VAINAS HCT (5MG/160MG/12,5MG Film-coated tablet) -

Vainas hct -

Generic: valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Aktibong sangkap: Amlodipin-besilát
Mga alternatibo: Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide polfa, Copalia hct, Dafiro hct, Exforge hct, Valtricom
Pangkat ng ATC: C09DX01 - valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Aktibong nilalaman ng sangkap: 10MG/160MG/12,5MG, 10MG/160MG/25MG, 10MG/320MG/25MG, 5MG/160MG/12,5MG, 5MG/160MG/25MG
Mga form: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vainas hct

Vainas HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu), 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Vainas HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu), 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Vainas HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu), 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu. Vainas HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu), 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu. Vainas HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu), 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Vainas HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tabletyBílé oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „T23“ na jedné straně a hladké na straně druhé. Přibližná velikost je 15,1 mm x 7,1 mm. Vainas HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tabletySvětle žluté oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „C96“ na jedné straně a hladké na straně druhé. Přibližná velikost je 15,6 mm x 6,6 mm. Vainas HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tabletyŽluté oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „T25“ na jedné straně a hladké na straně druhé.Přibližná velikost je 15,1 mm x 7,1 mm. Vainas HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tabletyHnědožluté oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „C97“ na jedné straně a hladké na straně druhé. Přibližná velikost je 15,6 mm x 6,6 mm. Vainas HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tabletyHnědožluté oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „T98“ na jedné...higit pa

Vainas hct

DávkováníDoporučená dávka přípravku Vainas HCT je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno. Před převedením na přípravek Vainas HCT mají být pacienti kompenzováni na stálých dávkách monokomponentních přípravků užívaných ve stejný čas. Dávka přípravku Vainas HCT má být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění. Maximální...higit pa

Vainas hct

- Hypersensitivita na léčivé látky, jiné sulfonamidy, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...higit pa

Vainas hct

Léčba esenciální hypertenze jako substituční terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován kombinací amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu (HCT) podávanou pomocí jednosložkových přípravků, nebo pomocí dvousložkového a jednosložkového přípravku....higit pa

Vainas hct

Pro kombinaci amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky. V tomto bodu jsou proto uvedeny pouze informace o interakcích s jinými léčivými přípravky, které jsou známé pro jednotlivé léčivé látky přípravku. Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Vainas HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných...higit pa

Vainas hct

Použití přípravku Vainas HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze není relevantní. Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Vainas HCT je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety se polykají celé, zapíjejí se trochou vody, a to ve stejný čas každý den, nejlépe ráno. 4.3 Kontraindikace - Hypersensitivita na léčivé látky, jiné sulfonamidy,...higit pa

Vainas hct

Těhotenství AmlodipinBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. Valsartan Epidemiologické...higit pa

Vainas hct

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti s deplecí sodíku a/nebo deplecí tekutinNadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně závažnou až závažnou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou kombinace amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid (10 mg/320 mg/25 mg)...higit pa

Vainas hct

Pacienti užívající přípravek Vainas HCT mají při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost. Amlodipin má mírný až středně výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pacienti léčení přípravkem Vainas HCT trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, může být schopnost reakce snížena....higit pa

Vainas hct

Bezpečnostní profil přípravku Vainas HCT uvedený níže je založen na klinických studiích prováděných s fixní kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid a na známém bezpečnostním profilu jednotlivých složek, amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu. Shrnutí bezpečnostního profiluBezpečnost kombinace amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid byla hodnocena v jeho maximální dávce 10 mg/320...higit pa

Vainas hct

PříznakyDosud nejsou zkušenosti s předávkováním fixní kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid. 20 Hlavním projevem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratěmi. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně...higit pa

Vainas hct

Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin-aldosteron, antagonisté angiotenzinu II a jiné kombinace, ATC kód: C09DX01. Mechanismus účinkůPřípravek Vainas HCT kombinuje tři antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia, a valsartan, který...higit pa

Vainas hct

LinearitaAmlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazidPo perorálním podání přípravku Vainas HCT běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin. Míra a rozsah vstřebávání amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu...higit pa

Vainas hct

Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid na několika zvířecích druzích nebyly prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj fixní kombinace...higit pa

Vainas hct

6.1 Seznam pomocných látek Vainas HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa KrospovidonKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah Hypromelosa Makrogol MastekOxid titaničitý (E171) Vainas HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tabletyJádro tablety Mikrokrystalická celulosa KrospovidonKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah Hypromelosa...higit pa

Vainas hct

Vainas HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu), 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Další informace naleznete v příbalové informaci. Potahovaná tableta 28 potahovaných tablet30 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet Perorální podáníPřed použitím si přečtěte příbalovou...higit pa

Vainas hct

...higit pa

Vainas hct