VIDEMEL (600MG/400IU Film-coated tablet) -

Videmel -

Generic: calcium, combinations with other drugs
Aktibong sangkap: Uhličitan vápenatý
Mga alternatibo: Biomin h, Calcichew d3, Calcichew d3 jahoda, Calcichew d3 lemon, Calcium cholecalciferol béres, Calcium/vitamin d béres, Calcium/vitamin d3 meda, Calcium/vitamin d3 mylan, Calcium/vitamin d3 sandoz, Calcium/vitamin d3 viatris, Caltrate 600 mg/400 iu d3 potahovaná tableta, Caltrate d3, Caltrate plus, Kombi-kalz, Kombi-kalz 1000/880, Videmel forte
Pangkat ng ATC: A12AX - calcium, combinations with other drugs
Aktibong nilalaman ng sangkap: 600MG/400IU
Mga form: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |90|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Videmel

Jedna potahovaná tableta obsahuje calcium 600 mg (ve formě calcii carbonas 1500 mg) a colecalciferolum 10 μg (což odpovídá 400 IU vitamínu D3) (+ 10 % stabilita účinné látky). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje částečně hydrogenovaný sójový olej 0,3 mg a sacharózu 1,52 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Okrově žlutá, oválná potahovaná tableta, s rýhou na jedné straně. Po rozlomení je tableta uvnitř bílá. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....higit pa

Videmel

Dávkování Dospělí a starší osoby potahovaná tableta 2x Denně (např. jedna tableta ráno a jedna večer). Dávkování je možné snížit podle potřeby pacienta na základě výsledků měření hladiny vápníku – podrobněji popsáno v bodě 4.4 a 4.5.Porucha funkce jater Není potřeba úprava dávkování. Porucha funkce ledvinPacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nemají přípravek Videmel užívat....higit pa

Videmel

• Stavy/onemocnění provázené hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurií (např. myelom, kostní metastázy, primární hyperparatyreóza) • Nefrolitiáza/nefrokalcinóza • Těžká porucha funkce ledvin nebo selhávání ledvin • D-hypervitaminóza • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (včetně sóji a burských oříšků)....higit pa

Videmel

• Prevence a léčba nedostatku vápníku a vitamínu D u starších osob. • Doplnění vápníku a vitamínu D při specifické terapii osteoporózy u pacientů, u kterých hrozí nedostatek vápníku a vitamínu...higit pa

Videmel

Diuretika thiazidového typu snižují vylučování vápníku močí. Z důvodu zvýšeného rizika hyperkalcemie při současném podávání diuretik thiazidového typu je nutná pravidelná kontrola hladiny sérového vápníku. Systémově podávané kortikosteroidy snižují vstřebávání vápníku. Souběžné užívání kortikosteroidů a přípravku Videmel tak může vyžadovat zvýšení dávky tablet...higit pa

Videmel

Diuretika thiazidového typu snižují vylučování vápníku močí. Z důvodu zvýšeného rizika hyperkalcemie při současném podávání diuretik thiazidového typu je nutná pravidelná kontrola hladiny sérového vápníku. Systémově podávané kortikosteroidy snižují vstřebávání vápníku. Souběžné užívání kortikosteroidů a přípravku Videmel tak může vyžadovat zvýšení dávky tablet...higit pa

Videmel

TěhotenstvíPřípravek Videmel může být během těhotenství užíván pouze v případě nedostatku vápníku a vitamínu D3. Během těhotenství denní dávka vápníku nemá překročit 1500 mg a příjem vitamínu D 600 IU. Při testování na zvířatech bylo zjištěno, že vysoké dávky vitamínu D mohou mít toxické účinky na schopnost reprodukce. Během těhotenství se vyhýbejte předávkování vápníkem...higit pa

Videmel

Při dlouhodobém užívání je nutno u pacientů kontrolovat hladinu vápníku a funkci ledvin měřením sérové hladiny kreatininu. Kontrola je důležitá zejména u starších pacientů, kteří zároveň užívají srdeční glykosidy nebo diuretika (viz bod 4.5), a dále u pacientů, u kterých je vysoké riziko tvorby kamenů. Při vzniku hyperkalcemie nebo náznacích poruchy funkce ledvin je nutno snížit dávkování...higit pa

Videmel

Nejsou k dispozici údaje o vlivu přípravku na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Je velmi nepravděpodobné, že by užívání přípravku mohlo mít v této souvislosti jakýkoli negativní...higit pa

Videmel

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže, dle tříd orgánových systémů a četnosti. Podle četnosti rozdělujeme na: méně časté (≥ 1/1 000 - < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 - <1/1 000) nebo velmi vzácné (<1/10000). Poruchy metabolismu a výživyMéně časté: hyperkalcemie a hyperkalciurie Velmi vzácné: milk-alkali syndrom, obvykle pouze po předávkování (viz. bod 4.9). Gastrointestinální poruchyVzácné:...higit pa

Videmel

Předávkování přípravkem může způsobit hypervitaminózu a hyperkalcemii. Mezi příznaky hyperkalcemie se řadí: anorexie, pocit žízně, nauzea, zvracení, zácpa, bolesti břicha, svalová slabost, únava, duševní poruchy, polydipsie, polyurie, bolesti kostí, nefrokalcinóza, tvorba ledvinových kamenů, v závažných případech poruchy srdečního rytmu. V extrémních případech může hyperkalcemie...higit pa

Videmel

Farmakoterapeutická skupina: vápník, kombinace s vitaminem D a/nebo jinými léčivy. ATC kód: A12AX Vitamín D zvyšuje intestinální vstřebávání vápníku. Dávkování vápníku a vitamínu D3 (cholekalciferol) vyrovná zvýšenou tvorbu parathormonu (PTH) v důsledku nedostatku vápníku, která vede ke zvýšené kostní resorpci. V klinické studii hospitalizovaných pacientů, léčených pro nedostatek...higit pa

Videmel

KalciumAbsorpce: množství vápníku absorbovaného přes gastrointestinální trakt činí přibližně 30 % požité dávky. Distribuce a metabolismus: 99% vápníku v organismu se nachází v kostech a v minerálových složkách zubů. Zbývající 1% se nachází v prostoru intra- a extracelulárním. Zhruba 50 % z celkového obsahu vápníku v krvi je z fyziologického hlediska aktivní, ionizovaná forma, z níž...higit pa

Videmel

Ve studiích na zvířatech při podávání vícenásobku lidské terapeutické dávky byly zaznamenány teratogenní účinky. Žádné další informace týkající se výzkumu bezpečnosti kromě uvedených výše v textu tohoto SPC nejsou k dispozici....higit pa

Videmel

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: magnesium-stearát krospovidon (typ A) kopovidon (K-value: 25,2-30,8) mikrokrystalická celulóza sacharóza želatina tokoferol alfa částečně hydrogenovaný sójový olej kukuřičný škrob Potahová vrstva: žlutý oxid železitý (E 172) hypromelóza (15 mPa) oxid titaničitý (E 171) makrogol mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky....higit pa

Videmel

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Videmel 600 mg/400 IU potahované tabletycalcium/colecalciferolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: colecalciferolum (vitamín D3) 400 IU, calcium 600 mg (ve formě calcii carbonas mg) v jedné potahované tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: částečně hydrogenovaný sójový olej, sacharosa Další informace viz příbalová informace....higit pa

Videmel

...higit pa

Videmel