Ang mga detalyeng gamot ay hindi magagamit sa napiling wika, ang orihinal na teksto ay ipinapakita
Zolgensma
2.1 Obecný popis
Onasemnogen abeparvovek je léčivá látka pro genovou terapii, která exprimuje lidský protein SMN viru sérotypu 9 tvořeného cytomegalovirovým enhancerem a kuřecím β-aktinovým promotorem.
Onasemnogen abeparvovek je produkován v lidských embryonálních ledvinových buňkách prostřednictvím rekombinantní DNA technologie.
2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení
Jeden ml obsahuje onasemnogen abeparvovek s nominální koncentrací 2 × 1013 genomů vektoru Injekční lahvičky obsahují extrahovatelný objem minimálně 5,5 ml nebo 8,3 ml. Celkový počet lahviček a kombinace plnicích objemů v každém dokončeném balení bude upraven tak, aby byly splněny požadavky na dávkování pro individuální pacienty v závislosti na jejich tělesné hmotnosti body 4.2 a 6.5 Pomocná látka se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje 0,2 mmol sodíku v 1 ml.
Isang malayang magagamit na di-komersyal na proyekto para sa layunin ng mga paghahambing sa gamot na laic sa antas ng mga pakikipag-ugnayan, mga epekto at pati na rin mga presyo ng gamot at ang kanilang mga kahalili