Tetraxim

Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Jelikož každá dávka může obsahovat nedetekovatelná množství glutaraldehydu, neomycinu,
streptomycinu a polymyxinu B, je nutné postupovat opatrně při podávání vakcíny osobám
s hypersenzitivitou na tyto látky.
Imunogenita vakcíny Tetraxim může být snížena při imunosupresivní léčbě nebo imunodeficitu.
V takovém případě se doporučuje očkování odložit až do ukončení léčby nebo vyléčení onemocnění.
Nicméně očkování osob s chronickým imunodeficitem, jako je infekce HIV, se doporučuje, ačkoli
imunitní odpověď může být omezená.

V případě výskytu syndromu Guillain-Barré nebo brachiální neuritidy po podání vakcíny obsahující
tetanický anatoxin v minulosti má rozhodnutí podat jakékoliv vakcíny obsahující tetanický anatoxin
vycházet z pečlivého zvážení potenciálních přínosů a možných rizik očkování. K očkování se obvykle
přikláníme u kojenců, jejichž základní imunizační schéma nebylo dodrženo (tj. byly podány méně než
tři dávky).

Nepodávejte injekci intravaskulárně: ujistěte se, že jehla nepronikla do žíly. Nepodávejte injekci
intradermálně.

Stejně jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být u jedinců s trombocytopenií a s poruchami
srážlivosti krve vakcína Tetraxim aplikován se zvýšenou opatrností, neboť po intramuskulárním
podání může u těchto osob dojít ke krvácení.

Před očkováním je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a
na možný výskyt nežádoucích účinků) a klinické vyšetření.

Po nebo dokonce před jakýmkoli očkováním se může vyskytnout synkopa (mdloba) jako psychogenní
odpověď na injekční stříkačku s jehlou. Mají být zavedena opatření k zabránění poranění při pádu a
pro zvládnutí stavů spojených se synkopou.

Jestliže dojde k některé z dále popsaných reakcí v časovém vztahu k podání vakcíny, je nutné řádně
zvážit podání dalších dávek vakcíny, které obsahují pertusovou složku:

– horečka ≥40 °C během 48 hodin po očkování bez jiné prokazatelné souvislosti,
– kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin po očkování,
– dlouhý neutišitelný pláč trvající 3 hodiny nebo více v průběhu 48 hodin po očkování,
– křeče s horečkou nebo bez horečky v průběhu prvních 3 dnů po očkování.

Výskyt febrilních křečí v anamnéze nesouvisející s předchozí injekční vakcinací není kontraindikací
pro použití vakcíny.

V tomto ohledu je zejména důležité sledovat teplotu během 48 hodin po očkování a podávat
pravidelně po dobu 48 hodin antipyretika.

Výskyt febrilních křečí v anamnéze nesouvisející s předchozí injekční vakcinací má před rozhodnutím
o použití vakcíny zhodnotit specialista.

Pokud dojde k edematózním reakcím postihujícím dolní končetiny po podání vakcíny, která obsahuje
Haemophilus influenzae typu b, tyto dvě vakcíny – vakcína proti difterii, tetanu, pertusi a
poliomyelitidě a konjugovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typu b – se mají podat injekcí do
dvou různých míst a ve dvou různých dnech.

Při základním očkování předčasně narozených dětí (narozených v/před 28. týdnem těhotenství) a
zvláště těch, v jejichž anamnéze se vyskytuje respirační nezralost, je nutné zvážit možné riziko apnoe
a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 až 72 hodin. Protože prospěch očkování je u této skupiny
dětí vysoký, nemá se očkování odmítat ani oddalovat.

Stejně jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být i po aplikaci této vakcíny okamžitě
k dispozici odpovídající lékařská péče a pečlivý dohled v případě vzniku vzácné anafylaktické reakce.

Tetraxim obsahuje fenylalanin, ethanol a sodík.
Tetraxim obsahuje 12,5 mikrogramů fenylalaninu v jedné 0,5 ml dávce. Fenylalanin může být
škodlivý pro lidi s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí
fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Tetraxim obsahuje 2 mg alkoholu (ethanolu) v jedné 0,5 ml dávce. Takto malé množství alkoholu v
tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
Tetraxim obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez
sodíku“.