ATORVASTATIN MEDREG (10MG Film-coated tablet) -

Atorvastatin medreg -

genel: atorvastatin
Aktif madde: Trihydrát vápenaté soli atorvastatinu
Alternatifler: Amedo, Apo-atorvastatin, Atoris 10, Atoris 20, Atoris 30, Atoris 40, Atoris 60, Atoris 80, Atorstad, Atorvastatin +pharma, Atorvastatin 10 mg 1a pharma, Atorvastatin 20 mg 1a pharma, Atorvastatin actavis, Atorvastatin aurovitas, Atorvastatin farmax, Atorvastatin js partner, Atorvastatin krka, Atorvastatin msn, Atorvastatin mylan, Atorvastatin ratiopharm gmbh, Atorvastatin saneca, Atorvastatin xantis, Atorvastatin zentiva, Atraven, Lipfix, Pharmtina, Sortis, Torvacard 10, Torvacard 20, Torvacard 40, Torvacard 80, Torvacard neo, Torvazin, Tulip, Tulip neo
ATC grubu: C10AA05 - atorvastatin
Aktif madde içeriği: 10MG, 20MG, 40MG, 80MG
Formlar: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atorvastatin medreg

Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Atorvastatin Medreg 20 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Atorvastatin Medreg 40 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Atorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocné látky se známým účinkem: Monohydrát laktózy: 10 mg potahovaná tableta 41,179 mg 20 mg potahovaná tableta 82,358 mg 40 mg potahovaná tableta 164,716 mg 80 mg potahovaná tableta 329,433 mg Sodík: 10 mg potahovaná tableta 0,749 mg 20 mg potahovaná tableta 1,498 mg 40 mg potahovaná tableta 2,995 mg 80 mg potahovaná tableta 5,991 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tablety jsou bílé, oválné (9,2 mm x 4,7 mm x 2,7 mm), bikonvexní, na jedné straně s vyraženým “MA“, na druhé straně s vyraženým „1“. Atorvastatin Medreg 20 mg potahované tablety jsou bílé, oválné (12,1 mm x 6,5 mm x 3,4 mm), bikonvexní, na jedné straně s vyraženým “MA“, na druhé straně s vyraženým „2“. Atorvastatin Medreg 40 mg potahované tablety jsou bílé, oválné (15,4 mm x 8,1 mm x 4,4 mm), bikonvexní, na jedné straně s vyraženým “MA“, na druhé straně s vyraženým „3“. Atorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety jsou bílé, oválné (19,4 mm x 10,4 mm x 5,5 mm), bikonvexní, na jedné straně s vyraženým “MA“, na druhé straně s vyraženým „4“....Daha

Atorvastatin medreg

DávkováníPřed zahájením léčby přípravkem Atorvastatin Medreg má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem Atorvastatin Medreg. Dávka přípravku je zvolena individuálně na základě výchozích hladin LDL-cholesterolu, cíle léčby a reakce pacienta na léčbu. Obvykle se léčba zahajuje dávkou 10 mg 1x denně....Daha

Atorvastatin medreg

Atorvastatin je kontraindikován u pacientů: − s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, − s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz na více než trojnásobek normálních hodnot, − v těhotenství, v období kojení a u žen ve fertilním věku, které neužívají vhodnou antikoncepci...Daha

Atorvastatin medreg

HypercholesterolemiePřípravek Atorvastatin Medreg je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou)...Daha

Atorvastatin medreg

Účinek současně užívaných léků na atorvastatin Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a je substrátem pro hepatické transportéry: transportní polypeptidy organických aniontů 1B1 (OATP1B1) a 1B3 (OATP1B3). Metabolity atorvastatinu jsou substrátem pro OATP1B1. Atorvastatin je rovněž substrátem proteinu MDR1 (multi-drug resistance protein 1) a proteinu BCRP (breast cancer resistance protein),...Daha

Atorvastatin medreg

HypercholesterolemieO podávání dětem by měl rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musejí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu musí být pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg denně (viz...Daha

Atorvastatin medreg

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku by měly používat během léčby vhodné antikoncepční prostředky (viz bod 4.3). TěhotenstvíAtorvastatin je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost atorvastatinu u těhotných žen nebyla doložena. U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Po intrauterinní expozici inhibitorům HMG-CoA reduktázy byly...Daha

Atorvastatin medreg

Vliv na játraJaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v jejím průběhu. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšení transamináz, musí být sledováni až do doby, než se hodnoty opět znormalizují. Pokud přetrvává zvýšení hodnot transamináz...Daha

Atorvastatin medreg

Přípravek Atorvastatin Medreg má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Daha

Atorvastatin medreg

V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16 066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8 755 atorvastatin vs. 7 311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem kvůli nežádoucím účinkům 5,2 % pacientů ve srovnání se 4 % užívajících placebo. Na základě dat získaných z klinických studií a sledování po uvedení atorvastatinu na trh byl stanoven profil...Daha

Atorvastatin medreg

Zvláštní léčba při předávkování atorvastatinem neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru. Jelikož se léčivá látka výrazně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu význam....Daha

Atorvastatin medreg

Farmakoterapeutická skupina: Hypolipidemika, inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AAAtorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy. Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triacylglyceroly a cholesterol zabudovány do lipoproteinů o velmi nízké hustotě (VLDL) a plazmou...Daha

Atorvastatin medreg

AbsorpceAtorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo po 1-2 hodinách. Absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu. Po perorálním podání, mají tablety atorvastatinu v porovnání s roztokem 95-99 % biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12 % a systémově dosažitelná inhibiční...Daha

Atorvastatin medreg

Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testu in vivo. Atorvastatin nebyl u potkanů karcinogenní, ale vysoké dávky podávané myším (6-11x vyšší AUC než AUC (0-24) dosažená u člověka při nejvyšší doporučené dávce) měly za následek hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic. Z experimentálních studií...Daha

Atorvastatin medreg

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyMikrokrystalická celulosa (E460) Sodná sůl kroskarmelosyUhličitan vápenatý (E170)Metakřemičitan hořečnato-hlinitý s polysorbátem 80 (E443)Hyprolosa (E463) Magnesium–stearát (E572) Potah tablety (potahová soustava Opadry II 85G68918 bílá)Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203) Oxid titaničitý (E171) Mastek (E553b)Makrogol 3350...Daha

Atorvastatin medreg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tabletyAtorvastatin Medreg 20 mg potahované tabletyAtorvastatin Medreg 40 mg potahované tabletyAtorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety atorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (ve formě ...Daha

Atorvastatin medreg

...Daha

Atorvastatin medreg