syndromu (viz bod 4.3). U pacientů, kteří dostávali SSRI v kombinaci s inhibitorem...
DahaPodávání se nedoporučuje, neboť u populace této věkové skupiny není bezpečnost a účinnost přípravku ověřena (viz bod 4.4). Starší pacienti (nad 65 let věku)Dávka pro starší pacienty by měla být snížena na polovinu doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně. Maximální doporučená denní dávka pro starší pacienty je 20 mg. Porucha funkce ledvinCitalopram mohou užívat nemocní s mírnou až středně...
Daha TěhotenstvíPublikovaná data u těhotných žen (více než 2 500 výsledků) neukazují na malformace plodu/neonatální toxicitu. Přesto by citalopram v průběhu těhotenství neměl být užíván, pokud to není zcela nezbytné. V takovém případě je nutné pečlivé předchozí zvážení rizika a přínosu. Novorozenci, jejichž matky užívaly citalopram do pozdní fáze těhotenství, zejména ve třetím trimestru,...
Daha Léčba starších pacientů a pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater viz bod 4.2. Pediatrická populaceAntidepresiva by neměla být použita k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících...
Daha Citalopram má bezvýznamný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Psychoaktivní přípravky mohou snížit schopnost rozhodovat a reagovat v mimořádných situacích. Pacienti by měli být informováni a upozorněni na to, že jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje může být ovlivněna....
Daha Nežádoucí účinky pozorované při léčbě citalopramem jsou obvykle mírné a vyskytují se pouze přechodně. Nejčastěji se projevují během prvních 2 týdnů léčby a zpravidla postupně slábnou. Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle MedDRA terminologie. U následujících účinků byla zjištěna závislost na dávce: zvýšené pocení, sucho v ústech, nespavost, spavost, průjem, nevolnost a únava....
Daha ToxicitaDetailní klinická data o předávkování citalopramem jsou omezená a v mnoha případech zahrnují data o předávkování jinými léky/alkoholem. Smrtelná předávkování citalopramem byla hlášena i při použití citalopramu samotného, avšak většina smrtelných případů byla spojena s předávkováním jinými léky. Citalopram užívají nemocní s potenciálním rizikem sebevražedného chování....
Daha Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC kód: N06AB Mechanismus účinku Biochemické a behaviorální studie prokázaly, že citalopram je účinný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT). Tolerance na inhibici zpětného vychytávání serotoninu se nevyvíjí ani při dlouhodobé léčbě citalopramem. Citalopram je nejselektivnější...
Daha AbsorpceCitalopram se vstřebává téměř úplně a nezávisle na příjmu potravy. Po perorálním podání dosahuje citalopram maximální hladiny (Tmax) za přibližně 3 hodiny. Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 80 %. Distribuce Zdánlivý distribuční objem citalopramu (Vd) β je přibližně 12-17 l/kg. Citalopram a jeho hlavní metabolity se váží z méně než 80 % na plazmatické...
Daha Citalopram má nízkou akutní toxicitu. Ve studiích chronické toxicity se nevyskytly žádné nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití citalopramu. Při studiích toxicity po opakované dávce u potkanů byla pozorována fosfolipidóza některých orgánů. Tento reverzibilní účinek je známý u některých lipofilních aminů a nebyl spojen s žádnými morfologickými ani funkčními změnami. Klinická...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Jádro Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulosa,předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Potahová vrstvaPotahová soustava Sepifilm 752 bílá (hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, makrogol-2000-stearát, oxid titaničitý), makrogol 6000. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...
Daha ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Citalec 10 mg potahované tabletyCitalec 20 mg potahované tablety citalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Citalec 10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum 12,49 mg, což odpovídá citalopramum 10,00 mg. Citalec 20 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum...
Daha...
Daha