Bevespi aerosphere

Souhrnbezpečnostního profilu
Bezpečnostní profil je charakterizován anticholinergnímia β2-adrenergnímiskupinovými účinky
jednotlivých složek vkombinaci. Nejčastějihlášenénežádoucí účinkyupacientů léčených přípravkem
Bevespi Aerosphere byly bolesti hlavy Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Tabulkový seznam nežádoucích účinků je založen na klinických studiícha poregistračních
zkušenostech spřípravkem Bevespi Aerospherea takéna zkušenostechsjednotlivými složkami.
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté časté vzácné Tabulka1 Nežádoucí účinky podle frekvence a třídorgánových systémů Třídy orgánových
systémůPreferovaný termínFrekvence
Poruchy imunitního
systémuHypersenzitivní reakce zahrnující vyrážku a pruritus.Méně časté
Poruchy metabolismu a
výživy
Hyperglykemie1Méně časté
Psychiatrické poruchyÚzkostČasté
Agitovanost
Neklid
Nespavost
Méně časté
Poruchy nervového
systému
Bolest hlavyZávraťČasté
Tremor1Méně časté
Srdeční poruchy
Tachykardie
Palpitace
Srdeční arytmie supraventrikulární tachykardie a extrasystoly)
Méně časté
Gastrointestinální
poruchySucho vústech2, nevolnostČasté
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Svalové křeče1Časté
Poruchy ledvin a
močových cest
Infekce močových cestČasté
Retence moči2Méně časté
Celkové poruchy a
reakce vmístě aplikace
Bolest na hrudiČasté
1nežádoucí účinky týkající seformoterolu
2nežádoucí účinky týkajícíseglykopyrronia
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného vDodatkuV.