Genvoya

Přípravek Genvoya nemá být současně podáván s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky. Proto
se informace o lékových interakcích s jinými antiretrovirotiky a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy [NNRTI]interakcí byly provedeny pouze u dospělých.

Přípravek Genvoya nemá být současně podáván s léčivými přípravky, které obsahují tenofovir-
alafenamid, tenofovir-disoproxil,lamivudin nebo adefovir-dipivoxil, používanými pro léčbu HBV
infekce.

Elvitegravir

Elvitegravir je primárně metabolizován CYP3A a léčivé přípravky, které indukují nebo inhibují
CYP3A, mohou ovlivnit expozici elvitegraviru. Současné podávání přípravku Genvoya s léčivými
přípravky, které indukují CYP3A, může vést ke sníženým plazmatickým koncentracím elvitegraviru a
sníženému terapeutickému účinku přípravku Genvoya bod 4.3glukuronosyltransferázy enzymů.

Kobicistat

Kobicistat je silný inhibitor mechanizmu účinků CYP3A a je také substrátem CYP3A. Kobicistat je
současně slabým inhibitorem CYP2D6 a je v menší míře metabolizován CYP2D6. Léčivé přípravky,
které inhibují CYP3A, mohou snižovat clearance kobicistatu, což vede ke zvýšeným plazmatickým
koncentracím kobicistatu. Léčivé přípravky, z nichž působením enzymu CYP3A vzniká/vznikají
aktivní metabolit/metabolity, mohou mít za následek snížení plazmatických koncentrací tohoto
aktivního metabolitu/těchto aktivních metabolitů.

Léčivé přípravky, které jsou vysoce závislé na metabolismu CYP3A a mají vysoký metabolismus
prvního průchodu podávání s kobicistatem
Kobicistat je inhibitorem následujících transportérů: P-gp, protein rezistence karcinomu prsu transportní polypeptid organických aniontů přípravky, které jsou substráty P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3, může vést ke zvýšeným
plazmatickým koncentracím těchto přípravků.

Emtricitabin

In vitro a klinické farmakokinetické studie lékových interakcí prokázaly nízký potenciál interakcí
zprostředkovaných CYP při podávání emtricitabinu s dalšími léčivými přípravky. Současné podávání
emtricitabinu s léčivými přípravky, které jsou vylučovány aktivní tubulární sekrecí, může zvýšit
koncentrace emtricitabinu a/nebo současně podávaného léčivého přípravku. Léčivé přípravky, které
snižují renální funkci, mohou zvyšovat koncentrace emtricitabinu.

Tenofovir-alafenamid

Tenofovir-alafenamid je transportován pomocí P-gp a BCRP. Léčivé přípravky, které silně ovlivňují
aktivitu P-gp a BCRP, mohou vést ke změnám absorpce tenofovir-alafenamidu. Avšak po současném
podání kobicistatu a přípravku Genvoya je dosažena téměř maximální inhibice P-gp kobicistatem, což
vede ke zvýšené dostupnosti tenofovir-alafenamidu s následnými expozicemi srovnatelnými
s použitím tenofovir-alafenamidu v dávce 25 mg v monoterapii. Neočekává se, že takové expozice
tenofovir-alafenamidu po podání přípravku Genvoya se budou dále zvyšovat při použití v kombinaci
s dalším inhibitorem P-gp a/nebo BCRP nepředpokládá, že by současné podávání tenofovir-alafenamidu a inhibitorů xantinoxidázy febuxostatustudie lékových interakcí prokázaly nízký potenciál interakcí zprostředkovaných CYP při podávání
tenofovir-alafenamidu s dalšími léčivými přípravky. Tenofovir-alafenamid není inhibitorem CYP1A2,
CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 nebo CYP2D6. Tenofovir-alafenamid není inhibitorem nebo
induktorem CYP3A in vivo. Tenofovir-alafenamid je substrátem OATP in vitro. Inhibitory OATP a
BCRP zahrnují cyklosporin.

Kontraindikace současného užívání

Současné podávání přípravku Genvoya a některých léčivých přípravků, které jsou primárně
metabolizovány CYP3A, může vést ke zvýšeným koncentracím těchto přípravků v plazmě, což může
být spojeno s možností výskytu závažných nebo život ohrožujících nežádoucích účinků, jako jsou
periferní vasospasmus nebo ischemie včetně rhabdomyolýzy dechový útlum Genvoya a jiných léčivých přípravků primárně metabolizovaných CYP3A, jako jsou amiodaron,
lomitapid, chinidin, cisaprid, pimozid, lurasidon, alfuzosin a sildenafil na léčbu plicní arteriální
hypertenze, je kontraindikováno
Současné podávání přípravku Genvoya a některých léčivých přípravků, které jsou induktory CYP3A,
jako je například třezalka tečkovaná a fenytoin, může značně snižovat plazmatické koncentrace kobicistatu a elvitegraviru, což může vést
ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence
Další interakce

Kobicistat a tenofovir-alafenamid nejsou inhibitory humánního UGT1A1 in vitro. Není známo, zda
jsou kobicistat, emtricitabin nebo tenofovir-alafenamid inhibitory jiných UGT enzymů.

Interakce mezi složkami přípravku Genvoya a možnými současně podávanými léčivými přípravky
jsou uvedeny v tabulce 1 níže interakce jsou založeny na studiích provedených s přípravkem Genvoya nebo se složkami přípravku
Genvoya a/nebo s jejich kombinacemi, nebo se jedná o možné lékové interakce, ke kterým může dojít
s přípravkem Genvoya.

Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Genvoya a jinými léčivými
přípravky

Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
ANTIINFEKTIVA
$QWLP\NRWLND
Ketokonazol dennědenněAUC: ↑ 48 %
Cmin: ↑ 67 %
Cmax: ↔

Koncentrace ketokonazolu a/nebo
kobicistatu mohou být při
současném podávání přípravku
Genvoya zvýšeny.
3
Ls přípravkem Genvoya nesmí
maximální denní dávka
ketokonazolu překročit
200 mg/den. Při současném
podávání je nutná opatrnost a
doporučuje se klinické sledování.
ItrakonazolVorikonazolPosakonazolFlukonazol
Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Koncentrace itrakonazolu,
flukonazolu a posakonazolu mohou
být při současném podávání
s kobicistatem zvýšeny.

Koncentrace vorikonazolu mohou
být při současném podávání s
přípravkem Genvoya zvýšeny nebo
sníženy.
3
Ls přípravkem Genvoya je nutné
klinické sledování. Při současném
podávání s přípravkem Genvoya
nemá maximální denní dávka
itrakonazolu překročit 200 mg/den.

K odůvodnění podávání
vorikonazolu současně
s přípravkem Genvoya se
doporučuje vyhodnotit poměr
přínosů a rizik.
Antimykobakteriální přípravky
Rifabutin obdendennědenněSoučasné podávání rifabutinu,
CYP3A, může významně snižovat
plazmatické koncentrace
kobicistatu a elvitegraviru, což
může vést ke ztrátě terapeutického
účinku a vývoji rezistence.

Rifabutin:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

25-O-desacetyl-rifabutin
AUC: ↑ 525 %
Cmin: ↑ 394 %
Cmax: ↑ 384 %

Elvitegravir:
AUC: ↓ 21 %
Cmin: ↓ 67 %
Cmax: ↔

Kobicistat:
AUC: ↔
Cmin: ↓ 66 %
Cmax: ↔
Současné podávání přípravku
䜀nedoporučuje.

Pokud je tato kombinace potřebná,
je doporučená dávka rifabutinu
150 mg 3krát týdně v určené dny
Vzhledem k očekávané zvýšené
expozici desacetyl-rifabutinu je
nutné zvýšené sledování s ohledem
na nežádoucí účinky související
s užíváním rifabutinu, včetně
neutropenie a uveitidy. Další
snižování dávek rifabutinu nebylo
studováno. Je třeba mít na paměti,
že dávka 150 mg dvakrát týdně
nemusí vést k optimální expozici
rifabutinu, což může mít za
následek riziko rezistence na
rifamycin a selhání léčby.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
Léčivé přípravky proti viru hepatitidy C
Ledipasvir dennědennědennědennědenněAUC: ↑ 79 %
Cmin: ↑ 93 %
Cmax: ↑ 65 %

Sofosbuvir:
AUC: ↑ 47 %
Cmin: N/A
Cmax: ↑ 28 %

Metabolit sofosbuviru GS-566500:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Metabolit sofosbuviru GS-331007:
AUC: ↑ 48 %
Cmin: ↑ 66 %
Cmax: ↔

Elvitegravir:
AUC: ↔
Cmin: ↑ 46 %
Cmax: ↔

Kobicistat:
AUC: ↑ 53 %
Cmin: ↑ 225 %
Cmax: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Tenofovir-alafenamid:
AUC: ↔
Cmin: N/A
Cmax: ↔ 
Při současném podávání
ledipasviru/sofosbuviru a přípravku
Genvoya není vyžadována úprava
dávkování.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
Sofosbuvir velpatasvir elvitegravir kobicistat emtricitabin denněAUC: ↑ 37 %
Cmin: N/A
Cmax: ↔

Metabolit sofosbuviru GS-331007:
AUC: ↑ 48 %
Cmin: ↑ 58 %
Cmax: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↑ 50 %
Cmin: ↑ 60 %
Cmax: ↑ 30 %

Elvitegravir:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Kobicistat:
AUC: ↔
Cmin: ↑ 103 %
Cmax: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Tenofovir-alafenamid:
AUC: ↔
Cmin: N/A
Cmax: ↓ 20Při současném podávání
přípravku Genvoya není
vyžadována úprava dávkování.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
Sofosbuvir/velpatasvir/
voxilaprevir
jednou denněelvitegravir kobicistat emtricitabin denněAUC: ↔
Cmin: N/A
Cmax: ↑ 27 %

Metabolit sofosbuviru GS-331007:
AUC: ↑ 43 %
Cmin: N/A
Cmax: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmin: ↑ 46 %
Cmax: ↔

Voxilaprevir:
AUC: ↑ 171 %
Cmin: ↑ 350 %
Cmax: ↑ 92 %

Elvitegravir:
AUC: ↔
Cmin: ↑ 32 %
Cmax: ↔

Kobicistat:
AUC: ↑ 50 %
Cmin: ↑ 250 %
Cmax: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Tenofovir-alafenamid:
AUC: ↔
Cmin: N/A
Cmax: ↓Při současném podávání
voxilapreviru a přípravku Genvoya
není vyžadována úprava dávkování.
Makrolidová antibiotika
Genvoya.

Koncentrace klarithromycinu
a/nebo kobicistatu mohou být při
současném podávání s přípravkem
Genvoya změněny.
Dávkování klarithromycinu má
zvážení účinku kobicistatu na CrCl
a sérový kreatinin
Pacienti s CrCl 60 ml/min nebo
vyšší: není nutná úprava dávkování
klarithromycinu.

Pacienti s CrCl mezi 30 ml/ min a
60 ml/min: dávka klarithromycinu
má být snížena o 50 %.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
Telithromycin Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Koncentrace telithromycinu a/nebo
kobicistatu mohou být při
současném podávání s přípravkem
Genvoya změněny.
3
Ls přípravkem Genvoya se
doporučuje klinické sledování.
ANTIKONVULZÍVA
Karbamazepin dennědennědenněSoučasné podávání
induktorem CYP3A, může
významně snižovat plazmatické
koncentrace kobicistatu.

Elvitegravir:
AUC: ↓ 69 %
Cmin: ↓ 97 %
Cmax: ↓ 45 %

Kobicistat:
AUC: ↓ 84 %
Cmin: ↓ 90 %
Cmax: ↓ 72 %

Karbamazepin:
AUC: ↑ 43 %
Cmin: ↑ 51 %
Cmax: ↑ 40 %

Karbamazepin-10,11-epoxid:
AUC: ↓ 35 %
Cmin: ↓ 41 %
Cmax: ↓Karbamazepin snižuje plazmatické
ztrátě terapeutického účinku a
vývoji rezistence. Současné
podávání přípravku Genvoya
s karbamazepinem je
kontraindikováno Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
GLUKOKORTIKOIDY
.RUWLNRVWHURLG\

Kortikosteroidy jsou primárně
metabolizovány CYP3A betamethasonu, budesonidu,
flutikasonu, mometasonu,
prednisonu, triamcinolonuNebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Plazmatické koncentrace těchto
léčivých látek mohou být zvýšené
při současném podávání přípravku
Genvoya, což má za následek
snížení sérových koncentrací
hydrokortisonu.




Souběžné užívání přípravku
Genvoya a kortikosteroidů, které
jsou metabolizovány CYP3A flutikason-propionátu nebo jiných
kortikosteroidů pro intranazální
nebo inhalační podáníriziko rozvoje systémových
nežádoucích účinků
kortikosteroidů, včetně Cushingova
syndromu a adrenální suprese.

Souběžné podávání s
kortikosteroidy metabolizovanými
CYP3A se nedoporučuje, pokud
možný přínos pro pacienta
nepřeváží riziko. V takovém
případě je třeba pacienty sledovat
z hlediska systémových
nežádoucích účinků
kortikosteroidů. Má se zvážit
používání alternativních
kortikosteroidů, které jsou méně
závislé na metabolismu CYP3A,
např. beklomethasonu pro
intranazální nebo inhalační podání,
a to zejména při dlouhodobém
používání.

Při souběžném podávání
s kortikosteroidy aplikovanými na
kůži citlivými na inhibici CYP3A,
viz souhrn údajů o přípravku pro
daný kortikosteroid pro podmínky
nebo použití, které zvyšují jeho
systémovou absorpci.
LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY nebo PERORÁLNÍ DOPLŇKY STRAVY OBSAHUJÍCÍ POLYVALENTNÍ
KATIONTY $QWDFLGRYiKR
þtNKOLQtNdávkajednorázová dávkaElvitegravir podaná za ± 2 hodinyAUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Elvitegravir AUC: ↓ 45 %
Cmin: ↓ 41 %
Cmax: ↓ 47 %

Při podávání spolu s antacidy jsou
plazmatické koncentrace
elvitegraviru sníženy v důsledku
lokální tvorby komplexů
v gastrointestinálním traktu, nikoli
v G
$VOHGNX'RSRUXþXMHhodiny mezi podáním přípravku
Genvoya a antacid, léčivých
přípravků nebo perorálních
doplňků stravy obsahujících
polyvalentní kationty.

Informace o jiných přípravcích
snižujících žaludeční kyselost
viz bod „Studie provedené s jinými
léčivými přípravky“.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
Doplňky s vápníkem nebo železem
Jiná antacida obsahující kationty
Laxativa obsahující kationty
Sukralfát
Pufrované léčivé přípravky
Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Předpokládá se, že při podávání
s antacidy, léčivými přípravky
nebo perorálními doplňky stravy
obsahujícími polyvalentní kationty
jsou plazmatické koncentrace
elvitegraviru sníženy v důsledku
lokální tvorby komplexů
v gastrointestinálním traktu, nikoli
v G
$VOHGNXPERORÁLNÍ ANTIDIABETIKA
Metformin Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Kobicistat způsobuje reverzibilní
inhibici MATE1 a při současném
podávání s přípravkem Genvoya
mohou být koncentrace
metforminu zvýšeny. 
U pacientů užívajících přípravek
Genvoya se doporučuje pečlivé
sledování a úprava dávkování
metforminu.
NARKOTICKÁ ANALGETIKA
Methadon ⠀Methadon: 
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Kobicistat:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Elvitegravir:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔ 
Není nutná žádná úprava dávkování
Buprenorfin/naloxon 24/6 mgjednou dennějednou denněBuprenorfin: 
AUC: ↑ 35 %
Cmin: ↑ 66 %
Cmax: ↔

Naloxon:
AUC: ↓ 28 %
Cmax: ↓ 28 %

Kobicistat:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Elvitegravir:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔ 
Není nutná žádná úprava dávkování
扵灲Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE
Drospirenon/ethinylestradiol
kobicistat Nebyly studovány interakce
s přípravkem Genvoya.

Očekávané
Drospirenon:
AUC: ↑ 
drospirenonu se mohou zvýšit při
současném podání s přípravky
obsahujícími kobicistat. Kvůli
potenciální hyperkalemii se
doporučuje klinické sledování.

Při současném podávání přípravku
Genvoya a hormonálního
antikoncepčního přípravku je nutná
zvýšená opatrnost. Hormonální
antikoncepční přípravek má
obsahovat nejméně 30 μg
ethinylestradiolu a drospirenon
nebo norgestimát jako progestogen
nebo pacientky mají používat
alternativní spolehlivou metodu
antikoncepce
Dlouhodobé účinky podstatného
zvýšení expozice progestogenu
nejsou známy.
Norgestimát jednou denněemtricitabin/tenofovir-alafenamid
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Norgestrel:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Ethinylestradiol:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔ 
一潲jednou dennědennědennědenněAUC: ↑ 126 %
Cmin: ↑ 167 %
Cmax: ↑ 108 %

Ethinylestradiol:
AUC: ↓ 25 %
Cmin: ↓ 44 %
Cmax: ↔

Elvitegravir:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔ 
ANTIARYTMIKA
Digoxin dávkaopakovaná dávkaDigoxin: 
AUC: ↔
Cmax: ↑ 41V případě kombinace s přípravkem
Genvoya se doporučuje sledovat
hladiny digoxinu.
Disopyramid
Flekainid
Systémově podávaný lidokain
Mexiletin
Propafenon
Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Koncentrace těchto antiarytmik
mohou být při současném podávání
s NRELFLVWDWHP3
Ls přípravkem Genvoya je nutná
opatrnost a doporučuje se klinické
sledování.
ANTIHYPERTENZIVA
Metoprolol
Timolol
Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Koncentrace beta-blokátorů mohou
být při současném podávání
s NRELFLVWDWHP3
Llátek s přípravkem Genvoya se
doporučuje klinické sledování
a může být nutné snížení dávky.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
Amlodipin
Diltiazem
Felodipin
Nikardipin
Nifedipin
Verapamil
Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Koncentrace blokátorů kalciových
kanálů mohou být při současném
podávání s NRELFLVWDWHP3
LOpþLYêFKGenvoya se doporučuje klinické
sledování terapeutických účinků a
nežádoucích účinků.
ANTAGONISTÉ ENDOTELINOVÝCH RECEPTORŮ
Bosentan Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Současné podávání s přípravkem
Genvoya může vést ke sníženým
expozicím elvitegraviru a/nebo
kobicistatu, ztrátě terapeutického
účinku a vývoji rezistence.
0iDQWDJRQLVW
$UHFHSWRU
$
ANTIKOAGULANCIA
Dabigatran Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Současné podávání s přípravkem
Genvoya může zvýšit plazmatické
koncentrace dabigatranu s
podobnými účinky jako u jiných
silných inhibitorů P-gp.
6RXþDVQpGenvoya s dabigatranem je
kontraindikováno.
Apixaban
Rivaroxaban
Edoxaban
Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Současné podávání s přípravkem
Genvoya může mít za následek
zvýšení plazmatických koncentrací
DOAC, což může vést ke
zvýšenému riziku krvácení.
6RXþDVQprivaroxabanu nebo edoxabanu s
přípravkem Genvoya se
nedoporučuje.
Warfarin Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Koncentrace warfarinu mohou být
ovlivněny při současném podávání
s přípravkem Genvoya.
Při současném podávání
doporučuje sledování hodnot
mezinárodního normalizovaného
poměru ratio, INRsledován během prvních týdnů po
ukončení léčby přípravkem
Genvoya.
ANTIAGREGANCIA
Klopidogrel Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Předpokládá se, že současné
podávání klopidogrelu
s kobicistatem snižuje plazmatické
koncentrace aktivního metabolitu
klopidogrelu, což může snižovat
antiagregační aktivitu klopidogrelu.
6RXþDVQpGenvoya s klopidogrelem se
nedoporučuje.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
Prasugrel Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Nepředpokládá se, že by přípravek
Genvoya měl klinicky relevantní
účinek na plazmatické koncentrace
aktivního metabolitu prasugrelu. 
Není nutná žádná úprava dávkování
灲INHALAČNÍ BETA- AGONISTÉ
SalmeterolGenvoya.

Současné podávání s přípravkem
Genvoya může vést ke zvýšeným
plazmatickým koncentracím
salmeterolu, což je spojeno
s možností vzniku závažných
a/nebo život ohrožujících
nežádoucích účinků.
6RXþDVQpGenvoya a salmeterolu se
nedoporučuje.
INHIBITORY HMG CO-A REDUKTÁZY
Rosuvastatin dávkadennědenněElvitegravir: 
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Rosuvastatin:
AUC: ↑ 38 %
Cmin: N/A
Cmax: ↑ 89Při podávání srosuvastatinu přechodně zvyšují.
Při podávání rosuvastatinu
v kombinaci s přípravkem Genvoya
nejsou nutné úpravy dávkování.
Atorvastatin dávkadennědennědennějednou denně
Atorvastatin: 
AUC: ↑160 %
Cmin: N/A
Cmax: ↑132 %

Elvitegravir:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔ 
zvyšují při současném podávání
s elvitegravirem a kobicistatem.
Začněte na nejnižší možné dávce
atorvastatinu za pečlivého
sledování při současném podávání
přípravku Genvoya.

Pitavastatin Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Koncentrace pitavastatinu mohou
být při současném podávání
s elvitegravirem a kobicistatem
zvýšeny. 
Při současném podávání přípravku
䜀潰䘀汵 
一Genvoya.

Při současném podávání
s elvitegravirem a kobicistatem se
očekává přechodně zvýšení
koncentrace těchto inhibitorů
HMG Co-A reduktázy.
3
Ls přípravkem Genvoya nejsou
nutné úpravy dávkování.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
Lovastatin
Simvastatin
Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.
Současné podávání přípravku
䜀⠀LÁTKY UPRAVUJÍCÍ HLADINU LIPIDŮ
Lomitapid Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Metabolismus lomitapidu je vysoce
zá vislý na CYP3A a současné
podávání s přípravkem Genvoya
může vést ke zvýšeným
koncentracím lomitapidu a
k možnosti významného zvýšení
hladin aminotransferáz.

SoučasnéINHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPUSildenafil
Tadalafil
Vardenafil
Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Inhibitory PDE-5 jsou primárně
metabolizovány CYP3A. Současné
podávání s přípravkem Genvoya
může vést ke zvýšeným
plazmatickým koncentracím
sildenafilu a tadalafilu, které
mohou mít za následek výskyt
nežádoucích účinků spojených s
inhibitory PDE-5.
Současné podávání pří灲䜀plicní arteriální hypertenze je
kontraindikováno.

Při současném podávání přípravku
Genvoya a tadalafilu k léčbě plicní
arteriální hypertenze je nutná
opatrnost, včetně zvážení snížení
dá vk y.

Při léčbě erektilní dysfunkce se
doporučuje podat současně
s přípravkem Genvoya jednu dávku
sildenafilu nejvýše 25 mg ze
48 hodin, jednu dávku vardenafilu
nejvýše 2,5 mg za 72 hodin, nebo
jednu dávku tadalafilu nejvýše
10 mg za 72 hodin.
ANTIDEPRESIVA
6HUWUDOLQGiYNDHOYLWHJUDYLUdennědennědenněAUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Tenofovir-alafenamid:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Sertralin:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔ 
ovlivněny při současném podávání
s přípravkem Genvoya. Při
současném podání není nutná
úprava dávkování.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
Tricyklická antidepresiva Trazodon
Selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu Escitalopram
Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Koncentrace antidepresiv mohou
být při současném podávání
s NRELFLVWDWHP'RSRUXþXMHGiYNRYiQta sledování odpovědi na
antidepresivum.
IMUNOSUPRESIVA
Cyklosporin
Sirolimus
Takrolimus
Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Koncentrace těchto imunosupresiv
mohou být při současném podávání
s NRELFLVWDWHP3
LS
tSUDYNHPWHUDSHXWLFNpSEDATIVA/HYPNOTIKA
Buspiron
Klorazepát
Diazepam
Estazolam
Flurazepam
Lorazepam
Triazolam
Zolpidem
Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Triazolam je primárně
metabolizován CYP3A. Současné
podávání s přípravkem Genvoya
může vést ke zvýšeným
plazmatickým koncentracím tohoto
léčivého přípravku, což je spojeno
s možností vzniku závažných nebo
život ohrožujících nežádoucích
účinků.

Koncentrace dalších
benzodiazepinů, včetně diazepamu,
mohou být při současném podávání
s přípravkem Genvoya zvýšeny.

Vzhledem k tomu, že eliminace
lorazepamu není zprostředkována
CYP, se neočekává žádný účinek
na plazmatické koncentrace při
současném podávání s přípravkem
Genvoya.
6RXþDVQpGenvoya a triazolamu je
kontraindikováno U jiných sedativ/hypnotik může být
nutné snížení dávky a doporučuje
se sledování koncentrace.
Perorálně podávaný midazolam
⠀dávka
Intravenózně podávaný midazolam
dávka
Midazolam: 
AUC: ↔
Cmax: ↔

Midazolam je primárně
metabolizován CYP3A.
V důsledku přítomnosti kobicistatu
může současné podávání
s přípravkem Genvoya vést ke
zvýšeným plazmatickým
koncentracím tohoto léčivého
přípravku, což je spojeno
s možností vzniku závažných nebo
život ohrožujících nežádoucích
účinků.
6RXþDVQpGenvoya a perorálně podávaného
midazolamu je kontraindikováno
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na hladiny léčivého
přípravku.
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Genvoya
ANTIURATIKA
Kolchicin Nebyly studovány interakce
s žádnou složkou přípravku
Genvoya.

Současné podávání s přípravkem
Genvoya může vést ke zvýšeným
plazmatickým koncentracím tohoto
léčivého přípravku.
0
$åHkolchicinu. Genvoya se nemá
podávat současně s kolchicinem
pacientům s poruchou funkce
ledvin nebo jater.
N/A = Neuplatňuje se.
DOAC = Přímá perorální antikoagulancia.
V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
Tyto studie byly provedeny s použitím elvitegraviru posíleného Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce.
Tato studie byla provedena s použitím elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxil-fumarátu.
Tato studie byla provedena s použitím přípravku Genvoya.
Tato studie byla provedena s použitím emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu.
Tato studie byla provedena s dodatečným voxilaprevirem 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru, které se očekávají u
pacientů infikovaných HCV.

Studie provedené s jinými léčivými přípravky

Na základě studií lékových interakcí provedených s přípravkem Genvoya nebo se složkami přípravku
Genvoya nebyly zaznamenány ani se neočekávají žádné klinicky významné lékové interakce mezi
složkami přípravku Genvoya a následujícími léčivými přípravky: entekavir, famciklovir, ribavirin,
famotidin a omeprazol.