ANALERGIN (10MG Film-coated tablet) -

Analergin -

genel: cetirizine
Aktif madde: CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
Alternatifler: Alerid, Apo-cetirizin, Cetirizin dr.max, Cetirizine indoco, Cetixin, Letizen, Livoreactine, Reactine, Zodac, Zodac gtt, Zodac sir, Zyrtec
ATC grubu: R06AE07 - cetirizine
Aktif madde içeriği: 10MG
Formlar: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Analergin

Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 60,87 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....Daha

Analergin

Dávkování 10 mg jednou denně (1 tableta). Zvláštní populace Starší pacientiNa základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutné dávku snižovat. Porucha funkce ledvinÚdaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici. Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod 5.2), musí...Daha

Analergin

Hypersenzitivita na léčivou látku, na hydroxyzin nebo na jakýkoliv derivát piperazinu, nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin s eGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) pod 15...Daha

Analergin

U dospělých a dětských pacientů starších 6 let: - cetirizin je indikován ke zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rhinitidy. - cetirizin je indikován ke zmírnění symptomů chronické idiopatické urtikarie....Daha

Analergin

Žádné interakce s tímto antihistaminikem nejsou očekávány z důvodů farmakokinetických a farmakodynamických vlastností cetirizinu a jeho tolerančního profilu. Během provedených lékových interakčních studií typu „lék-lék“, zvláště s pseudoefedrinem nebo s theofylinem v dávce 400 mg/den, nebyly prokázány ani farmakodynamické, ani statisticky významné farmakokinetické interakce....Daha

Analergin

Léková forma tablety se nemá používat u dětí mladších než 6 let, protože ji není možné upravit na vhodnou dávku. U dětí ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (jedna polovina tablety 2x denně). Dospívající starší 12 let: 10 mg jednou denně (1 tableta). U pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin se musí dávka individuálně přizpůsobit podle renální clearance každého...Daha

Analergin

TěhotenstvíProspektivně shromážděné údaje o výsledcích těhotenství pro cetirizin nenaznačují potenciál maternální nebo fetální/embryonální toxicity při výše uvedeném dávkování. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo poporodní vývoj. Při podávání těhotným ženám je však třeba opatrnosti....Daha

Analergin

Při terapeutických dávkách nebyly prokázány žádné klinicky významné interakce s alkoholem (pro hladinu alkoholu v krvi ve výši 0,5 g/l). Požívá-li však pacient současně alkohol, doporučuje se opatrnost. Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze, hyperplazie prostaty), protože cetirizin může zvyšovat riziko retence moči. Opatrnost...Daha

Analergin

Objektivní měření schopnosti řídit, spánkové latence a výkonnosti na montážní lince neprokázala u doporučené dávky 10 mg žádné klinicky relevantní účinky. Avšak pacienti, kteří pociťují ospalost, nemají řídit, účastnit se potenciálně nebezpečných činností nebo obsluhovat stroje. Nemají překračovat doporučenou dávku a mají vzít v úvahu reakci svého organismu na daný...Daha

Analergin

Klinické studie PřehledKlinické studie prokázaly, že cetirizin má při doporučeném dávkování mírné nežádoucí účinky na CNS včetně somnolence, únavy, závratě a bolestí hlavy. V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS. Přestože je cetirizin selektivní antagonista periferních H1 receptorů a relativně nevykazuje anticholinergní působení, byly hlášeny ojedinělé případy...Daha

Analergin

SymptomySymptomy pozorované po předávkování cetirizinem jsou spojeny především s účinky na CNS nebo s jevy, které by mohly naznačovat anticholinergní účinek. Nežádoucí účinky hlášené po požití minimálně pěti doporučovaných denních dávek jsou zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, mydriáza, pruritus, nervozita, sedace, somnolence, stupor, tachykardie, tremor a retence...Daha

Analergin

SymptomySymptomy pozorované po předávkování cetirizinem jsou spojeny především s účinky na CNS nebo s jevy, které by mohly naznačovat anticholinergní účinek. Nežádoucí účinky hlášené po požití minimálně pěti doporučovaných denních dávek jsou zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, mydriáza, pruritus, nervozita, sedace, somnolence, stupor, tachykardie, tremor a retence...Daha

Analergin

SymptomySymptomy pozorované po předávkování cetirizinem jsou spojeny především s účinky na CNS nebo s jevy, které by mohly naznačovat anticholinergní účinek. Nežádoucí účinky hlášené po požití minimálně pěti doporučovaných denních dávek jsou zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, mydriáza, pruritus, nervozita, sedace, somnolence, stupor, tachykardie, tremor a retence...Daha

Analergin

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....Daha

Analergin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Magnesium-stearátMikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózyKoloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: Potahová soustava Opadry Y-1-7000 bílá Oxid titaničitý (E 171) Hypromelóza 2910/5 (E 464)Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Daha

Analergin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Analergin 10 mg potahované tablety cetirizin-dihydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktóza. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7/10/30/50/90...Daha

Analergin

...Daha

Analergin