Regkirona

Regdanvimab má být podáván pouze v zařízení, ve kterém má ošetřující personál okamžitý přístup
k příslušnému resuscitačnímu vybavení a léčivým přípravkům používaným k léčbě závažných reakcí
spojených s infuzí, včetně anafylaxe, a kde mohou být pacienti během podání klinicky monitorováni a
sledováni po dobu nejméně 1 hodiny po ukončení infuze
Dávkování

Doporučené dávkování u dospělých je jedna intravenózní infuze se 40 mg/kg regdanvimabu.
Regdanvimab má být podán do 7 dnů po nástupu příznaků onemocnění COVID-19
Postup při výpočtu objemu přípravku Regkirona je uveden níže.

Výpočet celkového objemu přípravku Regkirona, který má být podán:

Tělesná hmotnost pacienta Regkirona Koncentrace v 
Výpočet celkového počtu potřebných injekčních lahviček přípravku Regkirona:

Celkový objem přípravku Regkirona být podánpřípravku Regkirona Celkový objem jedné injekční lahvičky
 
Tabulka 1: Vzorové výpočty pro pacienty s doporučenou dávkou přípravku Regkirona
40 mg/kg při tělesné hmotnosti od 40 kg do 120 kg
Tělesná hmotnost 40 1 600 27 60 2 400 40 80 3 200 53 100 4 000 67 120 4 800 80 Poznámka: Pokud má pacient tělesnou hmotnost větší než 200 kg, má se ve výpočtu dávky použít
200 kg. Maximální doporučená dávka je 8 000 mg.

Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky regdanvimabu
Porucha funkce ledvin
Není nutná žádná úprava dávky.

Porucha funkce jater
Není nutná žádná úprava dávky.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost regdanvimabu u pediatrických pacientů nebyly dosud stanoveny. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Pouze intravenózní podání.

Přípravek Regkirona má být naředěn a podáván intravenózně po dobu 60 minut.

Rychlost infuze je možné zpomalit nebo infuzi přerušit, pokud se u pacienta vyvinou jakékoli známky
reakcí spojených s infuzí nebo jiné nežádoucí účinky, a dle potřeby má být zahájena vhodná léčba bod 4.4
Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.