BETAHISTIN ACTAVIS (8MG Tablet) -

Betahistin actavis -

genel: betahistine
Aktif madde: BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID
Alternatifler: Bestin 8 mg, Betahistin accord, Betahistin aurobindo, Betahistin aurovitas, Betahistin mylan, Betahistin-ratiopharm, Betaserc, Betaserc 16, Betaserc 24, Betaserc 8, Emperin, Vertibetis, Vertimed
ATC grubu: N07CA01 - betahistine
Aktif madde içeriği: 16MG, 24MG, 8MG
Formlar: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betahistin actavis

Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 70 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.TabletaBílé až téměř bílé, kulaté tablety, s vyraženým značením "B8" na jedné...Daha

Betahistin actavis

DávkováníDospělí (včetně starších osob): Úvodní perorální léčba je 8-16 mg 3x denně. Udržovací dávky se obvykle pohybují v rozmezí 24-48 mg denně. Dávkování lze individuálně upravit, tak aby vyhovovaly potřebám pacienta. Zlepšení může být pozorováno někdy až po několika týdnech léčby. Porucha funkce ledvin U této skupiny pacientů nejsou k dispozici zvláštní klinické studie,...Daha

Betahistin actavis

Betahistin je kontraindikován u pacientů s feochromocytomem. Jelikož betahistin je syntetickým analogem histaminu, může vyvolávat uvolnění katecholaminů z nádoru, což vede k závažné hypertenzi. Kontraindikací je rovněž: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Daha

Betahistin actavis

Betahistin je indikován: - k léčbě Menierova syndromu, charakterizovaného následujícími příznaky: vertigo, tinnitus, ztráta sluchu a nauzea. - k symptomatické léčbě vestibulárního vertiga....Daha

Betahistin actavis

Studie interakcí in vivo nebyly prováděny. Na základě studií in vitro se nepředpokládá inhibice enzymů cytochromu P450 in vivo. In vitro údaje ukazují inhibici metabolismu betahistinu prostřednictvím léků, které inhibují monoamino-oxidázy (MAO), včetně podtypu MAO-B (např. selegilin). Opatrnost se doporučuje při současném užívání betahistinu a inhibitorů MAO (včetně selektivních MAO-B). Byl...Daha

Betahistin actavis

Podávání přípravku Betahistin Actavis se dětem mladším 18 let nedoporučuje vzhledem k nedostačujícím údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku. Způsob podání Tablety se polykají nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny při nebo po jídle. 4.3 Kontraindikace Betahistin je kontraindikován u pacientů s feochromocytomem. Jelikož betahistin je syntetickým analogem histaminu, může vyvolávat...Daha

Betahistin actavis

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání betahistinu u těhotných žen. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé škodlivé účinky týkající se reprodukční toxicity při dávkách odpovídajících klinické praxi (viz bod 5.3). Preventivně je vhodné vyhnout se používání betahistinu v těhotenství. KojeníNení známo, zda je betahistin vylučován do mateřského mléka....Daha

Betahistin actavis

Pacienty s astma bronchiale, peptickým vředem nebo anamnézou peptického vředu je třeba v průběhu léčby pečlivě sledovat. Opatrnost je třeba při předepisování betahistinu pacientům s kopřivkou, vyrážkou nebo alergickou rýmou vzhledem k možnosti zhoršení těchto symptomů. Opatrnost je třeba u pacientů s těžkou hypotenzí. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným...Daha

Betahistin actavis

Betahistin je indikován k léčbě Menierova syndromu a symptomatických závratí. Obě onemocnění mohou negativně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. V klinických studiích, jejichž účelem bylo prozkoumat schopnost řídit a obsluhovat stroje, neprokázal betahistin žádný vliv případně byl tento vliv zanedbatelný....Daha

Betahistin actavis

Následující nežádoucí účinky se vyskytly v níže uvedených frekvencích u pacientů léčených betahistinem v placebem kontrolovaných klinických studiích [velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000)]. Poruchy nervového systémuČasté: bolest hlavy Není známo: příležitostná ospalost ...Daha

Betahistin actavis

Bylo hlášeno pouze několik případů předávkování. Někteří pacienti zaznamenali mírné až středně závažné příznaky při dávkách až do 640 mg (např. nauzea, somnolence, bolesti břicha). Vážnější komplikace (např. křeče, plicní nebo srdeční komplikace) byly pozorovány v případech záměrného předávkování betahistinem zvláště v kombinaci s předávkováním jinými léky. Léčba...Daha

Betahistin actavis

Farmakoterapeutická skupina: antivertiginóza. ATC kód: N07C A01. H1-agonistická aktivita betahistinu na histaminové receptory v periferních cévách byla prokázána u člověka zrušením betahistinem indukované vazodilatace s antagonistou histaminu difenhydraminem. Betahistin má minimální účinky na sekreci žaludeční kyseliny (odpověď zprostředkovaná Hreceptorem). Mechanismus účinku betahistinu u Menierova...Daha

Betahistin actavis

AbsorpcePo perorálním podání se betahistin úplně vstřebává. Vrcholových koncentrací betahistinu značeného 14C v plazmě je dosaženo po přibližně 1 hodině po perorálním podání subjektům nalačno. DistribuceVazba na lidské plazmatické proteiny je malá nebo téměř žádná. EliminaceBetahistin se vylučuje převážně metabolismem a metabolity jsou následně vylučovány převážně ledvinami. 85-90%...Daha

Betahistin actavis

Chronická toxicita Intravenózní dávky 120 mg/kg a vyšší vyvolaly u psů a paviánů nežádoucí účinky v nervovém systému. Studie chronické toxicity po perorálním podání betahistinu u potkanů během 18 měsíců v dávce mg/kg a u psů během 6 měsíců v dávce 25 mg/kg ukázaly, že betahistin byl dobře snášen, bez známek konečné toxicity. Mutagenní a karcinogenní potenciál Betahistin nemá...Daha

Betahistin actavis

6.1 Seznam pomocných látek Povidon K 90, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, kyselina stearová. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC/PVDC blistr. Velikosti balení: 30, 50, 100, 120 tablet....Daha

Betahistin actavis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (30, 50, 100 a 120 tablet) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betahistin Actavis 8 mg tablety Betahistini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje laktózu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 50 tablet 100 tablet 120 tablet 5....Daha

Betahistin actavis

...Daha

Betahistin actavis