Mirena

• Těhotenství
Použití přípravku Mirena v těhotenství nebo při podezření na těhotenství je kontraindikováno
(viz 4.3 Kontraindikace).
Pokud žena otěhotní se zavedeným přípravkem Mirena, systém musí být co nejdříve
odstraněn, protože jakákoli kontracepce ponechaná in situ může zvýšit riziko potratu nebo
předčasného porodu.






Stránka 10 z
Odstranění Mireny nebo sondáž dělohy může také vyvolat spontánní potrat. Musí být
vyloučeno mimoděložní těhotenství.
Pokud si žena přeje, aby těhotenství pokračovalo, přestože systém nelze vyjmout, je nutné ji
informovat o rizicích a důsledcích případného předčasného porodu pro dítě. Průběh takového
těhotenství je třeba pečlivě monitorovat. Ženu je třeba poučit, aby hlásila všechny příznaky,
které by mohly znamenat komplikace těhotenství, např. křečovité bolesti břicha s horečkou.

Navíc nelze vyloučit zvýšené riziko virilizačních účinků na plod ženského pohlaví vzhledem
k intrauterinní expozici levonorgestrelu. Byly zaznamenány ojedinělé případy maskulinizace
zevních genitálií plodu ženského pohlaví po lokální expozici levonorgestrelu během
těhotenství se zavedeným IUS s levonorgestrelem.

• Kojení
Denní dávka levonorgestrelu a jeho koncentrace v krvi jsou u přípravku Mirena nižší než u
jiných hormonálních kontraceptiv, ačkoliv byl levonorgestrel zjištěn v mateřském mléce.
Přibližně 0,1 % dávky levonorgestrelu je dodáváno dítěti během kojení. Není však
pravděpodobné, že by při dávce uvolněné z Mireny, která je zavedena v děložní dutině,
existovalo pro dítě nějaké riziko.

Při používání přípravku Mirena za 6 týdnů po porodu nebyl prokázán žádný negativní vliv na
růst a vývoj dítěte. Kontracepční metody tvořené pouze progestagenem nemají vliv na
množství ani na kvalitu mateřského mléka. Vzácně je u žen používajících Mirenu v období
kojení hlášeno děložní krvácení.

• Fertilita
Po vyjmutí Mireny se fertilita vrací k normě.