Chenodeoxycholic acid sigma-tau

není dělitelná 250 mg, musí být zvolena nejbližší dávka pod maximální hodnotou 15 mg/kg/den,
pakliže je dostatečná k normalizaci hladiny cholestanolu v séru a/nebo žlučových alkoholů v moči.

Novorozenci do jednoho měsíce
Bezpečnost a účinnost u novorozenců ve věku do jednoho měsíce nebyly stanoveny. K dispozici jsou
omezené údaje o bezpečnosti
Vynechaná dávka
Pokud dojde k vynechání dávky, má pacient užít další dávku v plánovaném čase. Nezdvojnásobujte
následující dávku, za účelem nahrazení vynechané dávky.

Zvláštní populace
Starší pacienti Úprava dávky není potřeba.

Porucha funkce ledvin
Pro použití přípravku u pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou dostupné žádné údaje. Nicméně tito
pacienti mají být pečlivě monitorováni a dávku je třeba upravit individuálně.

Porucha funkce jater
Pro použití přípravku u pacientů s poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné údaje. Nicméně tito
pacienti mají být pečlivě monitorováni a dávku je třeba upravit individuálně.

Způsob podání

Perorální podání. Tobolky s chenodeoxycholovou kyselinou lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Tvrdé
tobolky musí být požity vcelku a zapity dostatečným množstvím vody. Užívají se každý den ve zhruba
stejnou dobu.

U kojenců a dětí, které nedokáží polknout tobolky, mohou být tobolky opatrně otevřeny a obsah
přidán do 8,4% roztoku jedlé sody, viz bod 6.6.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Monitorování

Po zahájení léčby je nutné minimálně jednou za rok vyšetřit hladiny cholestanolu, žlučových alkoholů
v moči a funkci jater, a podle toho upravovat dávkování častější vyšetření za účelem monitorování léčby během období rychlého růstu, průvodních nemocí
nebo těhotenství
Společné podání chenodeoxycholové kyseliny s jinými léčivými přípravky

Společné podání s cyklosporinem, sirolimem a fenobarbitalem se nedoporučuje, podrobnosti viz
bod 4.5.

Colestipol nebo antacida obsahující hydroxid hlinitý a/nebo smektit musí být podávány buď 2 hodiny
před, nebo 2 hodiny po podání chenodeoxycholové kyseliny, podrobnosti viz bod 4.5.

Chenodeoxycholová kyselina musí být podávána buď jednu hodinu před cholestyraminem, nebo
4-6 hodin po něm, podrobnosti viz bod 4.5.

Společné podání s perorální antikoncepcí se nedoporučuje, podrobnosti viz bod