Omvoh

Při subkutánním podávání každé 4 týdny nedocházelo v průběhu času k žádné zjevné kumulaci
koncentrace mirikizumabu v séru.

Průměrná hodnota dávkování 99,7 udržovacím dávkování respektive 160
Absorpce

Po podání subkutánní dávky mirikizumabu bylo maximálních koncentrací v séru dosaženo 2–3 dny po
dávce s odhadovanou absolutní biologickou dostupností 44 %.
Místo vpichu injekce nemělo na absorpci mirikizumabu významný vliv.

Distribuce

Průměrný distribuční objem byl 4,83 l.

Biotransformace

Mirikizumab je humanizovaná monoklonální protilátka typu IgG4 a předpokládá se, že je
v katabolických drahách degradován na malé peptidy a aminokyseliny stejným způsobem jako
endogenní IgG.

Eliminace

V populační farmakokinetické analýze byla průměrná zdánlivá clearance 0,0229 l/hodinu a průměrný
poločas eliminace je u pacientů s ulcerózní kolitidou přibližně 9,3 dní. Clearance nezávisí na dávce.

Úměrnost dávky

U pacientů s ulcerózní kolitidou nebo u zdravých dobrovolníků vykazoval mirikizumab lineární
farmakokinetiku se zvýšením expozice úměrným dávce v rozmezí dávek 5 mg až 2 400 mg
podávaných jako intravenózní infuze nebo v rozmezí dávek 120 mg až 400 mg podávaných
subkutánně.

Zvláštní populace

Populační farmakokinetická analýza prokázala, že věk, pohlaví, hmotnost nebo rasa / etnický původ
neměly na farmakokinetiku mirikizumabu klinicky významný vliv Z 1 362 pacientů s ulcerózní kolitidou, vystavených mirikizumabu ve studiích fáze 2 a fáze 3, bylo
99
Porucha funkce ledvin nebo jater
Nebyly provedeny specifické klinické farmakologické studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin
nebo jater na farmakokinetiku mirikizumabu. Populační farmakokinetická analýza prokázala, že
clearance kreatininu 29 μmol/l