Relpax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička – 80 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RELPAX 80 mg potahované tablety
eletriptani hydrobromidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje eletriptani hydrobromidum 96,970 mg, což odpovídá 80 mg
eletriptanu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tento přípravek obsahuje laktosu a oranžovou žluť (E 110).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety
potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Zapečetěno výrobcem
Neužívejte, pokud je obal porušen.

Upozornění: Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci
pohybů a rychlé rozhodování při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 33/305/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Relpax 80 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:







MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr – 80 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RELPAX 80 mg potahované tablety
eletriptani hydrobromidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Upjohn (ve formě loga držitele)

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ