Tacforius
6.1 Seznam pomocných látek
Obsah tobolky
Ethylcelulosa
Hypromelosa Monohydrát laktózy
Magnesium-stearát
Obal tobolky
Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Želatina
Tacforius 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Černý oxid železitý Ponceau 4R Želatina
Potiskový inkoust
Šelak
Propylenglykol
Černý oxid železitý Hydroxid draselný
6.2 Inkompatibility
Takrolimus není kompatibilní s PVC která se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Tacforius, nesmí obsahovat PVC.
6.3 Doba použitelnosti
Tacforius 0,5 mg/1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
roky
Tacforius 3 mg/5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
30 měsíců
Po otevření hliníkového váčku: 1 rok
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Transparentní PVC/PVDC/Al blistr nebo perforovaný blistr jednodávkový vložený do Al váčku
obsahujícího vysoušedlo, 10 tobolek v blistru.
Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Velikost balení: 30, 50 nebo 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním v blistru nebo 30x1,
50x1 nebo 100x1 tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním v perforovaném jednodávkovém blistru.
Tacforius 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Velikost balení: 30, 50, 60 nebo 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním v blistru nebo
30x1, 50x1, 60x1 nebo 100x1 tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním v perforovaném
jednodávkovém blistru.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Vzhledem k imunosupresivním účinkům takrolimu je třeba se v případě prášku obsaženého
v tobolkách vyvarovat inhalace nebo přímého kontaktu s kůží či sliznicemi. Pokud k takovému
kontaktu dojde, kůži omyjte a postižené oko či oči vypláchněte.