VELAXIN (75MG Prolonged-release capsule, hard) -

Velaxin -

Generic: venlafaxine
Aktibong sangkap: Venlafaxin-hydrochlorid
Mga alternatibo: Argofan, Argofan 150 sr, Argofan 75 sr, Efectin er, Elify, Olwexya, Venlafaxin mylan, Venlamyl
Pangkat ng ATC: N06AX16 - venlafaxine
Aktibong nilalaman ng sangkap: 150MG, 37,5MG, 50MG, 75MG
Mga form: Prolonged-release capsule, hard, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Velaxin

Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 37,5 mg (odpovídá venlafaxini hydrochloridum 42,42 mg). Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 75 mg (odpovídá venlafaxini hydrochloridum 84,84 mg). Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 150 mg (odpovídá venlafaxini hydrochloridum 169,68 mg). Pomocná látka se známým účinkemPřípravek Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním obsahuje 36 mg sodíku v jedné tvrdé tobolce (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímTvrdé želatinové tobolky velikosti 3 s neprůhledným oranžovým víčkem a čirým, bezbarvým tělem, obsahující 109,55 mg okrově žlutých potahovaných a bílých nepotahovaných pelet. Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímTvrdé želatinové tobolky velikosti 2 s neprůhledným červeným víčkem a čirým, bezbarvým tělem, obsahující 219,08 mg okrově žlutých potahovaných a bílých nepotahovaných pelet. Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímTvrdé želatinové tobolky velikosti 0EL s neprůhledným červeným víčkem a čirým, bezbarvým tělem, obsahující 438,15 mg okrově žlutých potahovaných a bílých nepotahovaných pelet Strana 2 (celkem...higit pa

Velaxin

Dávkování Depresivní epizody: Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg podána jednou denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdny nebo v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na závažnost...higit pa

Velaxin

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Současná léčba ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu se symptomy jako agitovanost, tremor a hypertermie. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilními MAOI. Podávání venlafaxinu musí...higit pa

Velaxin

• léčba depresivních epizod • prevence recidivy depresivních epizod • léčba generalizované úzkostné poruchy • léčba sociální úzkostné poruchy • léčba panické poruchy s agorafobií nebo...higit pa

Velaxin

Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)Ireverzibilní neselektivní MAOIVenlafaxin nesmí být podáván v kombinaci s ireverzibilními neselektivními MAOI. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilním neselektivním MAOI. Podávání venlafaxinu musí být ukončeno minimálně 7 dní před zahájením léčby jakýmkoli ireverzibilním neselektivním MAOI...higit pa

Velaxin

Použití venlafaxinu u dětí a dospívajících se nedoporučuje. Kontrolované klinické studie u dětí a dospívajících s depresivní poruchou neprokázaly účinnost a nepodporují podávání venlafaxinu těmto skupinám pacientů (viz bod 4.4 a bod 4.8). Účinnost a bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Porucha funkce jater: U pacientů s...higit pa

Velaxin

Strana 10 (celkem 18) TěhotenstvíNejsou dostatečné údaje o podávání venlafaxinu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem. Podobně jako u jiných inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu...higit pa

Velaxin

Sebevražda/sebevražedné myšlenky a klinické zhoršeníDeprese je spojena se zvýšeným rizikem myšlenek na sebevraždu, sebepoškození a sebevraždy (příhody související se sebevraždou). Toto riziko přetrvává až do dosažení signifikantní remise. Vzhledem k tomu, že se zlepšení nemusí projevit během prvních týdnů léčby nebo i delší doby, mají být pacienti pečlivě sledování až do dosažení...higit pa

Velaxin

Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti. Každý pacient léčený venlafaxinem má být proto poučen ohledně ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat nebezpečné...higit pa

Velaxin

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucími účinky hlášenými při klinických studiích jako velmi časté (>1/10) byly nauzea, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočního pocení). Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky uvedené níže jsou v každé kategorii četností rozděleny podle třídy orgánových systémů, četnosti výskytu a klesající závažnosti. Strana...higit pa

Velaxin

Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno předávkování venlafaxinem převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza, křeče a zvracení. Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly: změny EKG (např. prodloužení intervalu...higit pa

Velaxin

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, antidepresiva, jiná antidepresiva ATC kód: N06AX16. Mechanismus účinku Mechanismus antidepresivního účinku venlafaxinu u lidí je spojen s potenciací aktivity neurotransmiterů v centrální nervové soustavě. Předklinické studie ukázaly, že venlafaxin a jeho nejvýznamnější metabolit O-desmetylvenlafaxin (ODV) jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu...higit pa

Velaxin

Venlafaxin je rozsáhle metabolizován, převážně na aktivní metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV). Střední zdánlivý poločas vylučování ±SD z plazmy je pro venlafaxin 5±2 hodiny a pro ODV 11±2 hodiny. Při perorálním podávání denní dávky rozdělené do několika jednotlivých dávek se dosáhne rovnovážného stavu hladiny venlafaxinu a ODV do 3 dnů. V rozmezí dávek od 75 do 450 mg/den má...higit pa

Velaxin

Studie s venlafaxinem na myších a potkanech neprokázaly jeho karcinogenitu. Venlafaxin nebyl mutagenní v rozsáhlé řadě in vitro a in vivo testů. Studie reprodukční toxicity na zvířatech zjistily u potkanů snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat a zvýšení počtu úmrtí mláďat v průběhu prvních 5 dnů kojení. Příčina těchto úmrtí není známa. Tyto účinky...higit pa

Velaxin

6.1 Seznam pomocných látek Strana 17 (celkem 18)Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímmikrokrystalická celulosa chlorid sodný ethylcelulosa mikronizovaný mastek dimetikon chlorid draselný kopovidon koloidní bezvodý oxid křemičitý xanthanová klovatina žlutý oxid železitý (E172) Obal tobolky: tvrdá želatinová tobolka CONI-SNAP-želatina, žlutý oxid železitý (E172), indigokarmín...higit pa

Velaxin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímvenlafaxinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: venlafaxinum 75 mg v jedné tvrdé tobolce s prodlouženým uvolňováním (ve formě venlafaxini hydrochloridum 84,84 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Další údaje jsou uvedeny v příbalové...higit pa

Velaxin

...higit pa

Velaxin